Quality General Operations - Tlahuac, México - Alcon
Descripción
Quality General Operations- Ubicación: Cuatitlán Izcalli (Presencial)_
En este rol un día normal incluirá:
- Identificar, asesorar y gestionar proveedores de acuerdo con los estándares y políticas de calidad de la organización.
- Proporcionar asesoramiento y capacitación sobre protocolos de calidad y realizar auditorías para garantizar el cumplimiento de las normas gubernamentales aplicables y de la organización.
- Negociar acuerdos de nível de servicio, desempeño/calidad. métricas y garantizar que se cumplan las obligaciones contractuales.
- Resolver problemas de proveedores relacionados con la calidad, el desempeño y el nível de servicio.
- Identificar y certificar proveedores alternativos para mitigar los riesgos de interrupción del suministro.
- Apoyar y mantener los procesos y procedimientos necesarios para un Sistema de Gestión de Calidad efectivo, que cubra todos los GxP, regulaciones y estándares de Calidad necesarios.
- Soporte para que todos los productos entrantes sean recibidos, inspeccionados, almacenados, manipulados, reparados, liberados, distribuidos, transportados y destruidos de acuerdo con los requisitos etiquetados, regulatorios y GxP.
- Apoyar la mejora continua mediante la gestión de las desviaciones locales a través de la identificación, investigación, determinación de causa raíz, documentación, seguimiento y cierre de Acciones Correctivas, Acciones Preventivas y Verificación de Efectividad. Escalamientos de soporte según sea necesario.
- Apoyar las auditorías requeridas como parte del programa de autoinspección y auditorías externas de los proveedores de GxP, apoyar la preparación de auditorías externas del Sistema de Calidad por parte de organismos Notificados y Autoridades Sanitarias según sea necesario.
- Apoyar el manejo de quejas, retiros del mercado, falsificaciones y manipulación de productos de acuerdo con el Manual de Calidad Corporativo de Alcon y el Escalamiento si es necesario.
- Apoyo en las actividades relacionadas con la generación, asignación y mantenimiento de capacitación a través de Veeva Training Program.
- Apoyo en actividades relacionadas con inspecciones en IRIS-SAP y en caso de vacaciones del QA Specialist Senior y QA Coordinator realizar liberación de producto como persona delegada.
Lo que te podemos ofrecer- Oportunidad de unirse a una organización en crecimiento construida dentro de una empresa global estable.- Ambiente de trabajo amigable y un equipo diverso y altamente motivado.- Plan de desarrollo profesional individual y posible crecimiento profesional.- Entorno internacional e interacciones diarias con colegas y partes interesadas de todo el mundo.- Atractivos beneficios y paquete de compensación.- Horario flexible y trabajo híbrido.
Habilidades necesarias- Ubicarte en Cuautitlán Izcalli- Licenciatura en QFB o afín.- 2-3 años de experiência trabajando en almacenes.- Experiência trabajando en laboratorios de control de calidad en la industria farmacéutica.- Nível de Excel: Avanzado- Nível de inglés: Avanzado.- Conocimiento de SAP.- Experiência en el sector farmacéutico.- Conocimiento de las normas: NOM-059-SSA1-2015 Buenas prácticas de fabricación de medicamentos, NOM-241-SSA1-2021 Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos, NOM-073-SSA1-2015 Estabilidad de fármacos y medicamentos, así como de remedios herbolarios y NOM-137-SSA1-2008 Etiquetado de dispositivos médicos.
Alcon es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y se enorgullece de mantener un entorno diverso y nuestras políticas no discriminan en el reclutamiento, contratación, capacitación, promoción u otras prácticas laborales por motivos de raza, color, religión, género, origen nacional, edad, sexo.
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