Analista de Asuntos Regulatorios - Tlajomulco, México - Pisa Farmacéutica
Descripción
1. Principales responsabilidades del puesto
a) Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad.
b) Revisar e integrar la documentación para solicitar a COFEPRIS la actualización de la documentación legal de la planta de manufactura (Licencia Sanitaria y/o aviso de funcionamiento, certificado de BPF, aviso de Responsable Sanitario, etc.).
c) Obtener de COFEPRIS las diferentes autorizaciones de nuevos, modificaciones o prórrogas de registro de medicamentos.2. Nível educativo
Lic. QUIMICO FARMACÉUTICO BIOLOGO O AFÍN
3. Experiência
a) Elaboración de trámites regulatorios
b) Elaboración de expedientes de medicamentos
4.
Conocimientos mandatorios:
a) Norma Cofepris (059, 072, 073, 220, 240, RIS, LGS, FEUMS)
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