Allan Fernandez Ibarra

Ingeniero Químico titulado con especialidad en Administración en Procesos Industriales. Cuento con 8 años de experiencia en giro Biofarmacéutico, Farmoquímico y Dispositivos Médicos en áreas como Calificación, Ingeniería, Proyectos y Validación

BEPC Ingeniería de México Ago/2022 – Act. Ingeniero de Validación III en Johnson & Johnson 

• Validación de equipos (Validation Assessment, IQ, OQ, PQ, Test Method Validation, Process Verification). • Implementación de mejoras en líneas de producción. • Validación de Software (Categoría 3 y Semi-Automáticos). • Estudios de Ingeniería (Uso de Minitab-DOE). • Actualización de documentos (Change Request y Change Notice).

Probiomed S.A. de C.V. Sep/2017 – Jul/2022 Ingeniero de Calificación y Comisionamiento Sr .

• Generación de análisis de riesgo AMEF, protocolos y reportes de calificación (diseño, instalación, operación, desempeño y verificación). • Calificación de áreas de producción y equipos (biorreactores, centrifugas, campanas de flujo laminar y seguridad biológica, tanques, bombas, autoclaves, ultracongeladores, hornos de despirogenización, refrigeradores, cromatografos). Calificación de sistemas críticos: HVAC, Nitrógeno, Oxígeno, Helio, CO2. • Conocimiento en instrumentos de medición, lectura de planos. • Seguimiento de buenas prácticas de fabricación. • Comisionamiento de equipos y sistemas críticos. • Documentación para Sistemas de Calidad. Creación de instructivos de trabajo. Soporte a auditorías internas y externas. Definición y seguimiento a acciones correctivas, uso de metodología 5Ws. • Aplicación de la NOM-164-SSA1-2015 y la NOM-059-SSA1-2015. • Líder de Proyecto para la calificación del sistema de agua grado inyectable (AGI). Coordinación de equipo de trabajo de Ingenieros de Calificación Jr.

Deving Technology S.C. Feb/2017 – May/2017 Ingeniero de Proyectos 

• Ingeniería y reingeniería del sistema HVAC, memorias de cálculo, determinación de capacidades de equipos, cuantificaciones de los proyectos, levantamientos en planta, hojas de balance, cuantificación

Signa S.A. de C.V. Abr/2016 – Feb/2017 Técnico de Calificación y Documentación de Sistemas 

• Actualización y elaboración de diagrama de tuberías e instrumentos (DTI), levantamiento en planta de líneas de servicio y proceso de un equipo o sistema, así como su correcto desarrollo en Autocad. • Elaboración de protocolos de calificación de instalación y operación de equipos de laboratorio y de manufactura (reactores). • Cálculo de parámetros de agitación de reactores (Reynolds, capacidad de bombeo, torque, potencia etc.), áreas superficiales de equipos como reactores, centrifugas, secadores y filtros. • Documentación de altas y bajas de equipos, arranque de equipos nuevos

Ingenieria Quimica en Instituto Tecnologico de Toluca