Jesus Fernando Sotelo Chavez

Mi nombre es Jesús Fernando Sotelo Chávez soy Ingeniero Químico por la Universidad de Guadalajara, titulado, , soy una persona responsable, con iniciativa, habilidades en la gestión del tiempo y que se compromete con su equipo de trabajo. Tengo experiencia de 10 años en el área de Validación, así como en la industria farmacéutica ya que he trabajado con anterioridad en otras empresas  del sector farmacéutico.

◼     (Marzo 2013 a abril 2015) Productos Maver S.A de C.V. Analista de Validación. Elaboración de protocolos de calificación de instalación y operación a áreas, Calificaciones de instalación y operación de equipos, Calificaciones de distribución de temperatura, penetración de calor y reto microbiológico, Calificaciones de instalación y operación de sistemas de agua purificada, Validación de Procesos,  Balanceo y calificación de aire acondicionado, Validación del sistema computarizado de automatización del Pesado de MP en SAP , Validación del Sistema Computarizado Del Sistema De Gestión DeLa Información Generada En Los Laboratorios De Control De Calidad (LIMS), Validación del Sistema Computarizado delas Ordenes De Fabricación.

◼     Mayo 2015 a marzo 2019 (Productos Farmacéuticos Collins) Coordinador de Validación.

•       Coordinación de actividades de calificación de sistemas críticos en remodelaciones de plantas productivas teniendo a cargo a 10 personas.

•      Coordinación de la certificación en Buenas Prácticas de Fabricación ante Cofepris, con alcance a Planta de fabricación y almacenes de insumos y producto terminado. Seguimiento a cumplimiento normativo por parte de todas las áreas. Recepciónen conjunto con el Responsable Sanitario, de Auditoría por Cofepris en septiembre para certificación. Elaboración de la respuesta a Cofepris. Dictamen Favorable a la misma”.

•      Revisión dedocumentación técnica para posterior autorización por el Responsable Sanitario: controles de cambio, desviaciones, especificaciones de insumos, procedimientos normalizados de operación.

•      Revisión de protocolos y reportes de Calificación (IQ, OQ, PQ de áreas, equipos y sistemas críticos) y de Validación de Procesos para posterior autorización por el Responsable Sanitario.

◼     Abr 2019 a junio 2021 (Laboratorios Schoen) Encargado de Validación.

•     Responsable del cumplimiento de Plan Maestro de Validación, en actividades que incluyen:

•     Validación de Procesos farmacéuticos de formas farmacéuticas sólidas orales, semisólidas.

•     Validación de limpieza.

•     Calificación de sistemas críticos: HVAC áreas no estériles, Aire comprimido y Agua Purificada.

•     Calificación de equipos.

•     Validación de Sistemas Computacionales.

Junio 2021 a la fecha (Oculus technologies of México s.a de c.v) Técnico de validación .

•Cumplimiento de Plan Maestro de Validación, en actividades que incluyen:

•     Validación de Procesos.

•     Validación de limpieza.

• Calibracion de Instrumentos de Laboratorio (Osmometros, viscosimetros, Espectrofotometro de luz UV, Potenciometros, Manómetros, etc.

• Calificación de sistemascríticos: HVAC , Aire comprimido.

• Mantenimiento del estado calificado de Áreas, Equipos,limpiezas y Verificación Continua del Proceso.

Universidad de Guadalajara (CUCEI)

Ingeniería Química especialidad en Electroquímica y Ciencia y tecnología de los polímeros. (2007 – 2012) Titulada: Examen de Ceneval.

Licenciatura concluida con un promedio de 85