ANDRÉS ROSALES PÉREZ

LABORATORIOS BEST, S.A.

Responsable de la Unidad de Farmacovigilancia

marzo 2019-Actualidad.

Principales responsabilidades:

1. Coordinar las actividades de Farmacovigilancia relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los eventos adversos, sospechas de reacciones adversas o cualquier otro problema de seguridad relacionado con el uso de medicamentos de Laboratorios Best, garantizando así la viabilidad de nuestros medicamentos en el mercado.
2. Coordinar las actividades de Farmacovigilancia de rutina, proponer, implementar y cuando sean requeridos por la autoridad sanitaria, gestionar las actividades adicionales de Farmacovigilancia para los productos de Laboratorios Best S.A.
3. Proponer, implementar y gestionar las actividades de minimización de riesgos cuando sean requeridos por la autoridad sanitaria para los productos de Laboratorios Best S.A.
4. Iniciar el proceso de retiro de producto por cuestiones de seguridad.
5. Controlar la información, la comunicación y los entregables con el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) de la COFEPRIS, siendo el único interlocutor aprobado en materia de Farmacovigilancia ante el CNFV por parte de Laboratorios Best, de conformidad con la normativa vigente con la finalidad de cumplir con las normas de calidad estipuladas por dicha institución.
6. Supervisar, gestionar y aprobar el envío de la información generada en la Unidad de Farmacovigilancia en atención al Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) con el objetivo de dar cumplimiento a la normatividad vigente en materia de Farmacovigilancia.
7. Dar cumplimiento a las actividades del Programa Nacional de Farmacovigilancia y participar activamente con el CNFV con el fin de atender los requerimientos de información con el fin de apegarse a los criterios de eficacia y seguridad, considerados desde la perspectiva de la relación riesgo/beneficio y vigilar la seguridad y eficacia de los medicamentos que se comercializan.
8. Gestionar y analizar la información de seguridad recopilada de bases de datos especializadas para los productos de Laboratorios Best, con la finalidad de obtener el perfil de seguridad para la obtención y mantenimiento de los registros sanitarios. 
9. Gestionar la ejecución y revisar la correcta elaboración de reportes periódicos de seguridad (RPS), planes de manejo de riesgos (PMR) y perfiles de seguridad, con el fin de dar cumplimiento regulatorio de los productos nuevos y los comercializados por Laboratorios Best, siguiendo los criterios establecidos por la autoridad sanitaria.
10. Entregar la información al área de Regulación Sanitaria referente al perfil de seguridad, como el comprobante de ingreso del plan de manejo de riesgos, para el sometimiento de dossier de producto, con el fin de obtener el registro sanitario de productos nuevos de acuerdo con la planeación establecida. 
11. Elaborar los controles de cambio generados a partir de las modificaciones del perfil de seguridad de los productos, con el fin de mantener documentado todos los cambios realizados al producto y verlos reflejados en el oficio de registro sanitario, proyectos de marbete, información para prescribir y/o instructivo para el paciente.
12. Realizar el proceso de apertura, seguimiento y cierre de señales de seguridad para los productos de Laboratorios Best S.A.
13. Revisar, gestionar y dar seguimiento a las actividades de Farmacovigilancia en estudios clínicos patrocinados por Laboratorios Best S.A.
14. Elaborar solicitudes de Informes de Farmacovigilancia y avisos varios en los formatos establecidos por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) con el fin de mantener la vigencia de los registros sanitarios.
15. Gestionar los servicios del departamento para proveedores externos.
16. Programar la elaboración de Planes de Manejo de Riesgos, Reportes Periódicos de Seguridad y Solicitudes de Informes de Farmacovigilancia.
17. Programar la revisión de literatura científica relacionada a los productos de Laboratorios Best, con el fin de mantener actualizado su perfil de seguridad.
18. Programar y establecer el contenido de las capacitaciones de la Unidad de Farmacovigilancia, personal de Laboratorios Best y personal del Grupo por un País Mejor A.C. con el fin de dar cumplimiento a la normativa aplicable y promover la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos.

LIVERPOOL SERVICIOS, S.A. DE C.V.

Agente capacitador y consultor de Asuntos Regulatorios por honorarios.

Marzo de 2019-2020.

Principales responsabilidades: 

Capacitar al personal de farmacia en el curso SICAD, farmacovigilancia y tecnovigilancia para la correcta atención de las notificaciones de reacciones adversas; así como la correcta metodología en dispensación de insumos para la salud. Asesoría en trámites regulatorios ante Cofepris y respaldo en contestación de prevenciones de auditorías.

FAMILIA Y SOCIEDAD UNIDOS PARA PROGRESAR A.C.

Gestor de Farmacéuticos y Socio Fundador. 

Diciembre 2019- Actualidad

Principales responsabilidades: 

Gestionar dentro de la industria farmacéutica recursos económicos y materiales para brindar apoyo a la comunidad de escasos recursos, administrar el almacenamiento y distribución de los insumos para la salud, así como atender las auditorías internas y externas en materia del banco de insumos para la salud. Todo ello sin fines de lucro.

MEDITEMS S.A. DE C.V.

Auditor y Consultor de Calidad por proyecto

Marzo 2019-Actualidad

Logros: Recertificación en SGC ISO 9001:2015 y proyección para certificación en ISO 13485:2016 

EQUILIBRIO FARMACÉUTICO S.A. DE C.V.

Responsable Sanitario por honorarios

diciembre 2018-julio 2019

Principales responsabilidades: 

Capacitar al personal del almacén en los cursos normativos como farmacovigilancia y tecnovigilancia, atención de las actividades regulatorias y del SGC.

COMERCIALIZADORA LANZHER NOVARUM, S. DE R.L. DE C.V. 

Responsable Sanitario

2018

Principales responsabilidades: 

Realizar las campañas de vacunación de los insumos comercializados, tales como Flublock, y de programas de apoyo a pacientes con productos de alta especialidad, donde se capacitaba al personal de enfermería en buenas prácticas de farmacovigilancia y tecnovigilancia.

DL SURGICAL S.A DE C.V.   

Jefe de Control y Aseguramiento de la Calidad   

agosto de 2017-abril de 2018 

Logros: Elaboración, implementación, supervisión y seguimiento de los procedimientos propios del proceso de inspección de calidad en la fabricación de dispositivos médicos y la atención de auditorías de certificación ISO 9001:2015 ye ISO 13485:2016; y de clientes utilizando un enfoque de análisis de riesgo.

BIOPHARMEX S.A. DE C.V  

Químico de Asuntos Regulatorios. 

2017

 Logros: Diseñar e implementar SGC para clientes, acompañamiento en auditorías externas y regulatorias, atención para atender prevenciones de la autoridad regulatoria, revisión de proyectos de marbete y sometimiento de trámites ante COFEPRIS y consultoría en tecnovigilancia y farmacovigilancia

H. AYUNTAMIENTO DE VALLE DE CHALCO SOLIDARIDAD

Asesor Estadístico de Datos y Capacitación.

marzo 2007-junio 2019

Logros: Estándarizar los procedimientos Administrativos de distintas áreas del servicio público Municipal.