Técnico Senior Garantía de Calidad Cmc - Madrid, México - PHARMAMAR

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Empresa verificada
Madrid, México

hace 2 semanas

Rodrigo Fernández

Publicado por:

Rodrigo Fernández

Reclutador de talento para beBee
Descripción

Asegurar que todas las actividades asociadas al desarrollo y producción (compra, almacenamiento, fabricación, control de calidad, liberación y distribución) de principios activos/medicamentos, en investigación o comerciales, son llevadas a cabo conforme a procedimientos aprobados, cumpliendo con todos los requisitos reglamentarios aplicables, incluidos GMP/GDP.


  • Colaborar para asegurar que se aplican en la compañía los estandares GMP necesarios en la fabricacion de APIs, intermedios y acondicionamiento secundario del producto final.
  • Elaborar, revisar y/o aprobar procedimientos e informes del ámbito de calidad
  • Revisar documentación de fabricación y analisis de APIs e intermedios para su posterior liberacion o rechazo
  • Revisar documentación de las operaciones de acondicionamiento secundario de producto final
  • Participar en la investigacion de eventos de calidad (OOS, DV)
  • Participar en la evaluación e implantación de cambios
  • Participar en la implantación de CAPAs
  • Recomendar e iniciar mejoras de calidad
  • Revisar y liberar material de acondicionamiento.
  • Asegurar que se investiga y resuelven todas las reclamaciones de clientes.
  • Participar en auditorias internas y externas, asi como en las que la compañía realice a sus suppliers
  • Participar en las inspecciones realizadas a la Compañía
  • Participar en los procesos de cualificacion / aprobación de proveedores
Número de vacantes: 1


Modalidad de trabajo:
Presencial


Tipo de contrato:
Indefinido


Ventajas sociales o económicas
"


Requisitos

  • Licenciatura Ciencias de la Salud
  • Buenos conocimientos de los requisitos GMP/GDP y de su aplicación en la industria farmacéutica
  • Conocimiento a nível de usuario de Microsoft Word, Excel y PowerPoint
  • Inglés nível medio
Estudios mínimos
Licenciado


Idiomas:

Inglés nível Medio.

  • Experiência mínima
5 años

Disponibilidad para viajar
Ninguna
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