Gabriel Marquez

Químico con experiencia de 1 año 10 meses en el área de validación. A lo largo de mi experiencia laboral, he desempeñado año y medio como químico de metrología y equipos de control de calidad. También estuve en el cargo del área de validación de procesos (etapa 2) durante 4 meses.  Sin embargo, a pesar de que he desempeñado sólo el área de validación, también domino conceptos básicos de más áreas, tales como (Aseguramiento de calidad, gestión de calidad, y manufactura.

Vitae laboratorios 

Calibraciones en general

• Calibración de balanzas, básculas, termobalanzas, termohigrometros, datalogger, caliper (pie de rey), micrómetros, manómetros tipo bourdon, vacuometros manómetros de presión diferencial, potenciómetros, conductimetros.
• Llenado correcto de bitácoras, hacer etiquetas de calibración, identificación y verificación
• Generar certificados de las calibraciones y verificaciones de todos los instrumentos de las áreas de la planta

Equipos de control de calidad y aseguramiento de calidad.

Calificación de equipos de control de calidad. (Refrigeradores, incubadoras, fragilizadores, desintegradores de tabletas, cámaras climáticas)

uso del vídeo registrador, termopares y sensores de humedad.

Conocimientos extras.

• Experiencia en el área de validación de 1 año 10 meses.
• Conceptos de las demás áreas de validación.
• conocimientos básicos en aseguramiento de calidad.
• Gestión de calidad ( realizar controles de cambio y dar seguimiento a controles de cambio, dar seguimiento a desviaciones y plan CAPA)

Laboratorios PiSA

Calificación de proceso

• Manejo del SAP.
• calificación del proceso desde su preparación (Revisar materia prima, checar tiempos a la adición de materias primas)
• Verificar calibración y calificación vigente de los instrumentos, equipos y sistemas críticos.
• realización continua de muestreos en la preparación del producto( fin de preparación, inicio de envase, mitad de envase y fin de envase)
• realizar muestreos del índice de capacidad de proceso ajustado (CPK) En viales, ampolletas, frascos de jarabes y jeringas pre llenadas.
• Muestreos continuos del lote (inicio de envase, 20%, 40%, mitad envase, 60%, 80% y fin de envase)
• llenar anexos adjuntando toda la información recopilada del proceso.

Licenciatura en química en universidad de Guadalajara. De Enero de 2017 a Diciembre de 2022