Brenda Karina García Vivanco

Soy una persona con habilidades desarrolladas en el área de proyectos, validación y mantenimiento en la industria farmacéutica con siete años de experiencia y actualmente me desarrollo como coordinadora de métodos en el sector de metrología.

Calibraciones Profesionales e Ingeniería S.A. de C.V.

Asegurar y dar cumplimiento al programa de calibración, mantenimiento y verificación, interna y externa de aproximadamente 500 patrones, equipos y MRC de las magnitudes óptica, densidad, presión, temperatura, masa, turbidez, pH, flujo, conductividad, eléctrica y humedad relativa, realizando el análisis de datos a través de constantes calculadas por una curva de ajuste para contemplar el error e incertidumbre al utilizar los instrumentos calibrados; la emisión y revisión de certificados y cartas de trazabilidad. Gestionar el aseguramiento de la calidad por medio de estudios de consistencia de resultados en la calibración de instrumentos, evaluando el desempeño del personal que realiza las mediciones y dar retroalimentación. Gestionar la participación en ensayos de aptitud. Generar, actualizar y dar cumplimento a los procedimientos internos, así como al SGC. Atender quejas y reclamaciones. Dar cumplimiento a la NMX-EC-17025-IMNC-2018 “Requisitos Generales para la Competencia de los Laboratorios de Ensayo y de Calibración”. 

Schering Plough / MSD / Organon 

TECHNOLOGY Generación de hojas de controles de cambio, diseño de planes de mantenimiento, gestión de proveedores, elaboración y ejecución de documentación SDLC, CSV, protocolos de calificación AIQ,DQ , IOQ, OQ, PQ, generación y actualización de procedimientos para la mejora continua del proceso(planta y/o laboratorio). 

Calificación de equipos de laboratorio, de planta en sus 4 etapas (DQ, IQ, OQ, PQ). Elaboración y ejecución del protocolo. Calificación de sistemas críticos (HVAC, Aire Comprimido), en sus 4 etapas(DQ , IQ, OQ, PQ). 
 

Allen Laboratorios S.A. de C.V.

Manejo del sistema CAPA, migración del Sistema de Gestión de Calidad a la NOM-059-SSA1-2015 e ISO 9001:2015, recepción y elaboración de autorías a proveedores. Apoyo en el control documental, elaboración de formatos para producción, bitácoras. Elaboración de RAP. Revisión y organización de expedientes maestros de fabricación. Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación. Control y administración del archivo de manuales de operación, bitácoras, expedientes maestros de fabricación, procedimientos, validaciones, etc. 

Ingeniería Químico Industrial (IPN)

Laboratorista Químico (Bachilleres)

Auxiliar contable (secundaria)