Paola Alfaro

Amplia experiencia en asuntos regulatorios y evaluación de Seguridad & Eficacia. Especialista en la gestión de registros nuevos y el mantenimiento de productos cosméticos, veterinarios y de cuidado del hogar a nivel nacional e internacional, incluyendo LATAM, Unión Europea y FDA bajo la nueva regulación MoCRA.

GRISI HNOS., S.A. DE C.V. 2022-actualidad

QUÍMICA DE ASUNTOS REGULATORIOS.

• Armado de Dossier: Elaboración y gestión de dossiers para el registro de nuevos productos, renovaciones, modificaciones post-registro, y respuesta a prevenciones para productos cosméticos, veterinarios y plaguicidas.
• Avisos de Funcionamiento: Manejo de altas de producto, modificaciones y actualizaciones de Avisos de Funcionamiento ante DIGIPRIS y COFEPRIS.
• Unidad de Seguridad y Eficacia: Desarrollo y coordinación de estudios de seguridad y eficacia para productos cosméticos y veterinarios, asegurando que cumplan con los estándares de calidad y seguridad requeridos.
• Revisión y Aprobación de Claims: Evaluación y aprobación de claims para productos cosméticos y veterinarios.
• Análisis de Etiquetas: Revisión y validación de contenido en etiquetas de productos cosméticos y veterinarios, asegurando el cumplimiento con normas nacionales e internacionales vigentes, adaptando los requisitos necesarios para la exportación del producto.
• Evaluación de Nuevos Proyectos: Análisis y evaluación de nuevos proyectos para productos cosméticos y veterinarios, contribuyendo a la innovación y desarrollo de productos en el mercado.
• Certificado para exportación de conformidad de buenas prácticas sanitarias: Elaboración y gestión de documentación esencial para obtener el Certificado de Conformidad de Buenas Prácticas Sanitarias para exportación, facilitando el cumplimiento con los estándares internacionales.
• Certificados de Libre Venta: Preparación de dossiers para la obtención de Certificados de Libre Venta para productos cosméticos y plaguicidas ante COFEPRIS, y productos veterinarios ante SENASICA.
• Revisión de Publicidad: Inspección y validación de publicidad para productos cosméticos y veterinarios, asegurando el cumplimiento de la NOM aplicable vigente y el cumplimiento de la Ley Federal de Protección al Consumidor.
• PROFECO: Respuesta a solicitudes de PROFECO para la validación de información al consumidor y contenido neto en productos cosméticos, por la participación de la revista del consumidor, así como la gestión para el análisis de etiqueta garantizando la conformidad con los requisitos legales de etiquetado.
• Legalización y apostilla de Documentos: Coordinación de procesos de apostilla de documentos oficiales ante SEGOB y documentos no oficiales ante el Archivo General de Notarías.
• Emisión de Certificados de Origen: Generación y gestión de Certificados de Origen ante VUCEM y la Secretaría de Economía, facilitando el comercio internacional y la exportación.

Universidad La Salle México- Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo