Aline Sotelo Arias

Como graduada de Química Biológica Farmacéutica, tengo experiencia en gestionar el cumplimiento normativo en el mercado mexicano y estadounidense. Mi experiencia incluye el alta de productos a la plataforma CDER de la FDA, garantizando un cumplimiento y cumplimiento normativo. Mi competencia se extiende a la identificación y corrección de problemas de incumplimiento dentro del marco regulatorio de cosméticos de México, respaldada por revisiones exhaustivas de las listas de ingredientes, materias primas, QEs, paquetes técnicos, material publicitario y el arte del producto.

Crecí en México, Canadá y Estados Unidos  lo cual me otorgó una perspectiva multicultural y aprendí inglés, español y francés. Dada mi experiencia multicultural, tengo una mayor capacidad para comunicarme de manera efectiva y alinearme con los equipos regulatorios en diferentes mercados. Me apasiona seguir una carrera que facilite la conectividad global y la excelencia regulatoria.

Mi experiencia en Distribuidora Comercial Jafra S.A. de C.V.  me proporcionó un sólido conjunto de habilidades en cumplimiento regulatorio, gestión de inventarios y ejecución eficiente de proyectos. Logré enviar datos de manera precisa a la plataforma CDER de la FDA dentro de plazos de proyecto estrictos, garantizando el cumplimiento y el registro eficiente de productos. También, desarrollé un sistema automatizado de inventario que automatiza la entrada de ciertos campos e identifica materias primas duplicadas, mejorando la gestión de existencias para asegurar un suministro consistente. Además, durante un proyecto de investigación reciente, demostré habilidades en gestión de proyectos e investigación científica. Identifiqué y aseguré recursos esenciales, como reactivos, materiales y equipos, cruciales para la ejecución del proyecto. Implementando un cronograma estructurado y plazos estrictos, coordiné eficazmente las actividades del proyecto para asegurar su finalización oportuna.

Soy un profesional formado egresado de Química Farmacéutica Biológica de la Universidad Autónoma de Querétaro, preparada para abordar desafíos en la producción de bienes y servicios para la salud. Mi formación integral me ha dotado de habilidades y conocimientos sólidos en análisis clínicos, farmacia industrial, servicios farmacéuticos e investigación. Durante mi carrera, he desarrollado una capacidad crítica y un enfoque multidisciplinario, permitiéndome aplicar mis conocimientos de manera ética en beneficio de la comunidad.