Sobre RODOLFO BECERRA OJEDA:
Profesional con más de 20 años de experiencia en las áreas de Sistemas de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Regulación Sanitaria, Farmacovigilancia, Capacitación, ocupando puestos Directivos y Gerenciales, así como la responsabilidad sanitaria.
Experiencia
Experiencia Laboral: |
01 Abr 20– Fecha SOLARA,S.A DE C.V.
Gerente de Aseguramiento de Calidad Responsable Sanitario (21 Personas a cargo)
Implementación del Sistema de Gestión de Calidad Sistema Documental. Aseguramiento de Calidad (Inspección de Materiales, Control en Proceso, Ingeniería de Empaque) Revisión Anualde producto Sistemas de Calidad (Desviaciones, Control de Cambios, CAPA,Análisis de Riesgo, Devoluciones, Quejas, retiro de Producto,Análisis de causa raíz, Mapasde proceso, Cartasde Control) Liberación de Producto Unidadde Farmacovigilancia Auditorias técnicas Verificación del cumplimiento de las buenas prácticas fabricación en toda la cadena productiva. Elaboración y Control del presupuesto de la Unidadde Calidad Elaboración de requerimientos de inversión. Negociación con proveedores. Participación en Reuniones mensuales con la AltaDirección
13 Abril2018 – 01 Abril 2020 CATALIZACOACHING Executive Personal & quality SystemsLerma Estado de México
DIRECTOR DE OPERACIONES
Coaching Ejecutivo y PNL: (Comportamiento organizacional, Trabajo en equipo,Liderazgo, Pensamiento, Sistémico, Comunicación Asertiva, Organizaciones inteligentes) Consultoría Farmacéutica: (Sistemas de Gestión de Calidad, Sistemas de Documentación, Desviaciones, Controles de Cambios, Quejas, Análisis de Causa raíz,Gestión de riesgosAsuntos regulatorios, Farmacovigilancia, |
Validacion, etc)
Gestión de Sistemas de AuditoríasRealización de Auditorías
06 Febrero 2017 – 13 Abril2018 Industrias GaffelMx Intl, SA de CV.
Ocoyoacac Estadode México
Director TécnicoResponsable Sanitario (5 personasa cargo)
Sistemas de Gestión de Calidad Asuntosregulatorios
Recepción de Auditorías Nacionales e Internacionales Realización de Auditorías Internacionales Negociación con Fabricantes
Soporte técnicoa clientes
10 Febrero 2014 – 01 Febrero2017 Genética Laboratorios, SA de CV
Tecate Baja California
Gerente de la Unidad de Calidad y Desarrollo Responsable Sanitario
(25 personas a cargo)
Implementación del Sistema de Gestión de Calidad SistemaDocumental.
Control de Calidad (Control Microbiológico, Control Fisicoquímico) Aseguramiento de Calidad (Inspección de Materiales, Controlen Proceso, Ingeniería de Empaque)
Revisión Anual de producto
Sistemas de Calidad(Desviaciones, Control de Cambios, CAPA, Análisis de Riesgo, Devoluciones, Quejas, retiro de Producto, Análisis de causa raíz, Mapas de proceso, Cartas de Control)
Liberación de Producto Asuntos Regulatorios Unidad de FarmacovigilanciaAuditorias técnicas
Verificación del cumplimiento de las buenasprácticas fabricación en toda la cadena productiva.
Elaboración y Control del presupuesto de la Unidad de Calidad Desarrollo de nuevos productos
Elaboración y Control del presupuesto para el área de Desarrollo Elaboración de requerimientos de inversión.
Negociación con proveedores.
Participación en Reuniones mensuales con la Alta Dirección
30 Octubre 2008 – 07 Febrero 2014 Wermar Pharmaceuticalas, SA de CV Gerente de la Unidad de Calidady Responsable Sanitario
Responsable de la Unidad de Farmacovigilancia
(30 personas a cargo)
Creación e Implementación de la Unidad de Farmacovigilancia Creaciónde la Unidad de Calidad implementando las siguientes áreas:
Control de Calidad (Control Microbiológico, Control Fisicoquímico) Aseguramiento de Calidad (Inspección de Materiales, Controlen Proceso, Documentación, Revisión Anual de producto, Ingenieríade Empaque)
Sistemas de Calidad Liberación de Producto Unidad de Farmacovigilancia
Atención a auditorias Regulatorias
Verificación del cumplimiento de las buenasprácticas fabricación en toda la cadena productiva.
Elaboración y Control del presupuesto de la Unidad de Calidad Elaboración de requerimientos de inversión.
Negociación con proveedores.
Participación en juntas de planeación de la producción y desarrollo de productos nuevos.
Participación en Reuniones mensualescon la Alta Dirección
03 Noviembre 2008 – 30 Octubre 2008 Wermar Pharmaceuticalas, SA de CV Responsable del Sistema de Calidad
Implementación y administración la documentación del Sistema de Calidad. Auditorias internas con enfoqueen la Norma 059 e ISO 9000.
Participar en las reuniones de resultados cuatrimestrales.
Apoyar en la atencióna visitas de verificación de la Secretaría de Salud.
14 Marzo 2008 – FECHA
Consultor Independiente Sistemasde Calidad
Implementación Sistema de Calidad Plataforma ISO 9001:2000 IS Pharma
Auditor Tecnología de la Información Ley Sarbanes Oxley Metodología COBIT
Televisa SantaFe
19 Abril 2007 – 14 Marzo2008 Tecnofarma, S.A de C.V Jefe del Área de Auditorias
(20 Auditores Soporte a mi cargo) Coordinación de las actividades de:
Auditorias Internas Auditorias a Proveedores
Recepción de Auditorias de Clientes
Recepción de Auditorias de Entidades Regulatorias
Formación del Grupo Auditor Certificado por UL
Sistemas de Calidad: Seguimiento de acciones para mejora continua Auxiliar de Responsable Sanitario Planta Sólidos
18 Agosto 2003 – 15 Abril 2007 Instituto Bioclon,S,A de C,V,
(Galardonado con el PremioNacional de Tecnología 2005)
Jefe del Departamento de Documentación y Asuntos Regulatorios
(3 Personas a mi cargo)Coordinación de las actividades de:
Área de AsuntosRegulatorios. Coordinación en cuanto a la preparación de: Dossier para registro de medicamentos Modificación a las condiciones de registro Área de Documentación
Desarrollo e implementación del sistema Documental Instituto Bioclon Rancho SantaMaría Impartición de cursos de capacitación al personal Área de Sistemas de Calidad Líder de proyecto ISO-9001:2000 Auditorias Internas Evaluación de proveedores |
15 de Mayo – 15 de Agosto Laboratorios Sanfer, S.A de C.V. Área de Diseño de Material de Envase y empaque Diseño de materiales de envase y empaque Relación directa con Diseñadores e impresores Realización de el sistemadocumental para cada diseño de todos los productos Transferencia Documental de Sanfer a Grimann |
27 Mayo 2002– 04 Abril – 2003 Qually Corporación, S.A de C.V. Área de Documentación Recepción de muestras e identificación por cliente. Elaboración de reportes de análisis Elaboración de certificado de análisis Área de Aseguramiento de Calidad Revisión y corrección de protocolos para perfiles de disolución Verificación de condiciones para perfiles de disolución Revisión de bitácoras y resultados para el informe de perfiles de disolución Auditorias internas
Área de Atención al Cliente Seguimiento de análisis para cada cliente Comunicación y atención personalizada con los clientes |
07 Mayo2001 – 20 Diciembre 2001 Carter Wallace México S.A (Practicas Profesionales) Área de Aseguramiento de Calidad Realización de Especificaciones de material de envase y empaque. Realización de metodologías de análisis paramaterial de envasey empaque. Muestro de materia primay material de envase y empaque. Muestreo del sistema criticode agua. Manejo de desviaciones y control de cambios. |
07 Febreroa 07 Mayo 2001 Laboratorios Keton de México (Practicas Profesionales) Área de Documentación Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación. Elaboración de Especificaciones. Manejo de órdenes de fabricación. |
Educación
Formación Académica |
Máster en Dirección y Administración de Empresas (MBA). Especialidad enMarketing Farmacéutico (En curso) IMF Bussines School/ Universidad de Nebrija España |
Diplomadode Certificación comoCoach Ejecutivo y deEquipos de TrabajoAsociacion Internacional de Coaches de Teransformacion Personal (AICTRAP) Tony Hass 23 de Abril del 2016 Tijuana B.C.México. | |
Diplomadode Certificación comocoaching transformación personal Con especialidades en: - Inteligencia Emocional con PNL (Programación | |
Neurolingüística) 6 Modulos. | |
AsociacionInternacional de Coaches de Teransformacion Personal (AICTRAP) Tony Hass Módulo I: Octubre 31 Módulo II: Noviembre 21 Módulo III: Diciembre 12 Módulo IV: Enero 16 Módulo V: Febrero 13 Módulo VI: Marzo 12 TijuanaB.C. México | |
Certificación de Auditores Internos | |
Calidad Corporativa | |
16 y 23 de Agosto del 2014 Tijuana B.C. México | |
Curso de idiomas (Ingles) INTERLINGUA Interrumpido en Nivel 9 | |
Diplomado de Formación Gerencial (7 Módulos) Harvard Business Publishing |
Noviembre 2011-noviembre 2012
Diplomado en Evaluacion de Impacto Regulatorio COFEMER Julio 2011 – Noviembre 2012 Auditor Interno Certificado Underwriters Laboratories (UL)
Diplomado de Aseguramiento de Calidad(9 Módulos) (Diploma) (Asociación Farmacéutica Mexicana) NicolásSan Juan # 1511Col del Valle
Diplomado de Titulación (Normatividad y Herramientas Aplicadas a la Calidad) (4 Módulos) (Diploma) Universidad Simón Bolívar Av. Rio Mixcoac # 48 Col. Insurgentes Mixcoac.
Licenciaturaen Químico Farmacéutico Biólogo (Titulo) Universidad Simón Bolívar Av. Rio Mixcoac # 48 Col. Insurgentes Mixcoac. |
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Chofer de Reparto 8 Toneladas Cedis Coyoacan
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