Qc Micro Associate Analyst - Huejotzingo, México - Johnson & Johnson

Johnson & Johnson

Empresa verificada

Huejotzingo, México

hace 2 semanas

Publicado por:

Rodrigo Fernández

Reclutador de talento para beBee

Descripción

En Johnson & Johnson creemos que la buena salud es la base de vidas vibrantes, comunidades prósperas y progreso.

Es por eso por lo que, desde hace más de 135 años, nuestro objetivo es mantener a las personas bien en todas las edades y en todas las etapas de la vida.

Hoy, como la compañía de atención médica más grande y amplia del mundo, estamos comprometidos a usar nuestro alcance y tamaño para el bien.

Nos esforzamos por mejorar el acceso y la asequibilidad, crear comunidades más saludables y poner una mente, un cuerpo y un medio ambiente saludables al alcance de todos, en todas partes.

Todos los días, nuestros más de 140,000 empleados en todo el mundo combinan corazón, ciencia e ingenio para cambiar profundamente la trayectoria de la salud para la humanidad.

La Diversidad, Equidad e Inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años.

Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, TÚ eres bienvenid(o/a) en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo.

Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance.

**Estamos buscando al mejor talento para la posición QC MICRO ASSOCIATE ANALYST (Contrato Temporal

24 meses) que estará localizada en Huejotzingo.**
Principales responsabilidades:
Realiza los análisis microbiológicos, producto terminado, semi
terminado, en estudio de estabilidades, en validaciones y en proceso de acuerdo con especificaciones oficiales, dando estricto seguimiento a las instrucciones de trabajo y procedimientos normales de operación vigentes.
Responsable de realizar los monitoreos ambientales y de sistemas críticos, de acuerdo con especificaciones y procedimientos oficiales, así como,reportar e iniciar investigaciones de resultados analíticos cuestionables, todo esto, para garantizar el cumplimiento de las políticas de Control de Calidad.
Prepara los medios de cultivo necesarios para la ejecución de análisis o métodos microbiológicos, así como, reconstituir y mantener el cepario del laboratorio, aplicando las instrucciones de trabajo, políticas y normas que regulan estas actividades para garantizar el cumplimiento con los requisitos de calidad microbiológica en todos los productos, materiales y sistemas de la Planta.
Realiza toma de muestras de sistemas críticos como agua potable, agua purificada y aire comprimido, realiza la lectura de los resultados analíticos del muestreo aplicando las instrucciones de trabajo, políticas y normas establecidas para asegurar la efectividad de los sistemas críticos y el cumplimiento con los estándares requeridos.
Realiza informes de las pruebas según los requerimientos de integridad de datos y GMP.
Prepara documentos relacionados con la prueba, así como otros documentos técnicos según los procedimientos requeridos.
Reporta a tiempo un resultado fuera de tendencia o fuera de especificación asegurándose de seguir los procedimientos de investigaciones y Escalamiento.
Inicia los Quality Issues identificados según el procedimiento aplicable, participa en la investigación, realiza análisis de investigación y proporciona la información necesaria para permitir la implementación de CAPA.
Reporta los resultados de las diferentes pruebas microbiológicas realizadas en tiempo asegurándose que estén dentro de cumplimiento y especificaciones.
Asegura que las capacitaciones se completen en tiempo en el Compliance Wire (Sistema de gestión de aprendizaje) y que todas las tareas se realicen solo después de completar las capacitaciones sobre los procedimientos efectivos actuales.
Puede trabajar también en el manejo en eLIMS del módulo de sustancias controladas, cuando corresponda.
Genera SOP ́S/WI ́S para operaciones de QC y equipos.
Realiza transferencias y valida métodos de prueba de R&D o clientes según los procedimientos requeridos.
Garantizar el uso adecuado de los recursos asignados para el desarrollo de sus actividades, incluyendo manejo correcto de equipos, EPP, reactivos, materiales de vidrio, consumibles e instalaciones. Notificar cualquier violación o desviación al manejo de estos.
Realiza otras actividades relacionadas con el proceso analítico asignadas por el supervisor.
El trabajo lo desempeña en planta y Laboratorio. Requiere uso de computadora. Requiere equipo de protección personal. No requiere viajar a menos que se exista algún entrenamiento o requerimiento especial sobre su asignación.

Qualifications:

Licenciatura en Química, QFB, QFI, IQ, IB, IBT o campo relacionado.
03 años de experiência relacionada en la industria biofarmacéutica o farmacéutica. Y / o una combinación equivalente de educación y experiência.
Ingles intermedio