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Especialista en Asuntos Regulatorios - Tlahuac, México - Laboratorios Jayor

Laboratorios Jayor

Empresa verificada

Tlahuac, México

hace 4 semanas

Publicado por:

Rodrigo Fernández

Reclutador de talento para beBee

Únete a Nuestro Equipo como ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS:

Buscamos Talento como el Tuyo:

Requisitos:

Educación: Licenciatura o ingeniería con título en áreas relacionadas
Experiência: 3 años asuntos regulatorios de medicamentos y dispositivos médicos con enfoque en trámites ante COFEPRIS.
Conocimientos: Ley General de Salud, RIS, en BPD y BPM, NOM 072SSA1 Y NOM137SSA, NOM 241, NOM 073, NOM 059, NOM 177, NOM 141, Dominio avanzado del idioma inglés (Indispensable)
Ubicación de la vacante: Azcapotzalco

Competencias:

Rapidez, objetividad, asertividad, eficiente, observador, proactivo, toma de decisiones, trabajo bajo presión

Roles y Responsabilidades:

Coordinar y asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios de productos farmacéuticos.
Realizar el seguimiento y la actualización de la documentación técnica y normativa vigente.
Solicitar, revisar y analizar la información de los diferentes proveedores para conformar el expediente para la solicitud de registros, modificaciones, cesiones de derechos, correcciones internas y prórrogas de los insumos para la salud en apego a la regulación vigente.
Revisar artes del material de empaque, asistir a la COFEPRIS de manera periódica para someter a evaluación los expedientes y documentos varios. Todo lo anterior en línea según las necesidades de la organización.
Atención de diligencias o visitas sanitarias por parte de COFEPRIS y organismos de certificación.

¿Qué Ofrecemos?: