Héctor Guevara

Químico de Asuntos Regulatorios para Medicamentos y Dispositivos Médicos con amplia experiencia en la industria farmacéutica. Apasionado por el orden y la disciplina, y con amplio dominio del idioma Inglés.

Septiembre 2019  –  a la fecha 
Lancaster & Sullivan
Asesor de trámites regulatorios

Brindar soporte, gestión y asesoría en trámites regulatorios para dispositivos médicos y medicamentos: permisos de importación, permisos de publicidad, nuevos registros, modificaciones y prórrogas a los mismos, así como respuestas a prevención. Redacción de procedimientos normalizados. Actualización de documentación sanitaria de establecimientos (Licencias, avisos, libro de medicamentos controlados).

Febrero 2018  –  Septiembre 2019
Fundación M. Stopes 
Responsable Sanitario 

Desarrollar y ejecutar estrategias de obtención registro de medicamentos para los países de Latinoamérica, así como dirigir el cumplimiento normativo de material gráfico (empaques) en colaboración con administradores regionales y países productores. Gestión de la obtención de permisos para el uso de materiales promocionales. Administración del presupuesto del área enfocado a constante ahorro.

• Aplicar el cumplimiento normativo para permitir una mayor eficiencia y eficacia de los procesos en la empresa.
• Liderazgo de equipos multidisciplinarios enfocado al logro de objetivos en común.

Febrero 2014  – Julio 2017
Baxter
Asociado Sr. de Asuntos Regulatorios

Gestión y estrategia de trámites regulatorios (Dispositivos Médicos y Medicamentos). Soporte regulatorio para países de Latinoamérica (CLV’s, GMP’s). Permisos de importación, material publicitario, tecnovigilancia y farmacovigilancia. Participación en cámaras de la industria farmacéutica e interacción con la Autoridad Sanitaria.
• Gestión y Estrategia de sometimiento para lograr siempre rebasar el número de trámites al planeado inicialmente.
• Manejo de bases de datos para los proyectos: Project, TrackWise

Septiembre 2012 – Enero 2014
Abbott Laboratories
Coordinador de Asuntos Regulatorios

Líder del proyecto de cesión de derechos en la compañía (Cambios de razón social en sitios de fabricación así como de titular de Registro sin requisito de planta). Participación en el proyecto de mejora Regulatoria en el apoyo a las afiliadas de Latinoamérica. Autorizaciones de material publicitario, dirigido a profesional médico y público en general. Gestión de Permisos de Importación. Sometimiento ante el Comité de Moléculas Nuevas.
• Estrategia de sometimiento para proyecto de cesión de derechos
• Trato con la Autoridad Sanitaria (citas técnicas)

Septiembre 2012 – Enero 2014
Abbott Laboratories
Coordinador de Asuntos Regulatorios

Líder del proyecto de cesión de derechos en la compañía (Cambios de razón social en sitios de fabricación así como de titular de Registro sin requisito de planta). Participación en el proyecto de mejora Regulatoria en el apoyo a las afiliadas de Latinoamérica. Autorizaciones de material publicitario, dirigido a profesional médico y público en general. Gestión de Permisos de Importación. Sometimiento ante el Comité de Moléculas Nuevas.
• Estrategia de sometimiento para proyecto de cesión de derechos
• Trato con la Autoridad Sanitaria (citas técnicas)

Marzo 2012 – Septiembre 2012
Johnson & Johnson
Coordinador de Asuntos Regulatorios

Armado de trámites regulatorios para su sometimiento ante la Autoridad Sanitaria. Diseño de planes de sometimiento para asegurar la pronta aprobación de los productos. Generación de citas técnicas ante la COFEPRIS para obtención de autorizaciones de productos. Manejo de desviaciones y solución de las mismas.
• Estrategia de sometimiento para trámites de Dispositivos Médicos

Diciembre 2011 – Marzo 2012
Boehringer Inhelheim
Coordinador de Asuntos Regulatorios

Participación en los proyectos Regulatorios enfocados con la transferencia de productos de fabricación extranjera a nacional. Organización de la información en los sistemas informáticos de la empresa. Manejo de la información para prescribir. Gestión de Controles de cambio así como de Desviaciones en el software TrackWise. 
• Gestión de procesos

Febrero 2011 – Diciembre 2011
Grupo Opciones Holding
Responsable Sanitario

Creación del Departamento de Asuntos Regulatorios. Obtención de Registros Sanitarios para los productos de la empresa. Aplicación de Normatividad Sanitaria en Almacenes de distribución, farmacias y consultorios.
Manejo de personal y relación con Autoridades Sanitarias Estatales

 

2001-2006    
Facultad de Estudios Superiores Zaragoza, UNAM
• Licenciatura en Química Farmacéutica Biológica
Cédula Profesional: 5671826

Beca durante toda la carrera por Fundación UNAM por mantener alto rendimiento académico. 

2017     Curso: Microsoft Project (Tecnológico de Monterrey)
2014     Curso de Idioma Alemán, Centro de idiomas de la UNAM. 
2012     Seminario “Actualización sobre la Regulación Sanitaria y comercial de la publicidad”, International Chamber of Commerce. 
2011     Curso de Armado de Dossier, Asociación Farmacéutica Mexicana AC.
2010     Certificado de Inglés del Instituto Interlingua; TOEIC Score: 770
2010     Curso-Taller “Aplicación del suplemento de la FEUM para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos” Avalado por COFEPRIS.
2008     Diplomado en Química Legal, UNAM.