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Mexico City
Alejandro López Coca

Alejandro López Coca

Ingeniero de validación de sistemas computarizados

Farmacéutico / Biotecnología

Mexico City, Ciudad de México

Social

Servicios ofrecidos

Validación de sistemas computarizados y hojas de cálculo en la industria farmacéutica, con enfoque en la seguridad e integridad de datos.

Validación de sistemas computarizados
Ingeniero de validación
Tarifa aproximada: MXN$ 20,000 por hora

Experiencia

Ingeniero de Validación de sistemas Computarizados Sr. | PROBIOMED, S.A. de C.V.  |  Ciudad de México  |  Febrero de 2025 - Actualmente

  • Validar el sistema computarizado eQMS (Verifarma) con alcance a todos los sitios de la organización, generando la documentación correspondiente.
  • Realizar y coordinar actividades de mantenimiento al estado validado del sistema de gestión Documental (Documentum LSQM), con alcance a todos los sitios de la organización.
  • Realizar y coordinar  actividades del mantenimiento al estado validado del sistema ERP (LX), con alcance a todos los sitios de la organización.
  • Validar hojas de cálculo (categorías 3 y 4) del laboratorio de Control de Calidad.

Ingeniero de Validación de sistemas computarizados Jr. | PROBIOMED, S.A. de C.V.  |  Ciudad de México  |  Mayo de 2022  a  Febrero de 2025.

  • Coordinar actividades de Mantenimiento al estado validado del sistema ERP (JD Edwards).
  • Validar sistemas computarizados de Manufactura (Contador de partículas, Llenadora de viales, Revisadora de viales, Probador de filtros, Horno despirogenizador, Autoclave).
  • Validar sistemas computarizados del laboratorio de Control de Calidad (HPLC y UPLC).
  • Dar seguimiento a actividades del Sistema de Gestión de Calidad, así como auditorías.

Becario de validación de procesos. | PROBIOMED, S.A. de C.V.  |  Tenancingo Edo. de México  |  Noviembre de 2021  a  Abril de 2022.

  • Elaborar reportes del Mantenimiento al Estado Validado de procesos en la fabricación de biofármacos.
  • Realizar análisis estadístico de parámetros de control de procesos con  Statgraphics

Becario de Gestión de Calidad. | BIOTALKS, S.A. de C.V.  |  Metepec Edo. de México  |  Febrero de 2021  a  Noviembre de 2021.

  • Revisar la redacción de servicios médicos en página web, para el cumplimiento de los requisitos de publicidad en materia de servicios de salud.
  • Participar en la preparación de expediente para Registro Sanitario de un Dispositivo Médico (Detección de la enfermedad de Lyme) en México.

Educación

Ingeniería Farmacéutica (Titulado) 

Instituto Politécnico Nacional

Agosto de 2016 a  Diciembre de 2021

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