José Olvera

Profesional con amplia experiencia en gestión y liderazgo de equipos de trabajo en Áreas de Investigación y Desarrollo en la industria farmacéutica.

Cumplimiento de objetivos, seguimiento diario con herramientas Tier, celdas de trabajo, aplicación de Lean Manufacturing, QbD, Gestión de Riesgos.

Aplicación de normatividad nacional e internacional como Supac guidelines, WHO, QbD, ISPE, GAMP.

Uso de herramientas: SAP, Dynamics, TracWise, Ariba, Lims.

MAY.2023–Actual     BAUSCH HEALTH.

                            JEFE DE DESARROLLO FARMACÉUTICO.

LOGROS: 

• 1 Registro de Forma Farmacéutica Cápsulas.
• Pipeline de 20 productos en desarrollo.
• 2 Transferencias de Tecnología.
• QbD/aQbD, Espacio de Diseño, Lean Six Sigma (Tier 0,1,2,3), Check In /Check out.
• Implementación de guías ISPE y WHO para Tech Transfer. ICH Q8, Q9, Q10 y Q5, Celdas de Trabajo.
• Implementación de Metodologías Analíticas: Desarrollo de Metodologías Analíticas, Validación de Metodologías Analíticas, Aplicabilidades, Covalidaciones.

1. ACTIVIDADES: Gestión del Área de Desarrollo Farmacéutico, cumplimiento de metas, seguimiento con metodología DMAIC, TIER, CHECK IN / CHECK OUT, INDICADORES KPI cumplimiento de proyecto en Formulaciones y Desarrollo Analítico. Cumplimiento de sistema de gestión de calidad en Planta Piloto, Almacén del Área, Laboratorio Analítico.
2. Administración eficiente de los recursos de la empresa (Presupuesto, Recursos humanos y Gestión de Proyectos). 
3. A cargo de 4 Químicos de Desarrollo, 4 Químicos de Soporte Técnico, 8 Químicos de Desarrollo Analítico.

JuL.2016–Actual      PSICOFARMA.

     JEFE DE TRANSFERENCIA DE TECNOLOGÍA.

LOGROS: 

• Desarrollo de Productos Biotecnológicos (mab)
• 2 Registros de Nuevos Medicamento.
• 97 Transferencias a planta Psicofarma.
• 86 Transferencias con Maquiladores.
• Implementación de guías ISPE y WHO para Tech Transfer. ICH Q8, Q9, Q10 y Q5.
• Implementación de herramientas Lean (5S, Kaizen Teian, SMED)

1. ACTIVIDADES: Organizar y planear Transferencias de Tecnología y Escalamientos internos y con Maquiladores. Cumplimiento del programa de Transferencia del Área. Organizando Áreas involucradas de la Unidad Emisora y Receptora.  Implementación de la Calidad por Diseño y Diseño de Experimentos. Entrenamiento y empoderamiento del equipo de trabajo.
2. Administración eficiente de los recursos de la empresa (Presupuesto, Recursos humanos y Gestión de Proyectos). 
3. A cargo de 2 Ing. T.T. Coordinación de áreas involucradas en Tech Transfer.

ABR.2014–Jun.2015   SIEGFRIED RHEIN.

     GERENTE DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO.

LOGROS:

• 2 Registros de medicamentos.
• 10 Desarrollos de productos nuevos.
• 8 Transferencias de productos en Planta Siegfried Rhein.
• 12 Transferencias de producto con maquiladores.
• Implementación del modelo de celdas de manufactura/ mejora continua en R & D.
• Implementación de ICH Q8, Q9, Q10, Calidad por Diseño y diseño de experimentos.
• Nota aprobatoria “2” en R&D para renovación de GMP ante COFEPRIS.

1. ACTIVIDADES: Dirigir y Organizar al grupo de Desarrollo Farmacéutico que consta de: Áreas de Formulaciones/ Transferencias/ Desarrollo Analítico/ Desarrollo de Métodos Analíticos/ Validación de Métodos Analíticos/ Estabilidades/ Transferencias/ Documentación para Registro/ Asistencia Técnica a Planta. Implementación y cumplimiento del programa del Área. Entrenamiento y empoderamiento del personal con mentalidad de logros.
2. Gestión de Proyectos y Administración eficiente de los recursos del Área, presupuesto y personal.
3. A cargo de 15 Químicos, 1 Limpieza.

DIC.2013–ABR.2014    PISA FARMACÉUTICA.

     JEFE DE DESARROLLO.

LOGROS: 

• 12 Transferencias de productos nuevos.
•  2 Desarrollos de productos nuevos.
•  4 Reformulaciones de productos de línea.
•  2 Resoluciones de problemas en planta.

1. ACTIVIDADES: Organizar el grupo de Desarrollo Farmacéutico en las áreas de Formulaciones/Transferencias, Desarrollo Analítico/Transferencias, Asistencia Técnica. Coordinar con otras áreas de la empresa actividades en común para escalar y transferir productos. Cumplimiento de programa de Desarrollo.
2. A cargo de 15 Químicos.

MAR.2008–DIC.2013    ASTRAZENECA.

     COORDINADOR DE DESARROLLO.

LOGROS: 

• 4 Registros de medicamentos.
• 2 Transferencias de productos nuevos.
• 2 Juicios legales como perito técnico.
• 50 Propuestas de combinaciones de medicamentos con Casa Matriz.
• Adquisición de 6 equipos nuevos para Control de Calidad.
• 1 Proyecto CONACYT / Industria.

1. ACTIVIDADES: Coordinar el grupo de Desarrollo Farmacéutico en las áreas de: Formulaciones/Transferencias; Desarrollo Analítico/ Validación de Métodos Analíticos/ Estabilidades/ Transferencias, Asistencia Técnica. 
2. Coordinación de las Áreas de: Estabilidades, de Instrumentación Analítica incluido presupuesto, nuevas adquisiciones de instrumentación, Calificaciones/ Mtto. Preventivo.
3. A cargo de 9 Químicos.
4.  

MAR.2007–MAR.2008  BIOPHADE CLINICAL RESEARCH.

     GERENTE DE DESARROLLO.

LOGROS: 

• 12 Desarrollos de productos nuevos.
• 1 Desarrollo nuevo implementado en Centro América.
• Desarrollos de genéricos a 5 Laboratorios Farmacéuticos.
• Diseño e implementación de un Área de Desarrollo Farmacéutico.

1. ACTIVIDADES: Coordinar el Grupo de Desarrollo Farmacéutico en las áreas de: Formulaciones/Transferencias, Desarrollo Analítico/ Transferencias, Asistencia Técnica. Organizar el presupuesto del Área y del pipeline. Atraer nuevos clientes para desarrollar productos ofreciendo un plan de desarrollo de productos.
2. A cargo de 3 Químicos, 1 Limpieza.
3.  

SEP.2005–MAR.2007   LABORATORIOS BEST S.A.

     JEFE DE DESARROLLO FARMACÉUTICO.

LOGROS: 

• 6 Registros de medicamentos.
• 12 Desarrollos de productos nuevos.
• 10 Transferencias de productos nuevos.
• 1 Área nueva de Gelatina Blanda.
• 1 Área nueva de polvos en Sachet.

1. ACTIVIDADES: Coordinar el grupo de Desarrollo Farmacéutico en las áreas de Formulaciones/Transferencias, Desarrollo Analítico/Transferencias, Asistencia Técnica, Documentación/Registro, Estabilidades. Control de presupuesto y nuevas adquisiciones de instrumentación. Soporte Técnica para establecer el pipeline.
2. A cargo de 30 Químicos, 3 Técnicos, 2 Limpieza.

MAY.2001–FEB.2002   BONAPLAST SA.

                            JEFE DE PRODUCCIÓN.

LOGROS: 

• 8 Transferencias de procesos productivos de clientes nacionales.
• Disminuir 30 % tiempos muertos en Área de Parenterales.
• Disminuir 40 % tiempos muertos en Área de Líquidos.
• Disminuir 20 % tiempos muertos en Área de Semisólidos.
• Implementación de Túnel Bosch en Parenterales.
• Implementación de Lavadora de Ampolletas en Parenterales.

1. ACTIVIDADES: Administrar las áreas productivas de parenterales, semisólidos, líquidos y acondicionamiento. Coordinar los recursos materiales y humanos para cumplir con las expectativas de los clientes a los que se les maquila. Implementación de Transferencia acorde NOM 059 y clientes.
2. A cargo de 72 Operadores, 4 supervisores.

OCT.1998–MAY.2001   LABORATORIOS SANFER (GRIMMAN).

                            JEFE DE PRODUCCIÓN.

LOGROS: 

•  2 Registros de medicamentos.
•  7 Desarrollos de productos nuevos. 
•  4 Transferencias de procesos productivos provenientes de Europa.
•  2 Reformulaciones de productos ya existentes. 
•  Disminuir 30 % tiempos muertos en el Departamento de Sólidos.

1. ACTIVIDADES: Administrar el Departamento de Sólidos no Betalactámicos: Mezclado, Secado, Granulado, Tableteo, Recubrimiento, Encapsulado, Emblistado, Encelofanado, Acondicionamiento. Coordinarlos recursos materiales y humanos para cumplir con los planes semanales y mensuales. Realizar las transferencias de los procesos correspondientes para cumplir con los requerimientos de la NOM 059.
2. A cargo de 24 Operadores, 1 Supervisor, 2 Afanadores, 1 Secretaria.

JuL.2016–Actual      PSICOFARMA.

     JEFE DE TRANSFERENCIA DE TECNOLOGÍA.

LOGROS: 

• Desarrollo de Productos Biotecnológicos (mab)
• 2 Registros de Nuevos Medicamento.
• 97 Transferencias a planta Psicofarma.
• 86 Transferencias con Maquiladores.
• Implementación de guías ISPE y WHO para Tech Transfer. ICH Q8, Q9, Q10 y Q5.
• Implementación de herramientas Lean (5S, Kaizen Teian, SMED)

1. ACTIVIDADES: Organizar y planear Transferencias de Tecnología y Escalamientos internos y con Maquiladores. Cumplimiento del programa de Transferencia del Área. Organizando Áreas involucradas de la Unidad Emisora y Receptora.  Implementación de la Calidad por Diseño y Diseño de Experimentos. Entrenamiento y empoderamiento del equipo de trabajo.
2. Administración eficiente de los recursos de la empresa (Presupuesto, Recursos humanos y Gestión de Proyectos). 
3. A cargo de 2 Ing. T.T. Coordinación de áreas involucradas en Tech Transfer.

ABR.2014–Jun.2015   SIEGFRIED RHEIN.

     GERENTE DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO.

LOGROS:

• 2 Registros de medicamentos.
• 10 Desarrollos de productos nuevos.
• 8 Transferencias de productos en Planta Siegfried Rhein.
• 12 Transferencias de producto con maquiladores.
• Implementación del modelo de celdas de manufactura/ mejora continua en R & D.
• Implementación de ICH Q8, Q9, Q10, Calidad por Diseño y diseño de experimentos.
• Nota aprobatoria “2” en R&D para renovación de GMP ante COFEPRIS.

1. ACTIVIDADES: Dirigir y Organizar al grupo de Desarrollo Farmacéutico que consta de: Áreas de Formulaciones/ Transferencias/ Desarrollo Analítico/ Desarrollo de Métodos Analíticos/ Validación de Métodos Analíticos/ Estabilidades/ Transferencias/ Documentación para Registro/ Asistencia Técnica a Planta. Implementación y cumplimiento del programa del Área. Entrenamiento y empoderamiento del personal con mentalidad de logros.
2. Gestión de Proyectos y Administración eficiente de los recursos del Área, presupuesto y personal.
3. A cargo de 15 Químicos, 1 Limpieza.

DIC.2013–ABR.2014    PISA FARMACÉUTICA.

     JEFE DE DESARROLLO.

LOGROS: 

• 12 Transferencias de productos nuevos.
•  2 Desarrollos de productos nuevos.
•  4 Reformulaciones de productos de línea.
•  2 Resoluciones de problemas en planta.

1. ACTIVIDADES: Organizar el grupo de Desarrollo Farmacéutico en las áreas de Formulaciones/Transferencias, Desarrollo Analítico/Transferencias, Asistencia Técnica. Coordinar con otras áreas de la empresa actividades en común para escalar y transferir productos. Cumplimiento de programa de Desarrollo.
2. A cargo de 15 Químicos.

MAR.2008–DIC.2013    ASTRAZENECA.

     COORDINADOR DE DESARROLLO.

LOGROS: 

• 4 Registros de medicamentos.
• 2 Transferencias de productos nuevos.
• 2 Juicios legales como perito técnico.
• 50 Propuestas de combinaciones de medicamentos con Casa Matriz.
• Adquisición de 6 equipos nuevos para Control de Calidad.
• 1 Proyecto CONACYT / Industria.

1. ACTIVIDADES: Coordinar el grupo de Desarrollo Farmacéutico en las áreas de: Formulaciones/Transferencias; Desarrollo Analítico/ Validación de Métodos Analíticos/ Estabilidades/ Transferencias, Asistencia Técnica. 
2. Coordinación de las Áreas de: Estabilidades, de Instrumentación Analítica incluido presupuesto, nuevas adquisiciones de instrumentación, Calificaciones/ Mtto. Preventivo.
3. A cargo de 9 Químicos.
4.  

JUL.2009–AGO.2010   FACULTAD DE QUÍMICA. UNAM

    PROFESOR DE ASIGNATURA A.

LOGROS: 

• Tecnología Farmacéutica III (Productos biotecnológicos).
• Lab. Tecnología Farmacéutica II (Formas farmacéuticas convencionales).

1. ACTIVIDADES: Profesor de teoría y laboratorio.
2. Grupos de 40 Alumnos c/u.

MAR.2007–MAR.2008  BIOPHADE CLINICAL RESEARCH.

     GERENTE DE DESARROLLO.

LOGROS: 

• 12 Desarrollos de productos nuevos.
• 1 Desarrollo nuevo implementado en Centro América.
• Desarrollos de genéricos a 5 Laboratorios Farmacéuticos.
• Diseño e implementación de un Área de Desarrollo Farmacéutico.

1. ACTIVIDADES: Coordinar el Grupo de Desarrollo Farmacéutico en las áreas de: Formulaciones/Transferencias, Desarrollo Analítico/ Transferencias, Asistencia Técnica. Organizar el presupuesto del Área y del pipeline. Atraer nuevos clientes para desarrollar productos ofreciendo un plan de desarrollo de productos.
2. A cargo de 3 Químicos, 1 Limpieza.
3.  

SEP.2005–MAR.2007   LABORATORIOS BEST S.A.

     JEFE DE DESARROLLO FARMACÉUTICO.

LOGROS: 

• 6 Registros de medicamentos.
• 12 Desarrollos de productos nuevos.
• 10 Transferencias de productos nuevos.
• 1 Área nueva de Gelatina Blanda.
• 1 Área nueva de polvos en Sachet.

1. ACTIVIDADES: Coordinar el grupo de Desarrollo Farmacéutico en las áreas de Formulaciones/Transferencias, Desarrollo Analítico/Transferencias, Asistencia Técnica, Documentación/Registro, Estabilidades. Control de presupuesto y nuevas adquisiciones de instrumentación. Soporte Técnica para establecer el pipeline.
2. A cargo de 30 Químicos, 3 Técnicos, 2 Limpieza.

MAY.2001–FEB.2002   BONAPLAST SA.

                            JEFE DE PRODUCCIÓN.

LOGROS: 

• 8 Transferencias de procesos productivos de clientes nacionales.
• Disminuir 30 % tiempos muertos en Área de Parenterales.
• Disminuir 40 % tiempos muertos en Área de Líquidos.
• Disminuir 20 % tiempos muertos en Área de Semisólidos.
• Implementación de Túnel Bosch en Parenterales.
• Implementación de Lavadora de Ampolletas en Parenterales.

1. ACTIVIDADES: Administrar las áreas productivas de parenterales, semisólidos, líquidos y acondicionamiento. Coordinar los recursos materiales y humanos para cumplir con las expectativas de los clientes a los que se les maquila. Implementación de Transferencia acorde NOM 059 y clientes.
2. A cargo de 72 Operadores, 4 supervisores.

OCT.1998–MAY.2001   LABORATORIOS SANFER (GRIMMAN).

                            JEFE DE PRODUCCIÓN.

LOGROS: 

•  2 Registros de medicamentos.
•  7 Desarrollos de productos nuevos. 
•  4 Transferencias de procesos productivos provenientes de Europa.
•  2 Reformulaciones de productos ya existentes. 
•  Disminuir 30 % tiempos muertos en el Departamento de Sólidos.

1. ACTIVIDADES: Administrar el Departamento de Sólidos no Betalactámicos: Mezclado, Secado, Granulado, Tableteo, Recubrimiento, Encapsulado, Emblistado, Encelofanado, Acondicionamiento. Coordinarlos recursos materiales y humanos para cumplir con los planes semanales y mensuales. Realizar las transferencias de los procesos correspondientes para cumplir con los requerimientos de la NOM 059.
2. A cargo de 24 Operadores, 1 Supervisor, 2 Afanadores, 1 Secretaria.

JUL.1997–JUL.1998     BOEHRINGER INGELHEIM DE MÉXICO.

                             QUÍMICO DE DESARROLLO.

LOGROS: 

• 1 Desarrollo nuevo de un gel tópico. 
• 2 Reformulaciones de jarabes antitusivos.
• 2 Resoluciones de problemas en planta.

1. ACTIVIDADES: Cumplir con las guías de FDA, corporativo y Nacionales. Implementar Diseño de Experimentos para optimizar fórmulas y procesos.
2. Sin personal a cargo.

CICATA LEGARIA. IPN.

                                               Doctorado en Tecnología Avanzada (trunco)

• Especialidad en Química Orgánica.

ENE.2003 – ENE.2005           ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS. IPN.

                                       Maestría en Ciencias.

• Especialidad en Biomedicina y Biotecnología Molecular.

FEB.1992 – JUL.1996           FACULTAD DE QUÍMICA. UNAM.

                                               Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo. QFB.

• Especialidad en Farmacia.