Coordinador de Auditorías Internas y Externas - Toluca, México - Pfizer

Pfizer

Empresa verificada

Toluca, México

hace 1 semana

Publicado por:

Rodrigo Fernández

Reclutador de talento para beBee

Descripción

PROPÓSITO GENERAL DEL PUESTO

Coordinar y asegurar el cumplimiento de todas las actividades relacionadas a revisión anual de producto, auditorías internas y externas, apego a políticas internas de calidad, acuerdos de calidad y asegurar que la base global de proveedores en SMS aplicables a Toluca se encuentre actualizada.

Evaluar los procesos y proveedores para el manejo seguro de los productos, sistemas críticos y materiales de Pfizer Planta Toluca.

RESPONSABILIDADES

Responsabilidades del sistema de Auditorías

Recolectar y preparar información para los distintos ministerios de Salud previo a recibir auditorías.

Coordinar la logística de las auditorías regulatorias (INVIMA-Colombia, COFEPRIS-México, ANMAT-Argentina, ANVISA-Brasil y DIGEMID-Perú), auditorías corporativas y auditorías de clientes.

Revisar reportes y asegurar el seguimiento a los planes de acción de auditorías internas, externas y de proveedores.

Dar soporte a auditores de RQA para solicitar auditorías a proveedores, maquiladores y laboratorios de tercería y dar seguimiento a los planes de acción derivadas de estas auditorías.

Ejecutar auditorías como auditor líder.

Elaborar y revisar adendas y acuerdos de calidad.

Asegurar que los proveedores locales y globales se encuentren calificados en SMS (Supplier Management System) y SAP

Asegurar la Implementación de los Estándares de Calidad Pfizer (PQS, GPB y PM), en tiempo y forma.

Coordinar todas las actividades relacionadas a Revisión Anual Producto (APR ́s) y asegurar el cumplimiento de estos.

Aprobar acciones derivadas de auditorías internas, revisiones anuales de producto, de comisionamiento, validación y assessments en gQTS (Global Quality Tracking System).

Cumplimiento regulatorio

Asegurar el cumplimiento de los métricos establecidos en Operaciones de Calidad y de la planta; especialmente en las actividades aplicables a Revisión Anual de Producto y Cero hallazgos críticos en Auditorías Regulatorias.

Control de Budget

Identificar las áreas de oportunidad durante la revisión de los APR ́s y la ejecución de auditorías internas y establecer planes de acción en conjunto con el área responsable para evitar recurrencia que eviten un incremento en el costo del producto.

Elaborar y Contribuye a la elaboración del presupuesto del área de sistemas de auditorías.

Controlar el presupuesto del área para asegurar el cumplimiento del presupuesto.

Excelencia Operacional

Sugerir e implementar flujos y procesos para optimizar las actividades de la planta, a través de las herramientas de mejora continua (por ejemplo método 1, 6 sigma).

Asegurar la correcta identificación y documentación de los análisis de riesgo para minimizar los riesgos identificados, antes de ejecutar cualquier actividad a la que estén relacionadas.

Estrategia

Desarrollar, alinear, y cumplir con los objetivos de la planta y los de operaciones de Calidad global, para mantener en cumplimiento los sistemas de calidad, seguridad, servicio al cliente, finanzas y mejora continua.

Manejo de personal

Liderar un equipo altamente efectivo, fomentando y viviendo la cultura de calidad efectuando los procesos de talento.

Asegurar y revisar que el equipo cumpla en tiempo con los objetivos, evaluaciones de desempeño y plan de desarrollo de personal.

Solicitar y aprobar accesos y renovaciones del personal que reporta a esta posición.

Asegurar los procesos de Recursos Humanos para el equipo.

Perfil:

Escolaridad:

Licenciatura, y Titulados en: IQ, Q, QFB, QA, QBP, QFI o cualquier carrera relacionada a las ciencias Químicas para la Industria Farmacéutica.

Experiência:
Tiempo en la función / especialidad: 3 años Experiência total requerida: 7 años

¿En qué puestos?
Cumplimiento, Laboratorio, Validación, Sistemas de Calidad, Auditorías, Asuntos Regulatorios, Producción.

Idiomas; Idioma:
Ingles Dominio: 85% Aplicación: Lectura, Hablado y Comprendido.

Otros:
Cursos como expositor Herramientas de Mejora Continua (DMAIC, Análisis de Riesgo) Deseable SAP, Track Wise, LIMS

Work Location Assignment:
On Premise

LI-PFE

Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates.

Quality Assurance and Control