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Mexico City
Regina Hernández López

Regina Hernández López

Inspector de Calidad

Farmacéutico / Biotecnología

Mexico City, Ciudad de México

Social


Acerca de Regina Hernández López:

Cuento con más de 5 de experiencia como Inspector de Calidad  en el área de la Industria Farmacéutica, con conocimientos de las normas regulatorias NOM-059, NOM-072, NOM-241. ISO 9001:2015 de acuerdo a los procedimientos, especificaciones internas para asegurar las BPF, BPD, BPAD.

Experiencia

Veteria Labs S.A. de C.V.

  • Verificar el surtido de las ordenes de producción y evaluar las materias primas sean las correctas que indica la orden.
  • Muestrear e inspeccionar los producto terminado y los insumos médicos.
  • Verificar los procesos de acuerdo a la documentación generada; expediente de fabricación, acondicionamiento y etapas en los controles de procesos, así como la distribución de las muestras para análisis Fisicoquímico y Microbiológico.
  • Inspeccionar, muestrear y verificar los productos a granel, producto terminado y materiales de empaque.
  • Verificar la limpieza de las áreas, equipos para su liberación.
  • Realizar el muestreo de sistemas críticos (muestreo de agua y monitoreo de aire comprimido en la planta de producción).
  • Manejo de desviaciones y no conformidades.
  • Realizar el análisis de las mediciones de los envases primarios y empaques secundario.
  • Realizar el muestreo de los productos para las muestras de retención.
  • Revisar, actualizar los procedimientos y especificaciones que requieren controles de cambio para mejora.

Bioresearch S.A de C.V.

  • Verificar la liberación de limpiezas en las áreas, equipos y despejes de línea.
  • Revisar ordenes de producción, surtido de materia prima y materiales de acondicionamiento para el proceso.
  • Muestrear, Inspeccionar los materiales de envases, empaques y muestras de retención.
  • Muestrear, evaluar las materias primas, producto a granel y terminado y producto.
  • Verificar la prueba identidad a todas las materias primas que ingresar a almacén
  • Revisar y actualizar las especificaciones de materiales de envase y empaque.
  • Realizar análisis de las mediciones de los materiales de envase y empaque.

 

Educación

Técnico Químico industrial con conocimiento Farmacéutica 

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