Investigation&documprodsup-mxn-prod M - Ciudad de México - Protein, S.A. de C.V

Protein, S.A. de C.V

Empresa verificada

Ciudad de México

hace 3 semanas

Publicado por:

Rodrigo Fernández

Reclutador de talento para beBee

Descripción

Acerca de Apotex Inc.

Job Summary:

Liderar las investigaciones de desviaciones generadas en el área de producción en cumplimiento a los estándares de calidad de la compañía, asegurando el correcto desarrollo de la investigación, en el tiempo requerido de acuerdo con los procedimientos vigentes y asegurando el establecimiento de acciones correctivas que permitan evitar la recurrencia y que brinden el soporte para la mejora de los procesos.

Identificación de riesgos e implementación de planes de acción para mitigarlos.

Controlar el manejo en piso de los expedientes de fabricación y acondicionamiento, asegurar el cierre y entrega de los expedientes en tiempo de todos los productos manufacturados en la planta productiva bajo el cumplimiento de los procedimientos vigentes y realizar la revisión periódica de los documentos para establecer mejoras y homologar las prácticas correctas para la ejecución de documentación en piso.

Generar controles de cambio en el área de producción. Dar seguimiento e implementar capas requeridas, así como monitorear la efectividad de las mismas. Mantener la supervisión, capacitación y guía del equipo personal a su cargo.

Responsibilities:

Realizar la documentación e investigación de desviaciones en cumplimiento a los procedimientos locales y los requerimientos de buenas prácticas de documentación.
Asegurar la correcta implementación de CAPAs y monitorear su efectividad de tal forma que se asegure evitar recurrencia en desviaciones.
Comunicar en tiempo las desviaciones de manufactura con las áreas involucradas de tal forma que se permita mitigar riesgos de operación y contener impactos en los productos manufacturados.
Mantener estrecha comunicación y trabajo en conjunto con el equipo de supervisores de producción, de tal forma que las investigaciones y capas sean acordes a la operación en piso.
Asegurar el correcto manejo en piso de los expedientes de fabricación y acondicionamiento, así como el cierre y la entrega de los mismos en cumplimiento a los estándares de buenas prácticas de documentación y métricas establecidas.

- comunicar en tiempo las desviaciones de manufactura con las áreas involucradas de tal forma que se permita mitigar riesgos de operación y contener impactos en los productos manufacturados.

Analizar información de desviaciones identificando tendencias para establecer acciones que reduzcan el incremento de la tendencia identificada.
Realizar proyectos multifuncionales de mejora identificados que permitan disminuir la generación y/o recurrencia de desviaciones
Generación y cierre de controles de cambio para mantener la mejora continua de las áreas, procesos y procedimientos, así como gestionar el cierre de CAPA ́s a lo largo del mes para asegurar el cierre en tiempo de estas.
Mantener la supervisión, capacitación y guía del equipo personal a su cargo.
Mantener la ejecución de las operaciones en cumplimiento a los estándares de Higiene, Seguridad y Medio Ambiente
Mantener el cumplimiento al Programa de ética y cumplimiento de la empresa y las políticas de seguridad y medio ambiente, así como los valores de la compañía.

Job Requirements:

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_Requisitos o preferencias educativas_:

Licenciatura titulado Químico, Ingeniería/Biólogo o Farmacéutico

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_Los conocimientos, las destrezas y las habilidades:_

Construir un equipo exitoso a través de la "Alineación y Compromiso"
Manejo de Conflictos
Comunicación / Información
Coordinación y manejo de reportes directos

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_La experiência laboral_:

1 año en procesos de producción y documentación
Conocimiento de la NOM059 y de las buenas prácticas de fabricación
Conocimiento de áreas productivas
Gestión de documentos impresos y electrónicos
Manejo de investigación de desviaciones y herramientas de análisis de causa raíz
Manejo del sistema TW
Manejo de paquetería Office
Inglés: Nível intermedio

Nuestro enfoque está en la gente y es través del coraje, pasión, colaboración y perseverancia que hacemos la diferencia en el paciente.