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Claudia Espinoza

Claudia Espinoza

IQ Aseguramiento de Calidad/Sistemas de Calidad

Farmacéutico / Biotecnología

Guadalajara, Guadalajara

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Acerca de Claudia Espinoza:

Ingeniera Química con experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad y Gestión del Ciclo de Vida del Producto. Cuento con fuertes habilidades en capacidad de análisis, organización y responsabilidad. He trabajado en entornos dinámicos, liderando proyectos y optimizando procesos para alcanzar objetivos estratégicos. Mi enfoque profesional se centra en la mejora continua y la implementación de soluciones que impulsan el crecimiento y la eficiencia operativa, comprometida con la excelencia y la entrega de resultados de alta calidad en cada iniciativa.

Experiencia

Product Cycle Mgmt Specialist

abr 2024 - presente 

Boehringer Ingelheim Vetmédica, S.A. de C.V., Guadalajara, Jal. 

Gestionar y coordinar el ciclo de vida del producto desde su lanzamiento y modificación, hasta el retiro del mismo, entre todas las partes involucradas de forma local, regional y global. Planificar y coordinar cambios para las presentaciones de los productos en diferentes países, en estrecha comunicación con el equipo global, garantizando una implementación oportuna y cumplimiento con los estándares de procesos globales.

 

Quality System Specialist 

feb 2022 - mar 2024 

Boehringer Ingelheim Vetmédica, S.A. de C.V., Guadalajara, Jal.

Coordinación, seguimiento y documentación de actividades referentes a Sistemas de Gestión de Calidad como desviaciones, controles de cambio, CAPAs, entre otros, bajo el control de los sistemas IDEA for CON, y TrackWise, asesorando a los involucrados y verificando el cumplimiento de los requisitos de acuerdo con la normatividad vigente, apoyando a áreas de Producción, Almacenes, Acondicionamiento, Planeación, Mejora de Procesos, Aseguramiento de Calidad y Business Process Excellence aplicado en farmacéutica veterinaria. 

 

Sistemas de Gestión de Calidad 

oct 2019 - jun 2021 

Laboratorios Zafiro, S.A. de C.V., Zapopan, Jal 

Modificación e implementación de nuevos controles al Sistema de Gestión de Calidad de acuerdo a requerimientos normativos. Levantamiento y seguimiento a Desviaciones, Controles de Cambio y CAPAs para cierre de observaciones de auditoría ante COFEPRIS bajo normatividad vigente. Capacitación al personal conforme a cambios realizados en procedimientos a las diferentes áreas. Programación de auditorías internas, evaluación a proveedores. 

 

Jefe de Sistemas de Gestión de Calidad 

jun 2014 - oct 2019 

OPKO Health (Pharmacos Exakta S.A. de C.V.), Zapopan, Jal 

Implementación del Sistema Documental aplicado para áreas operativas y administrativas. Control, resguardo y distribución de la documentación, actualización y elaboración de procedimientos. Capacitación al personal. Programación, ejecución y seguimiento de auditorías internas (autoinspecciones) en áreas operativas, evaluación a proveedores y auditorías externas (COFEPRIS). Gestión del Sistema CAPA. Gestión del Sistema de Control de Cambios, Sistema de Gestión de Riesgos. 

 

Coordinador de Sistemas de Calidad 

oct 2011 - feb 2014 

Laboratorios Solfran S.A., Tlaquepaque, Jal. 

Revisión, actualización y elaboración de procedimientos, control de desviaciones y acciones correctivas de las diferentes áreas, ejecución y seguimiento de auditorías internas y externas, calificación de proveedores, difusión al personal sobre procedimientos de Sistemas de Gestión de Calidad, control de capacitaciones del personal, preparación de reporte para Cédula de Operación Anual (COA) ante SEMARNAT, verificación y actualización constante de la información del Sistema de Gestión de Calidad. 

 

Supervisor de Procesos 

ene 2010 - nov 2010 

Productos Maver, S.A. de C.V., Tlaquepaque, Jal. 

Solicitar materias primas y materiales, cumplimiento con el programa de producción en tiempo y forma, supervisar el proceso de producción bajo la norma 059, toma de muestras, control de calidad, organización del personal a cargo, notificación y cierre de órdenes de producción, elaboración y actualización de PNO’s. 

 

Auxiliar de Documentación 

ago 2009 - dic 2009 

Productos Maver S.A. de C.V., Tlaquepaque, Jal 

Actividades: Revisión y liberación de órdenes de producción, elaboración de indicadores de desempeño en las diferentes áreas de producción, control de PNO’s en módulo DMS SAP, armado de dossier, administración de control de cambios y acciones correctivas.

Educación

Ing. Químico. Titulada. InstitutoTecnológico de Tepic, 2002 - 2006

 

Diplomado: Certificación Auditor Líder en Implementación y Operación del Sistema de Gestión Integral ISO 9001:2015, ISO 14001: 2015 e ISO 45001:2018. Universidad del Valle de México Curso-Taller, Abr. 2022.

Auditorías Técnicas. 16 hrs. Asociación Farmacéutica Mexicana de Occidente, A.C.

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