EDITH GUADALUPE GONZÁLEZ LEÓN

Ingeniero Bioquímico egresada de Instituto Tecnológico de Los Mochis, con cédula profesional. 

Experiencia en plantas de manufactura en áreas de control de calidad, aseguramiento de calidad, SGI, ejecución y documentación proyectos (Dossier), procesos de producción.

Conocimientos en normas internacionales como ISO 9001:2008, ISO/IEC 17025:2017.

Jefe Sistema de Gestión Integral, ALIMENTOS DESHIDRATADOS DE JALISCO ABRIL 2022-AGOSTO 2022

• Análisis causa-raíz 
• Análisis microbiológicos Leche y Suero de Leche por NOM´s y petrifilm: Mohos y Levaduras, Coliformes totales, mesofillicos aerobios
• Atención a reclamos de cliente externo
• Capacitación efectiva al personal 
• Elaboración de plan HACCP. 
• Implementación BPM y BPL
• Implementación del sistema de calidad ISO 17025:2016
• Implementación del sistema de calidad ISO 9001:2015
• Implementación y monitoreo de especificaciones cliente
• Recepción de auditorias
• Seguimiento y cierre acciones preventivas y correctivas
• Validación de métodos: ácidez (%D), ph, partícula quemada
• Muestreo de ítems de ensayo

Consultor Externo

• Aplicación de BPL /BPM
• Auditorias del sistema de gestión de calidad ISO 17025:2017
• Certificaciones orgánicas internacionales y nacionales 
• Desarrollo integral de nuevos productos
• Implementación de técnicas analíticas

Jefe de Producción, ALTUS BIOPHARM NOVIEMBRE 2014 - OCTUBRE 2015

• Alta de planta formuladora
• Certificaciones orgánicas 
• Control de equipos de medición y proceso
• Gestión de equipos de trabajo
• Gestión de laboratorio de pruebas 
• Planeación de producción
• Pruebas nuevos productos

Jefe de Desarrollo Técnico, TECNOLOGÍAS NATURALES INTERNACIONAL JUNIO 2012 - SEPTIEMBRE 2014

• Alta de planta formuladora
• Análisis e interpretación de datos estadísticos
• Atención a clientes internos y externos
• Diseño de protocolos de investigación
• Diseño de pruebas de efectividad de producto
• Elaboración de Dossier de nuevos productos
• Elaboración, emisión e implementación de pruebas técnicas
• Gestión y capacitación de personal
• Gestión de quejas de clientes internos y externos
• Gestión de registros
• Gestión de almacenes de MP y PT
• Gestión de resultados y trazabilidad
• Gestión de equipos de inspección, medición y prueba
• Gestión de proveedores
• Implementación y Validación de pruebas microbiológicas
• Implementación y Validación de pruebas fisicoquímicas

Signatario Autorizado de laboratorio de control de calidad, QUIMIA (SINQUIMICA) FEBRERO 2009 - JUNIO 2012

• Signatario autorizado ante ema a.c. en sanidad agropecuaria y alimentos bajo la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 & ISO/IEC 17025:2005
• Gestión en ensayos de aptitud para alimentos en el área de microbiología a nivel internacional por LGC estándar (Inglaterra)
• Acreditación en métodos para la determinación y cuantificación de contaminantes, tradicionales y petrifilm: mesófilicos aerobios, entorobacterias, Coliformes totales y E. coli, Staphylococcus aureus, mohos y levaduras
• Corrección de medición en equipos y patrones de referencia y PRT

CURSOS:

• Actualización norma y criterios de aplicación NMX-EC-17025-IMNC-2006
• Aseguramiento de calidad a través de análisis de datos
• Aseguramiento de calidad en métodos de medición
• Cálculo de incertidumbre en métodos de medición
• Control de calidad para la preparación de medios de cultivo
• Formación de Auditor interno de acuerdo a ISO 19011
• Introducción a la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006
• Monitoreo ambiental
• NMX-EC-17025-IMNC-20006 e ISO/IEC/17025-20005
• Pruebas de aptitud técnica
• Seguridad en el laboratorio
• Trazabilidad en la medición
• Recepción de auditorias 

PROYECTOS Y LOGROS:

• Alta de planta formuladora ante COFEPRIS 
• Certificación ante METROCERT de productos biológicos (Francia)
• Certificación ante OMRI de productos biológicos (USA)
• Estandarización de protocolos con enfoque a procesos
• Fundación de laboratorio de pruebas unidad Chihuahua
• Implementación de requisitos legales ante STPS
• Pruebas biológicas exitosas ante SENASICA
• Registros sanitarios de productos biológicos en Colombia y Chile