Juan Agustín Guerra García

Hola mi nombre es Juan Agustín Guerra y soy especialista en Validación de Sistemas Computarizados y Ciencia de Datos .

Laboratorios TAKEDA: Coordinador de e Validación de Sistemas Computarizados.

• Validación de los Siguientes Sistemas Computarizados:
• Sistema de Control de Aire Acondicionado Honeywell EBI 610 (Control HVAC):

o Planta Solidos
o Planta Líquidos
o Planta Semisólidos
o Almacenes Materia Prima y Producto Terminado.

• Sistemas ESCADAS:

o EBI 610. Sistema de Control de Aire Acondicionado Honeywell (Control del Sistema de Control de Aíre Acondicionado en áreas productivas como: Solidos, Líquidos y Áreas de Acondicionamiento).
o BMS SIEMENS (Control:  HVAC de Laboratorios Analíticos, Cámara de Estabilidades y HVAC Microbiología).

• Validación del Sistema VeVa, SAP Success Factor
• Validación del Sistema Kneat V.8.2, con los siguientes Módulos:
o Validación de Instrumentos Analíticos
o Validación de Métodos Analíticos
o Validación de Comisionamiento y Calificación de Equipos
o Validación de Limpieza
o Validación de Procesos
o Validación de Sistema Computarizados

• Leads y Trackwise Módulos:
o Control de Cambios
o  Desviaciones
o  IcAms  
o  QRAMS

• Calificación de Infraestructura ( RED OT Industria 4.0).
• Validación de MES y SAP
• Creación de planes de remediación para equipos de manufactura heredados y analíticos y sistemas críticos ( PW, Aire Comprimido y gases)

• Validación de sistemas computarizados de Instrumentos y Equipos analíticos:
o Cromatógrafos de Gases
o Espectrofotómetro UV, Infrarrojo (IR), NIR y RAMAN
o Cromatógrafo de Líquidos de Ultra Alta Presión, o UHPLC

• Validación de Sistemas de gestión de información de laboratorio: 
o Sistema de Administración de Datos de Cromatografía Empower 3.7.0
o Sistema LIMS + ELN

• Validación de Sistemas computarizados de Sistemas Críticos:
o Sistema de Generación y Distribución SPA Veolia 
o Sistema de Aire Comprimido Electronikon.

• Participación en las siguientes auditorias: COFEPRIS, FDA, INVIMA, ANVISA, DIGEMIT, ANMAT, UK.

• Trato con personal.

• Superior: 2000 – 2005, Unidad Profesional Interdisciplinaria de Biotecnología (UPIBI) del Instituto Politécnico Nacional (IPN), en la carrera de Ingeniería Farmacéutica.
• Maestría en ingeniería y Ciencias de Datos -Universidad del Valle de México (UVM). (Actualmente cursando)

• Curso de sensibilización para la certificación ISO 9001 – 2000 
• Curso de Validación de Sistemas de Cómputo. 
• Participación En la Conferencia “Autorización de Trazabilidad Hacia Patrones Nacionales y Extranjeros” 
• Participación en el Simposium Internacional de Biotecnología UPIBI-IPN 2000.
• Diplomado “Herramientas Estadísticas para crear un Sistema de Calidad IPN.
• SAP 
• Conocimiento en PDA reporte 60, regulaciones ISO, ISPE, PDA, WHO, ISO 9000.Técnico en Administraciones Turísticas
• Computación: Plataforma Office
• Inglés : Nivel B1: Intermedio (Actualmente Estudiando,