- PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO
- Coordinar los estudios científicos particulares para la calificación, validación y verificación del mantenimiento del estado validado de áreas, sistemas críticos, equipos, proceso de limpieza, llenados simulados y procesos de producción.
- Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
- Asegurar que los procedimientos de operación locales elaborados bajo su responsabilidad estén en alineación con los requerimientos regulatorios aplicables, así como con, las políticas y directivas corporativas a las buenas prácticas de manufactura. Así como estos también permanezcan vigentes durante su operación.
- "Asegurar que sus reportes directos e indirectos estén entrenados y calificados en als actividades que realizan de acuerdo a la matriz de entrenamiento asignada y previamente a la ejecución de sus funciones."
- "Cumplir con las regulaciones sanitarias vigentes, buenas prácticas de fabricación, políticas y directivas corporativas, así también como los procedimientos normalizados de operación (PNO)."
- Mantenerse en conocimeinto a los cambios y actualizaciones a los requerimientos en las buenas prácticas de fabricación.
- "Comunicar en tiempos los eventos adversos y de calidad al jefe inmediato detectados durante la ejecución de sus funciones."
- Mantener la integridad de la información, datos generados en toda la cadena documental que sea parte de sus funciones.
- "Participar en el desarrollo de las investigaciones de desviaciones que sean asignadas, haciendo recomendaciones que faciliten la toma de
- decisiones acerca de la disposición de materiales y/o productos."
- Mantener actualizadas y vigentes la metodología y criterios de aceptación seguidas en las calificaciones y/o validaciones que le corresponda, conforme a cambios regulatorios y de referencias aplicables.
- "Buscar y revisar emisiones o actualizaciones de normas y guías referentes a tópicos tales como:
- a. Calificación de áreas, sistemas críticos y equipos.
- b. Calificación de procesos.
- c. Validación de sistemas computarizados.
- d. Buenas prácticas de fabricación de medicamentos"
- "Revisar el impacto en las metodologías y criterios de aceptación usados en validación. Proponer al Gerente de validación las actualizaciones requeridas para su autorización."
- Proponer a la gerencia el plan de capacitación de su personal para su autorización.
- Revisar y aprobar los protocolos y reportes de calificación / validación que realice su personal.
- Administrar los recursos materiales y humanos de su área a través de la generación, seguimiento y cumplimiento de programas.
- Atender y participar directamente en auditorías internas y externas al complejo, en materia de validación de procesos y relacionados con su área.
- Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal
- NIVEL EDUCATIVO
- Licenciatura: Areas Químicas, Farmacéutico, Biólogicos, Ing. Químico, Ing. Mecatrónico o afín. (titulado)
- EXPERIENCIA
- En calificación, validación, diseños de instalaciones de áreas, servicios, equipos y/o procesos de la industria farmacéutica.
- Gestión de personal.
- Fundamentos técnicos de la operación de equipos, servicios y/o procesos de manufactura farmacéutica.
- Conocimiento en regulación farmacéutica Nacional e Internacional.
- Estadística Descriptiva e Inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.
- Disponibilidad de horario
- Zona: Planta Tlajomulco
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jefe de validacion
hace 2 semanas
Grupo PiSA TLAJOMULCO DE ZUÑIGA, MéxicoSomos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionale ...
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Adecco Tlajomulco de Zúñiga, MéxicoImportante Farmaceutica · solicita · ANALISTA DES. Y VALIDACIÓN DE MÉTODOS · Licenciaturas en áreas químicas QFBFarmacia, Ing. · Química, Alimenticia o afín · Documento de acreditación Carta pasante · Experiencia en · Industria farmacéutica 1 año · Manejo de equipos e instrumento ...
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Supervisor De Logística
hace 2 semanas
Workbox Tlajomulco de Zúñiga, MéxicoResponsable de coordinar, controlar y administrar las actividades de las áreas de Recuperación de Evidencias (POD) y logística garantizando la entrega correcta de mercancía**Responsabilidades**:- Supervisar y dar seguimiento al embarque de pedidos.- Supervisar al personal de área ...
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analista de validacion
hace 3 semanas
Grupo PiSA Tlajomulco de Zúñiga, México De jornada completa· 1.Principales Responsabilidades del puesto · Planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos y procesos de manufactura y acondicionamiento, cumpliendo con los requisitos re ...
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analista de validacion
hace 2 semanas
Grupo PiSA TLAJOMULCO DE ZUÑIGA, México1.Principales Responsabilidades del puesto · Planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos y procesos de manufactura y acondicionamiento, cumpliendo con los requisitos regul ...
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Recepcionista
hace 2 semanas
Decasa Tlajomulco de Zúñiga, MéxicoOferta de Trabajo: RecepcionistaEmpresa: DECASAEn DECASA, líder en el sector abarrotero, estamos en búsqueda de Recepcionista para unirse a nuestro equipo.Seguimiento a información para proveedoresGenerar reportes que sirvan como herramientas de negociación.Análisis de procesos i ...
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Ejecutivoa Mesa De Control
hace 2 semanas
Reclutamiento Seleccio´N Tlajomulco de Zúñiga, MéxicoAuxiliar Administrativo de Almacén · Tasker · Requisitos20 a 35 añosPreparatoria o bachillerato concluido comprobante indispensable. · Experiencia1 año en puesto similar realizando las siguientes funcionesInventarios en almacenes PEPS, FIFO, Ciclicos, identificación de los produc ...
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analista de desarrollo y validacion de metodos
hace 2 semanas
PiSA Farmacéutica Tlajomulco de Zúñiga, México De jornada completaSomos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionale ...
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Auxiliar Administrativo De Almacén
hace 2 semanas
Keyser Tlajomulco de Zúñiga, México**Auxiliar Administrativo de Almacén - Tasker****Requisitos**- Preparatoria o bachillerato concluido (comprobante indispensable).**Experiência**- *1 año en puesto similar realizando las siguientes funciones:*Inventarios en almacenes (PEPS, FIFO, Ciclicos), identificación de los p ...
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Auxiliar Administrativo Almacén
hace 3 semanas
Keyser Tlajomulco de Zúñiga, México**Vacante para la empresa Keyser en Aeropuerto -Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco**:**Auxiliar Administrativo de Almacén - Tasker****Requisitos**- 20 a 35 años- Preparatoria o bachillerato concluido (comprobante indispensable).**Experiência**- *1 año en puesto similar realizando las ...
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Auxiliar Administrativo Almacén
hace 3 semanas
Keyser Tlajomulco de Zúñiga, México**Vacante para la empresa Keyser en Aeropuerto -Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco**:**Auxiliar Administrativo de Almacén - Tasker****Requisitos**- 20 a 35 años- Preparatoria o bachillerato concluido (comprobante indispensable).**Experiência**- *1 año en puesto similar realizando las ...
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Auxiliar Administrativo De Almacén
hace 1 semana
Keyser Tlajomulco de Zúñiga, México**Vacante para la empresa Keyser en Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco**:Auxiliar Administrativo de Almacén - Tasker**Requisitos**:- Preparatoria o bachillerato concluido (comprobante indispensable).Experiência- *1 año en puesto similar realizando las siguientes funciones:- Inventario ...
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jefe de cumplimiento de calidad
hace 2 semanas
Grupo PiSA TLAJOMULCO DE ZUÑIGA, MéxicoDesde hace más de 78 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 20,000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien m ...
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jefe de cumplimiento de calidad
hace 1 semana
Grupo PiSA TLAJOMULCO DE ZUÑIGA, MéxicoDesde hace más de 78 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 20,000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien m ...
jefe de validacion - Tlajomulco de Zúñiga, México - Grupo PiSA
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