DIANA HERNÁNDEZ MAYA

Profesional con Licenciatura en Química Farmacéutica Bióloga, con una amplia experiencia en el área de calidad de la Industria Farmacéutica, en medicamentos estériles oncológicos y no oncológicos, con capacidad para brindar soluciones innovadoras y efectivas que ayuden en el desarrollo de productos farmacéuticos especializados, comprometida en la búsqueda de altos estándares de calidad y seguridad. 

Marzo 2021 – Enero 2024

Líder de Estabilidades, Laboratorios PiSA. S.A. de C.V., Ciudad de México, México.

Responsable de la gestión de actividades asociadas al sistema de Estabilidad de Medicamento y Calidad de la Industria farmacéutica, con apego al marco regulatorio.

• Ingreso de muestras a estudio de estabilidad. 
• Revisión y solicitud de actualización de monografías indicativas de estabilidad. 
• Elaboración de informes de estudios de estabilidad. 
• Recepción y resguardo de evidencias analíticas. 
• Seguimiento a los programas de mantenimiento, calificación y calibración de instrumentos y equipos. 
• Análisis estadísticos de los estudios de estabilidad para los reportes de la Revisión Anual del Producto.   
• Investigación y seguimiento a desviaciones y CAPAs 

Enero 2020 – Marzo 2021 

Ingeniero de Métodos, Laboratorios PiSA. S.A. de C.V., Ciudad de México, México.

Encargada de la elaboración y gestión de las Instrucciones Maestras de Fabricación, así como el mapeo de procesos de fabricación de medicamentos oncológicos inyectables, sólidos e inmunosupresores. 

Octubre de 2019 – Enero de 2020 

Trainee de Ingeniero de Métodos, Laboratorios PiSA. S.A. de C.V, Ciudad de México, México.

Control y resguardo de documentación relacionada con la fabricación de medicamentos. Análisis estadístico para el proyecto de Verificación Continua. 

Junio de 2019 – Octubre de 2019 

Auxiliar de Farmacovigilancia, Hospital HMG, en Ciudad de México, México. 

Seguimiento al tratamiento de pacientes oncológicos y no oncológicos, para asegurar la calidad, eficacia y seguridad de los medicamentos. 

Enero de 2019 – Junio de 2019 

Becario en el área de Inmunología, Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura, Ciudad de México. 

Desarrolle mis prácticas profesionales dentro del departamento de Desarrollo de Pruebas Inmunológicas y Bioquímicas para vacunas. 

Universidad Autónoma Metropolitana, Unidad Xochimilco, Ciudad de México, México. (Generación 2014 – 2018)

Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo