Chemical Microbiologist - Toluca, México - Bayer
Descripción
Chemical Microbiologist
Major Tasks
- Organizar y realizar los análisis microbiológicos de materias primas, semiterminados y productos farmacéuticos antigripales, analgésicos, hormonales, antibióticos, suplementos alimenticios, nutricionales, fórmulas lácteas, dispositivos médicos, cosméticos, etc., de acuerdo con la normatividad nacional, internacional y de la Corporación Bayer tanto en los aspectos técnicos como de calidad y seguridad.
- Revisar y verificar se lleven a cabo los programas de calibración/calificación de equipos e instrumentos, así como verificar que los equipos/instrumentos bajo su responsabilidad se encuentran en cumplimiento para su uso y operación. Capacitar a los microbiólogos de menos experiência en el uso y operación de equipos.
- Proporcionar soporte microbiológico para la elaboración, ejecución, revisión técnica y documentación de protocolos de calificación de equipos, así como apoyar en la validación de procesos.
- Identificar, aislar, clasificar, conservar y documentar a los microorganismos de interés farmacéutico para reto en pruebas microbiológicas.
- Desarrollar y validar métodos microbiológicos compéndiales en un ambiente GMP.
- Solicitar y mantener el stock de las sustancias de referencia, reactivos, material de vidrio, materiales auxiliares y consumibles.
- Dar soporte a las auditorías internas y/o externas de las diferentes autoridades sanitarias.
- Coordinar, clasificar, manejar, organizar y disponer los residuos biológico infecciosos / peligrosos generados en el laboratorio.
- Evaluar la calidad microbiológica de sistemas críticos tales como agua, aire (HVAC) y gas (aire comprimido) y establecer las medidas preventivas/correctivas para control de estos.
- Elaborar, revisar, diseñar, modificar e implementar los procedimientos de análisis en el área para realizar la gestión de documentos mediante la base de datos SCORE.
- Registrar las pruebas realizadas y los resultados correspondientes en bitácoras y/o formatos de trabajo con base en las Buenas Prácticas de Documentación (BPD) y Data Integrity (DI).
- Realizar los cálculos necesarios y reconocer y registrar acorde a data integrity los eventos inesperados de laboratorio u obtención de resultados atípicos utilizando herramientas de investigación de causa Raíz y proponer acciones alternativas desde el punto de vista microbiológico, utilizando sistema de acciones correctivas/preventivas (CAPA)
- Reportar y asegurar que los datos de los análisis generados durante la prueba se capturen en los sistemas de datos correspondientes cumpliendo con Data Integriy.
- Manejar y elaborar de Indicadores Clave de Desempeño (KPI) y seguir Metodología 6S
- Manejar sistema de Desviaciones
Position:
Skills,...
- Nível de Escolaridad:
- Conocimientos especiales:
En métodos de valoración microbiológica de antibióticos, Límites microbianos, Eficacia de agentes sanitizantes, Pruebas de esterilidad, Tecnología de Barreras, Prueba de endotoxinas bacterianas, Valoración microbiológica de vitaminas, Manejo y conservación de cultivos microbianos, Identificación de microorganismos y pruebas bioquímicas, Preparación de medios de cultivo.
Trabajamos para hacer de nuestra empresa un lugar mejor para nuestros empleados y del mundo un lugar mejor para todos, esto es parte de nuestra misión "Ciencia para una vida mejor".
En Bayer la Inclusión & Diversidad, es un valor no negociable, siendo uno de los pilares estratégicos de nuestra organización.
Creemos que los equipos diversos promueven una mayor innovación y contribuyen a un ambiente de trabajo más creativo y acogedor, permitiendo que los empleados sean quienes realmente son y expresen todo su potencial.
Sé tú, Se Bayer.
Es por eso que todos son bienvenidos en Bayer: hombres, mujeres, no binarios, LGBTQIA+, transgénero, cualquier raza, discapacitados y de diferentes generaciones.
Período de aplicación:
- 17 Enero al 2 enero 2023
Código de referencia:
División:
- Consumer Health
Ubicación: - Mexico : Estado de Mexico : Toluca
Área funcional: - Calidad
Grado de posición: - F
Tipo de empleo: - Permanente
Tiempo de trabajo: - Temporal
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Telephone
- Miguel de Cervantes Saavedra Num 25
- Col. Ampliación Granada CP 11520
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