Analista Asociado Qc Ff Sm - Huejotzingo, México - Johnson & Johnson

Johnson & Johnson

Empresa verificada

Huejotzingo, México

hace 3 semanas

Publicado por:

Rodrigo Fernández

Reclutador de talento para beBee

Descripción

En Johnson & Johnson, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad.

La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años.

Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, TÚ eres bienvenido en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo.

Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance.

En Janssen, estamos creando un futuro donde las enfermedades son cosa del pasado.

Somos la compañía farmacéutica de Johnson & Johnson, trabajando incansablemente para hacer realidad el futuro para los pacientes de todo el mundo al combatir la enfermedad con la ciencia, mejorar el acceso con astucia e innovación y curando la desesperanza con el corazón.

Nos centramos en áreas de la medicina donde podemos hacer la mayor diferencia:
Cardiovascular y Metabolismo, Inmunología, Enfermedades Infecciosas y Vacunas, Neurociencia, Oncología e Hipertensión Pulmonar.

Somos Janssen.

Nuestra Misión nos impulsa.

Nuestros Pacientes nos inspiran.

Estamos buscando al mejor talento para la posición ANALISTA ASOCIADO QC FF SM (contrato término fijo-12 meses) que estará localizada en Huejotzingo, Puebla.

Propósito:

Esta posición es responsable por los análisis químicos y físicos de granel, producto terminado, semi-terminado, en estudio de estabilidades, en validaciones y en proceso de acuerdo con especificaciones oficiales.

Principales responsabilidades:

Realiza los análisis químicos y físicos de granel, producto terminado, semiterminado, en estudio de estabilidades, en validaciones y en proceso de acuerdo con especificaciones oficiales, dando estricto seguimiento a las instrucciones de trabajo y procedimientos normales de operación vigentes
Realiza informes de las pruebas según los requerimientos de integridad de datos y GMP.
Realiza actividades relacionadas a producto de Estabilidades Aceleradas/Largo plazo concernientes a la clasificación y acondicionamiento de producto para estudios de estabilidad.
Prepara documentos relacionados con la prueba, así como otros documentos técnicos según los procedimientos requeridos.
Reporta a tiempo un resultado fuera de tendencia o fuera de especificación asegurándose de seguir los procedimientos de investigaciones y Escalamiento.
Inicia los Quality Issues identificados según el procedimiento aplicable, participa en la investigación, realiza análisis de investigación y proporciona la información necesaria para permitir la implementación de CAPA.
Reporta los resultados de las diferentes pruebas analíticas realizadas en tiempo asegurándose que estén dentro de cumplimiento y especificaciones.
Asegura que las capacitaciones se completen en tiempo en el ComplianceWire (Sistema de gestión de aprendizaje) y que todas las tareas se realicen solo después de completar las capacitaciones sobre los procedimientos efectivos actuales.
Trabaja como personal autorizado para el manejo de sustancias controladas según los procedimientos de laboratorio cuando corresponda ;así como también el manejo en eLIMS del módulo de sustancias controladas, cuando corresponda.
Genera SOP ́S/WI ́S para operaciones de QC y equipos.
Califica equipos de laboratorio para su uso con pruebas de control de calidad.
Realiza transferencias y valida métodos de prueba de R&D o clientes según los procedimientos requeridos.
Opera y mantiene el equipo de laboratorio, incluida la coordinación con proveedores externos de mantenimiento y calibración.
Realiza tareas de limpieza para mantener un entorno de trabajo limpio y organizado.
Garantizar el uso adecuado de los recursos asignados para el desarrollo de sus actividades, incluyendo manejo correcto de equipos, EPP, reactivos, materiales de vidrio, consumibles e instalaciones. Notificar cualquier violación o desviación al manejo de estos.
Realiza otras actividades relacionadas con el trabajo asignadas por el supervisor

Qualifications:

Requisitos:

Licenciatura en Química, QFB, QFI, IQ, IB, IBT o campo relacionado.
03 años de experiência relacionada (análisis físicoquímicos) en la industria biofarmacéutica o farmacéutica. Y / o una combinación equivalente de educación y experiência.
Ingles básico intermedio.
Cumplimiento con GMP, EHS, WWRIM, AE/PQC, IAPP y otros requerimientos legales o requerimientos regulatorios locales.
Capacidad demostrada para aplicar el conocimiento de teorías científicas, principios y técnicas utilizadas en procedimientos de pruebas analíticas o biológicas.
Competente en el uso de aplicaciones de Microsoft Office (Outlook, Excel, Word