Guadalupe Zepeda Alva

Soy Ingeniero en Biotecnología. Desde 2013 me he desempeñado en el ámbito de la industria farmacéutica, mayormente en empresas trasnacionales que me han permitido interactuar con distintos equipos multidisciplinarios, en diferentes roles que han ayudado a mi Desarrollo Profesional y Personal.  Ofrezco aportar la experiencia y conocimientos adquiridos a lo largo de mi trayectoria laboral para alcanzar los objetivos y metas que me sean planteados.

Sanofi - Analista de Documentación Artworks

Abril 2020 – Febrero 2023

• Elaboración y Seguimiento de Controles de Cambio, CAPA´s y N.C, 
• Elaboración de PNO´s. Seguimiento y cumplimiento de KPI´s.
• Actualización de Artes (Estuche, etiqueta, Instructivo) de acuerdo a   marbete   autorizado.
• Seguimiento y Gestión de cambios en Artes.
• Elaboración de Volumetrías.
• Elaboración, Gestión y Control de Plazos de Agotamiento de materiales.
• Gestión de Catalogación de códigos de barras en el catálogo GS1.
• Conocimiento Farmacopeas, FEUM, NOM-059-SSA1, NOM-073-SSA1, NOM-072- SSA1, RIS vigentes. 

Signa S.A. de C. V. - Químico Analista.

Mayo 2019 – noviembre 2019

• Análisis Fisicoquímico de muestras en Control de Procesos.

Sanofi - Ingeniero de validación de procesos.

Septiembre 2017 – Diciembre 2018 

• Elaboración, ejecución y emisión de protocolos de validación de procesos de fabricación y acondicionamiento.
• Elaboración de programas de validaciones de acondicionamiento.
• Seguimiento a Investigaciones, Controles de cambios, Desviaciones, CAPA, Análisis de riesgo.
• GMP’s, SAP, Control Estadísticos de Procesos.
• Soporte a auditorías.
• Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura.

Sanofi  - Químico Analista  (DOCUMENTACIÓN DE ESTABILIDADES).

Octubre 2014 –  Septiembre 2017 

• Cumplimiento al programa de estabilidades y control del inventario de las muestras de estabilidad.
• Monitoreo de condiciones controladas de cámaras climáticas de estabilidad.
• Cumplimiento al programa de mantenimientos, calibraciones y calificaciones de cámaras climáticas.
• Elaboración de tablas de reporte y tendencias para estudios de estabilidad.
• Elaboración de Protocolos de estudios de estabilidad programa anual, acelerada y largo plazo.
• Administración y archivo de reportes de estudios de estabilidad.
• Ingreso y egreso de las muestras de producto de las cámaras de estabilidad a las condiciones correspondientes de acuerdo con el protocolo establecido.

Landsteiner Scientific, S.A. de C.V - Auxiliar de CFQ – Área de Estabilidades

Abril 2013 –  Febrero  2014 

• Análisis de producto de estabilidades y Producto Terminado, Manejo de Cromatógrafo de Líquidos de alta resolución (HPLC-UPLC), Manejo  de Empower, Disolutores, etc.
• Elaboración de reportes de resultados de estabilidad. BPD, BPL.

Universidad Politécnica del Valle de Toluca

Septiembre 2019 – Diciembre 2013