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David García Hernández

David García Hernández

Ing Bioquímico, Experto en sistemas de calidad

Farmacéutico / Biotecnología

Mexico City, Ciudad de México

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Acerca de David García Hernández:

Soy Ing. Bioquímico con Maestría en Administración y Diplomado en liderazgo, comprometido con la calidad, y la seguridad alimentaria.

Mi experiencia se encuentra enfocada en áreas de calidad de la industria farmacéutica y alimenticia, ocupando posiciones de liderazgo a nivel regional y corporativo, garantizando la obtención y mantenimiento de certificaciones e indicadores en materia de calidad, inocuidad, seguridad y medio ambiente, el cumplimiento normativo en áreas de producción, almacén, mantenimiento y calidad, promoviendo la mejora continua, la prevención de riesgos de contaminación, el desarrollo de personal,  y el suministro oportuno de insumos de calidad.

Cuento diversas certificaciones como auditor líder y  amplios conocimientos en  herramientas de calidad, calificación de proveedores, habilidades de comunicación y resolución de problemas en colaboración con equipos gerenciales multidisciplinarios, e inglés avanzado. 

Experiencia

  1. CIH- Capacitación y Consultoría Integral en Salud- Abr2024-Actual. Logros: Instructor/ consultor en Módulos de Auditorías de Calidad (1ª, 2ª y 3ª parte), Aseguramiento de Calidad y Control de Calidad para la industria Farmacéutica y Alimenticia
  2.  PROBIOMED: Líder Corporativo de Auditorías Biofarmacéutica/ May2022- Abr2024- Logros: Líder del proyecto de diseño del proceso corporativo de auditorías, Coordinación del proyecto regional LATAM para la certificación de la normativa INVIMA (Colombia) y Digemid (Perú) y del programa de auditorías internas y a proveedores en los 4 sitios de la Compañía
  3. LACTALIS (SANULAC): Líder de Auditorías y Cumplimiento/ Jun2019- Ene2021. Logros: Cumplimiento con KPI de cero hallazgos críticos en auditorías externas, 100% del programa de Auditorías internas y 100% métrica SHE (Safety, Health, Environment). Responsable la preparación para la recertificación del sitio en el sistema integrado de calidad y seguridad alimentaria FSSC 22000, implementación de estándares Lactalis para calificación de proveedores, calificación del servicio de almacenaje de producto terminado, auditorías a proveedores de material de empaque y materia prima en Estados Unidos (Leche y suero en polvo).
  4. ASPEN LABS: Líder de Auditorías y Cumplimiento Regional LATAM/ Nov2013-May2019- Logros: Cumplimiento con KPI de cero hallazgos críticos en auditorías externas, 100% del programa de Auditorías internas, 100% métrica SHE, inspecciones en planta para prevención de eventos de contaminación, calificación de proveedores involucrados en proyectos de transferencia de productos y maquila, calificación del almacén para distribución regional de productos en México y Latinoamérica, auditorías a proveedores en España, Argentina y Estados Unidos, y desarrollo del proveedor clave de material de empaque primario. 
  5. PFIZER: Líder de Calidad en Proceso / Oct2010- Nov2013- Logros: Certificación como auditor MSQA (Management Supplier Quality Auditor), Calificación de proveedores clave para el negocio nutricional, Implementación de sistema HACCP en planta productiva, cumplimiento al 100% de métrica de investigaciones cerradas a tiempo y seguridad con cero accidentes en el período cubierto. Cumplimiento con KPI de cero hallazgos críticos en auditorías externas.
  6. WYETH: Líder de Auditorías y GMPs/ Mar 2005- Sep2010- Logros: Recertificación ISO 9000. Cumplimiento con KPI de cero hallazgos críticos en auditorías externas. Líder de auditorías corporativas en Irlanda y China,  y a proveedores de insumos y servicios GxP en Estados Unidos, Argentina y México. 
  7. LABORATORIO DE CONTROL ARJ: Coordinador de Aseguramiento de calidad/ Sep2001- Feb 2005- Logros: Implementación de norma ISO 9000, administración del sistema de gestión de calidad (auditorías internas y externas, quejas, control de cambios, investigaciones y plan CAPA), trámites de licencia y acreditación, capacitación del personal, control de reactivos y estándares.
  8. GRUPO ROCHE-SYNTEX DE MÉXICO S.A. DE C.V: Supervisor de Dictaminación de producto/Quím auditor de procesos/Quím Analista /Dic 1995- Abr 2001- Logros: Desarrollo de la posición de Químico auditor de procesos (farmacéuticos y alimenticios), transferencia de muestras de museo de planta Universidad a planta Toluca y transferencia de metodologías analíticas a SSA.

Educación

  • Diplomado Leadership challenge (Universidad Panamericana: Ene-Sep2018)
  • Maestría en Administración (Universidad Mexicana: Ene 2003-Ago2004)
  • Ingeniero Bioquímico /Escuela Nacional de Ciencias Biológicas/IPN: Ago1990- Jul1995)

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