Diana Angelica Hernández Mejia

En búsqueda activa | #opentowork

Q.F.B. con área de acentuación en Farmacia Industrial y experiencia en el Área de Asuntos Regulatorios. He tenido la oportunidad de colaborar positivamente en mi área a través de trabajo en equipo orientado a resultados en el logro de objetivos en temas de regulación sanitaria y calidad.

Auxiliar de Responsable Sanitario | Prevención y Soluciones K-B, S.A. de C.V. | octubre 2021-Actualmente

• Armado de Dossier para la solicitud y obtención de Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos.
• Sometimiento de trámites ante COFEPRIS (Modificaciones de Registros Sanitarios, correcciones internas).
• Contestación a actas de verificación, respuesta a prevenciones para la obtención de licencia Sanitaria para establecimiento de insumos para la salud.
• Actualización y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
• Obtención de registros Sanitarios por equivalencia FDA.
• Verificar que el Almacén cumpla con la Regulación Sanitaria aplicable (mantenimiento, buenas prácticas de almacenamiento, correcta aplicación de los procedimientos normalizados de operación mediante capacitación al personal).
• Tramites en DIGIPRIS (alta y modificación de avisos de funcionamiento, alta de usuarios, alta de responsable sanitario para licencia sanitaria).
• Capacitar personal del sector salud como parte del área técnica de la empresa. 

Diplomado en Regulación Sanitaria | Universidad Nacional Autónoma de México | 2023

Licenciatura en Química Farmacéutica Bióloga | Universidad Autónoma del Estado de México | 2021