Itzel Magaly Luna Armas

Profesional proactivo con capacidad de síntesis y análisis crítico. Enfocado en la calidad por diseño, con experiencia en análisis microbiológico, fisicoquímico, implementación y robustecimiento documental de Sistemas de Gestión de Calidad. Capacidad de trabajar interdisciplinariamente en equipo e individualmente para lograr impactar, demostrar valía y satisfacer las necesidades de la empresa.

Químico de Sistemas de Calidad.

• Robustecimiento y actualización del Sistema de Gestión de Calidad con inclusión de inspección en procesos.
• Detonación e inclusión de línea de cosméticos.
• Desarrollo de PNO's, gestión de Desviaciones, CAPA's, Controles de Cambio, Herramientas de investigación y AMEF.
• Liberación de PT en sistema SAP.
• Revisión de formulaciones con aprobación y digitalización de documentación maestra.
• Verificación de requisitos regulatorios para exportación de cosméticos y suplementos alimenticios.
• Revisión de expedientes y cálculos de ajuste.
• Elaboración de especificaciones, certificados y metodologías analíticas.
• Evaluación, selección de proveedores, emisión de acuerdos técnicos y auditorías.
• Capacitación y calificación de personal.A

Auxiliar de Asuntos Regulatorios

• Apoyo en la atención de visitas de la autoridad sanitaria.
• Revisión de documentación acorde a normatividad vigente supervisando permita la inscripción y aprobación de nuevos registros.
• Verificación de almacenamiento, validando instalaciones y equipos calibrados, asegurando el cumplimiento regulatorio de los mismos.
• Coordinación y planificación de reuniones en materia legal y con inversionistas.
• Pruebas de formulación para el desarrollo basado en calidad por diseño.

Analista de Control de Calidad

• Realización de determinaciones fisicoquímicas y microbiológicas de MP y PT.
• Análisis de agua y preparación de reactivos.
• Realización de medios de cultivo y monitoreo microbiológico de áreas.
• Actualización del sistema de gestión documental, bases de datos, actualización PNO's y expedición de certificados de aprobación.
• Verificación de BPD Y BPF.
• Capacitación, calificación, administración y supervisión de personal.
• Participación en auditorías internas y externas.
• Trato con proveedores y fabricantes.
• Investigación y desarrollo de nuevos productos, gestionando proyectos y coordinando transferencias tecnológicas.

Prestadora de servicio social

• Realización de un estudio clínico con su artículo científico correspondiente.
• Desarrollo y validación de un método analítico cuantitativo.
• Formulación cosmética y optimización mediante un estudio multifactorial.

Obtención de medalla al mérito universitario.

Cursos y certificaciones: 

• Six Sigma principles.
• Introducción a la Farmacovigilancia.
• Validación de métodos analíticos.
• Buenas Prácticas de Documentación.
• Sistema de gestión de calidad en la industria farmacéutica.
• Obtención de certificado de buenas prácticas de fabricación.
• Introducción a la validación de sistemas computarizados.
• Evaluación toxicológica de las sustancias químicas.
• Farmacología y marco legal de Cannabis para uso medicinal.
• Introducción al mundo de la red fría.