Jefe de Control de Calidad - Guadalajara, México - LABORATORIO RAAM

LABORATORIO RAAM

Empresa verificada

Guadalajara, México

hace 2 semanas

Publicado por:

Rodrigo Fernández

Reclutador de talento para beBee

Descripción

Requisitos:

Escolaridad: Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo, Licenciado Farmacéutico o similar
Genero: Indistinto
Experiência en el área: 1 año en el puesto

RESPONSABILIDADES
Aprobación o rechazo de todos los insumos utilizados en la fabricación de los medicamentos, así como de producto terminado.

Verificar cumplan con todos los requerimientos de la unidad de la calidad, así como la aprobación de toda la documentación técnica del establecimiento que tenga efecto sobre la calidad de los procesos o productos fabricados, tales como la concentración, calidad, pureza, inocuidad y potencia de los medicamentos fabricados.

Revisar que los análisis se realicen de acuerdo a FEUM edición vigente, otras farmacopeas o metodologías tanto del fabricante como internas.

Asignar fechas de reanálisis de materias primas y fechas de caducidad de productos y reactivos.
Revisar que por cada queja que se realicen las investigaciones correspondientes y se implementen las acciones correctivas necesarias.

Revisar que se tenga un sistema de aprobación de proveedores de acuerdo a la norma NOM-176-SSA1-1998 "Requisitos Sanitarios que deben cumplir los fabricantes, distribuidores y proveedores de fármacos utilizados en la elaboración de medicamentos de uso humano".

Revisar que exista un sistema de auditorías técnicas
Asegurar el cumplimiento de la normatividad vigente.

Revisar que cualquier desviación o no conformidad a los procedimientos establecidos sea investigada, revisada y la conclusión documentada antes de decidir el destino final de lote involucrado.

Participar en la capacitación del personal sobre buenas prácticas de fabricación, buenas prácticas de laboratorio, buenas prácticas de documentación y procedimientos normalizados de operación.

Participar con todo el personal de la planta en la capacitación de seguridad industrial y ecológica.

Comprobar que ha sido efectuado el mantenimiento de áreas, equipos y servicios relacionados a la fabricación incluyendo la calibración de instrumentos.

Asegurar que se efectúen:
la validación y transferencia de métodos analíticos no farmacopeicos, los estudios de aplicabilidad de métodos farmacopeicos, la calificación de equipos y calibración de instrumentos analíticos

Asegurar que el personal ha recibido la capacitación de inducción y la capacitación periódica necesaria para la ejecución de sus funciones.

Debe establecer programas de capacitación al personal que apliquen para la realización de las funciones y responsabilidades de su personal.

Verificar que el personal a su cargo se someta a exámenes médicos.
Elaborar, actualizar e implementar los procedimientos que aplican a su área y verificar que se cumplan.
Asegurar que se lleven a cabo todas las determinaciones y pruebas establecidas
Asegurar la evaluación de los expedientes de fabricación de cada lote de producto antes de su liberación
Aprobar las especificaciones, las instrucciones de muestreo, los métodos de pruebas y determinaciones analíticas
Asegurar que los análisis llevados a cabo por contrato son confiables

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