Antonio Onofre
Farmacéutico / Biotecnología
Acerca de Antonio Onofre:
Ingeniero bioquímico industrial con título y cédula, con 3 años de experiencia en la industria farmacéutica dentro del área de calidad (aseguramiento de calidad, documentación y sistemas de gestion de calidad), conocimiento en la NOM-059 y NOM-241.
Revisión, aprobación y liberación de procedimientos normalizados de operación.
Control de documentos.
Revisión de expedientes de fabricación.
Participación, seguimiento y cierre de controles de cambio, gestiones de riesgo, no conformidades, retiro de producto del mercado, y CAPAs.
Elaboración de reportes de indicadores de desempeño (KPIs), revisión del sistema de gestión de calidad por la dirección, y revisión anual de producto (RAP).
Participación en auditorias internas.
Participación en auditorias de proveedores y entidades regulatorias.
Participación en auditoria para obtención de GMP.
Manejo de museo de muestras de retención de materia prima, materiales y producto terminado.
Inspección de calidad de acondicionamiento de dispositivos médicos.
Experiencia
Ingeniero bioquímico industrial con título y cédula, con 3 años de experiencia en la industria farmacéutica dentro del área de calidad (aseguramiento de calidad, documentación y sistemas de gestion de calidad), conocimiento en la NOM-059 y NOM-241.
Revisión, aprobación y liberación de procedimientos normalizados de operación.
Control de documentos.
Revisión de expedientes de fabricación.
Participación, seguimiento y cierre de controles de cambio, gestiones de riesgo, no conformidades, retiro de producto del mercado, y CAPAs.
Elaboración de reportes de indicadores de desempeño (KPIs), revisión del sistema de gestión de calidad por la dirección, y revisión anual de producto (RAP).
Participación en auditorias internas.
Participación en auditorias de proveedores y entidades regulatorias.
Participación en auditoria para obtención de GMP.
Manejo de museo de muestras de retención de materia prima, materiales y producto terminado.
Inspección de calidad de acondicionamiento de dispositivos médicos.
Educación
Ingeniería bioquímica industrial
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Farmacéutico / Biotecnología
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Farmacéutico / Biotecnología
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