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Iztacalco
Antonio Onofre

Antonio Onofre

Ingeniero bioquímico industrial

Farmacéutico / Biotecnología

Iztacalco, Delegación Iztacalco

Social

Acerca de Antonio Onofre:

Ingeniero bioquímico industrial con título y cédula, con 3 años de experiencia en la industria farmacéutica dentro del área de calidad (aseguramiento de calidad, documentación y sistemas de gestion de calidad), conocimiento en la NOM-059 y NOM-241.

Revisión, aprobación y liberación de procedimientos normalizados de operación.

Control de documentos.

Revisión de expedientes de fabricación.

Participación, seguimiento y cierre de controles de cambio, gestiones de riesgo, no conformidades, retiro de producto del mercado, y CAPAs.

Elaboración de reportes de indicadores de desempeño (KPIs), revisión del sistema de gestión de calidad por la dirección, y revisión anual de producto (RAP).

Participación en auditorias internas.

Participación en auditorias de proveedores y entidades regulatorias.

Participación en auditoria para obtención de GMP.

Manejo de museo de muestras de retención de materia prima, materiales y producto terminado.

Inspección de calidad de acondicionamiento de dispositivos médicos.

Experiencia

Ingeniero bioquímico industrial con título y cédula, con 3 años de experiencia en la industria farmacéutica dentro del área de calidad (aseguramiento de calidad, documentación y sistemas de gestion de calidad), conocimiento en la NOM-059 y NOM-241.

Revisión, aprobación y liberación de procedimientos normalizados de operación.

Control de documentos.

Revisión de expedientes de fabricación.

Participación, seguimiento y cierre de controles de cambio, gestiones de riesgo, no conformidades, retiro de producto del mercado, y CAPAs.

Elaboración de reportes de indicadores de desempeño (KPIs), revisión del sistema de gestión de calidad por la dirección, y revisión anual de producto (RAP).

Participación en auditorias internas.

Participación en auditorias de proveedores y entidades regulatorias.

Participación en auditoria para obtención de GMP.

Manejo de museo de muestras de retención de materia prima, materiales y producto terminado.

Inspección de calidad de acondicionamiento de dispositivos médicos.

Educación

Ingeniería bioquímica industrial 

 

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