Analista de Documentacion - Tlahuac, México - BD
Descripción
Job Description Summary
Revisar, Liberar y administrar los Batch Records de Pharmaceutical Systems para el cumplimiento de los estándares de calidad de carácter regulatorio y acordados con el cliente.
Job Description:
¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actua para impulsar el mundo de la salud?
BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones
para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora de la práctica clínica.
A nível mundial, somos más de 65,000 empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento.
Únete a nosotrosPharmaceutical Systems (PS)
Con innovadoras jeringas prellenables, sistemas de auto inyección, sistemas de seguridad y tecnologías de agujas, el equipo de Pharmaceutical Systems (PS) ofrece una amplia selección de soluciones diseñadas para proteger, empaquetar y administrar terapias con medicamentos.
Responsabilidades principales:
- Revisa al 100%, los registros que constituyen el Batch Record pertenecientes a Pharmaceutical Systems, con base a las Buenas Prácticas de Documentación, para cumplir con los estándares de calidad de carácter regulatorio acordados por el cliente.
- Corrige y retroalimenta las discrepancias o hallazgos documentales encontrados en los registros del Batch Record, para liberación del mismo con base a las Buenas Prácticas de Documentación.
- Administra y libera el Producto Terminado accesando al Sistema SAP para la entrega oportuna al cliente.
- Revisa y genera los Avisos de Calidad (QN'sQuality Notices) referenciados al Batch Record y la revisión documental a través del Sistema SAP para el cierre oportuno de los Batch Records.
- Administra y mantiene los Batch Records durante su periodo de vigencia legal resguardándolos en el área de Documentación en Planta BD y en con el Proveedor Externo.
Perfil:
- Carrera Técnica (Con exp en Farma), Lic/pasante/trunca Química o afín.
- 6 meses /1 año experiência como Analista, Inspector, Químico, Control de
- Calidad
- Experiência trabajando en control de documentos, revisión archivo de lote. Manejo de Office, Outlook, conocimiento básico en SAP.
- Inglés desable
MEX Cuautitlan Izcalli
Additional Locations
Work Shift
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