Analista de Procesos de Calidad - Ciudad de México - Abbott Laboratories

Abbott Laboratories

Empresa verificada

Ciudad de México

hace 2 semanas

Publicado por:

Rodrigo Fernández

Reclutador de talento para beBee

Descripción

Acerca de Abbott

Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas.

Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.

Trabajando en Abbott
En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien es y vivir una vida plena

Tendrás acceso a:

Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás hacer crecer la carrera que sueñas.
Prestaciones superiores a las de ley
Una compania reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por Fortune.
Una compania que es reconocida como una de las mejores companias grandes para trabajar, así como un mejor lugar para trabajar para la diversidad, las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas.

La Oportunidad

Esta posición está ubicada en la Ciudad de México para Operaciones farmacéuticas establecidos en la cual estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo.

Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardio metabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias.

Qué harás:

Aplicar y realizar los procedimientos, para el adecuado y eficiente desempeño de las actividades relacionadas con el muestreo y aprobación de los materiales de envase y empaque.

Responsabilidades Centrales de Trabajo

Reportar los materiales de envase y empaque no conformes de acuerdo con los procedimientos vigentes.

Así como atención de los problemas con dichos materiales en la línea de producción. Colaborar con la solución del problema y realizar la visita al proveedor correspondiente si así se requiere.

Recibir, muestrear, evaluar, los materiales de empaque recibidos en Almacén.

Cumplir con el muestreo y liberaciones establecida en la cédula de Planeación de los materiales de envase y empaque recibidos.

Actuar como Delegado de Responsable Sanitario (Persona Calificada) para realizar el dictamen en sistema SICA-BPCS de los materiales de empaque, documentando la evidencia requerida por la regulación sanitaria aplicable y conforme a procedimiento.

Mantener los materiales, equipos e instrumentos para el muestreo y análisis en condiciones adecuadas

a fin de evitar cualquier tipo de desviación y mezcla de materiales de envase y empaque. Mantener actualizados los procedimientos del área.

Documentar los reportes analíticos de materiales de empaque, actualizar Procedimientos Normalizados de Operación (PNO ́s) y Manuales de Operación. Así como mantener vigente la base de datos generada para el archivo de muestras de retención.

Manejar adecuadamente las tablas ANSI/ASQ Z1.4 vigentes para la evaluación de los materiales de envase y empaque, Guías de Color, Especificaciones, Planos mecánicos y Dibujos o artes aprobados de los materiales impresos.

Realizar el seguimiento del rechazo en sistema BPCS del listado de lotes por fecha de expiración de materiales de empaque de manera oportuna, así como la verificación física de acuerdo a procedimiento.

Documentar problemas de calidad identificados en materiales, productos, procesos y/o en los sistemas de calidad, en los reportes no conformes, potenciales y desviaciones planeadas.

Dar seguimiento a los reportes dentro del sistema:

Inicio, Investigación, Planes de resolución y CAPA ́s; hasta asegurar que se han completado en el sistema electrónico SolTRAQs.

Cualificaciones requeridas:

Escolaridad. QFB, Ing. Farmaceutico y/o Químico Farmaceutico Industrial ( Titulado)
Conocimiento en GMP's, curso manejo de proyectos.
Idioma Inglés avanzado.

Experiência mínimo 2 años en el área Farmacéutica en Aseguramiento de Calidad en la Industria Farmacéutica ( En Inspección y Análisis de material de empaque ,Dictamen en sistema BPCS, seguimientos de acción con proveedores, Reportes de excepción, mejoras de proceso, actualización de PNO, Manejo de Proveedores extranjeros)