
Regina Hernández López
Farmacéutico / Biotecnología
Acerca de Regina Hernández López:
Cuento con más de 5 de experiencia como Inspector de Calidad en el área de la Industria Farmacéutica, con conocimientos de las normas regulatorias NOM-059, NOM-072, NOM-241. ISO 9001:2015 de acuerdo a los procedimientos, especificaciones internas para asegurar las BPF, BPD, BPAD.
Experiencia
Veteria Labs S.A. de C.V.
- Verificar el surtido de las ordenes de producción y evaluar las materias primas sean las correctas que indica la orden.
- Muestrear e inspeccionar los producto terminado y los insumos médicos.
- Verificar los procesos de acuerdo a la documentación generada; expediente de fabricación, acondicionamiento y etapas en los controles de procesos, así como la distribución de las muestras para análisis Fisicoquímico y Microbiológico.
- Inspeccionar, muestrear y verificar los productos a granel, producto terminado y materiales de empaque.
- Verificar la limpieza de las áreas, equipos para su liberación.
- Realizar el muestreo de sistemas críticos (muestreo de agua y monitoreo de aire comprimido en la planta de producción).
- Manejo de desviaciones y no conformidades.
- Realizar el análisis de las mediciones de los envases primarios y empaques secundario.
- Realizar el muestreo de los productos para las muestras de retención.
- Revisar, actualizar los procedimientos y especificaciones que requieren controles de cambio para mejora.
Bioresearch S.A de C.V.
- Verificar la liberación de limpiezas en las áreas, equipos y despejes de línea.
- Revisar ordenes de producción, surtido de materia prima y materiales de acondicionamiento para el proceso.
- Muestrear, Inspeccionar los materiales de envases, empaques y muestras de retención.
- Muestrear, evaluar las materias primas, producto a granel y terminado y producto.
- Verificar la prueba identidad a todas las materias primas que ingresar a almacén
- Revisar y actualizar las especificaciones de materiales de envase y empaque.
- Realizar análisis de las mediciones de los materiales de envase y empaque.
Educación
Técnico Químico industrial con conocimiento Farmacéutica
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