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Lerma de Villada
RODOLFO BECERRA OJEDA

RODOLFO BECERRA OJEDA

QUÍMICO FARMACÉUTICO BIÓLOGO
Lerma de Villada, Lerma

Social


Sobre RODOLFO BECERRA OJEDA:

Profesional con más de 20 años de experiencia en las áreas de Sistemas de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Regulación Sanitaria, Farmacovigilancia, Capacitación, ocupando puestos Directivos y Gerenciales, así como la responsabilidad sanitaria.

Experiencia

Experiencia Laboral:

 

01 Abr 20– Fecha                 SOLARA,S.A DE C.V.

 

Gerente de Aseguramiento de Calidad Responsable Sanitario

(21 Personas a cargo)

 

Implementación del Sistema de Gestión de Calidad Sistema Documental.

Aseguramiento de Calidad (Inspección de Materiales, Control en Proceso, Ingeniería de Empaque)

Revisión Anualde producto

Sistemas de Calidad (Desviaciones, Control de Cambios, CAPA,Análisis de Riesgo, Devoluciones, Quejas, retiro de Producto,Análisis de causa raíz, Mapasde proceso, Cartasde Control)

Liberación de Producto Unidadde Farmacovigilancia Auditorias técnicas

Verificación del cumplimiento de las buenas prácticas fabricación en toda la cadena productiva.

Elaboración y Control del presupuesto de la Unidadde Calidad Elaboración de requerimientos de inversión.

Negociación con proveedores.

Participación en Reuniones mensuales con la AltaDirección

 

13 Abril2018 – 01 Abril 2020        CATALIZACOACHING

Executive Personal & quality SystemsLerma Estado de México

 

DIRECTOR DE OPERACIONES

 

Coaching Ejecutivo y PNL: (Comportamiento organizacional, Trabajo en equipo,Liderazgo, Pensamiento, Sistémico, Comunicación Asertiva, Organizaciones inteligentes)

Consultoría Farmacéutica: (Sistemas de Gestión de Calidad, Sistemas de Documentación, Desviaciones, Controles de Cambios, Quejas, Análisis de Causa raíz,Gestión de riesgosAsuntos regulatorios, Farmacovigilancia,

Validacion, etc)

Gestión de Sistemas de AuditoríasRealización de Auditorías

06 Febrero 2017 – 13 Abril2018     Industrias GaffelMx Intl, SA de CV.

Ocoyoacac Estadode México

Director TécnicoResponsable Sanitario (5 personasa cargo)

Sistemas de Gestión de Calidad Asuntosregulatorios

Recepción de Auditorías Nacionales e Internacionales Realización de Auditorías Internacionales Negociación con Fabricantes

Soporte técnicoa clientes

10 Febrero 2014 – 01 Febrero2017    Genética Laboratorios, SA de CV

Tecate Baja California

Gerente de la Unidad de Calidad y Desarrollo Responsable Sanitario

(25 personas a cargo)

 

Implementación del Sistema de Gestión de Calidad SistemaDocumental.

Control de Calidad (Control Microbiológico, Control Fisicoquímico) Aseguramiento de Calidad (Inspección de Materiales, Controlen Proceso, Ingeniería de Empaque)

Revisión Anual de producto

Sistemas de Calidad(Desviaciones, Control de Cambios, CAPA, Análisis de Riesgo, Devoluciones, Quejas, retiro de Producto, Análisis de causa raíz, Mapas de proceso, Cartas de Control)

Liberación de Producto Asuntos Regulatorios Unidad de FarmacovigilanciaAuditorias técnicas

Verificación del cumplimiento de las buenasprácticas fabricación en toda la cadena productiva.

Elaboración y Control del presupuesto de la Unidad de Calidad Desarrollo de nuevos productos

Elaboración y Control del presupuesto para el área de Desarrollo Elaboración de requerimientos de inversión.

Negociación con proveedores.

Participación en Reuniones mensuales con la Alta Dirección

 

30 Octubre 2008 – 07 Febrero 2014 Wermar Pharmaceuticalas, SA de CV Gerente de la Unidad de Calidady Responsable Sanitario

Responsable de la Unidad de Farmacovigilancia

(30 personas a cargo)

 

Creación e Implementación de la Unidad de Farmacovigilancia Creaciónde la Unidad de Calidad implementando las siguientes áreas:

Control de Calidad (Control Microbiológico, Control Fisicoquímico) Aseguramiento de Calidad (Inspección de Materiales, Controlen Proceso, Documentación, Revisión Anual de producto, Ingenieríade Empaque)

 

Sistemas de Calidad Liberación de Producto Unidad de Farmacovigilancia

Atención a auditorias Regulatorias

Verificación del cumplimiento de las buenasprácticas fabricación en toda la cadena productiva.

Elaboración y Control del presupuesto de la Unidad de Calidad Elaboración de requerimientos de inversión.

Negociación con proveedores.

Participación en juntas de planeación de la producción y desarrollo de productos nuevos.

Participación en Reuniones mensualescon la Alta Dirección

 

03 Noviembre 2008 – 30 Octubre 2008 Wermar Pharmaceuticalas, SA de CV Responsable del Sistema de Calidad

Implementación y administración la documentación del Sistema de Calidad. Auditorias internas con enfoqueen la Norma 059 e ISO 9000.

Participar en las reuniones de resultados cuatrimestrales.

Apoyar en la atencióna visitas de verificación de la Secretaría de Salud.

 

14 Marzo 2008 – FECHA

Consultor Independiente Sistemasde Calidad

Implementación Sistema de Calidad Plataforma ISO 9001:2000 IS Pharma

Auditor Tecnología de la Información Ley Sarbanes Oxley Metodología COBIT

Televisa SantaFe

 

19 Abril 2007 – 14 Marzo2008 Tecnofarma, S.A de C.V Jefe del Área de Auditorias

(20 Auditores Soporte a mi cargo) Coordinación de las actividades de:

Auditorias Internas Auditorias a Proveedores

Recepción de Auditorias de Clientes

Recepción de Auditorias de Entidades Regulatorias

Formación del Grupo Auditor Certificado por UL

Sistemas de Calidad: Seguimiento de acciones para mejora continua Auxiliar de Responsable Sanitario Planta Sólidos

 

18 Agosto 2003 – 15 Abril 2007 Instituto Bioclon,S,A de C,V,

(Galardonado con el PremioNacional de Tecnología 2005)

Jefe del Departamento de Documentación y Asuntos Regulatorios

(3 Personas a mi cargo)Coordinación de las actividades de:

Área de AsuntosRegulatorios.

Coordinación en cuanto a la preparación de: Dossier para registro de medicamentos Modificación a las condiciones de registro

Área de Documentación

 

Desarrollo e implementación del sistema Documental Instituto Bioclon

Rancho SantaMaría

Impartición de cursos de capacitación al personal Área de Sistemas de Calidad

Líder de proyecto ISO-9001:2000 Auditorias Internas

Evaluación de proveedores

 

15 de Mayo – 15 de Agosto Laboratorios Sanfer, S.A de C.V.

Área de Diseño de Material de Envase y empaque

Diseño de materiales de envase y empaque Relación directa con Diseñadores e impresores

Realización de el sistemadocumental para cada diseño de todos los productos Transferencia Documental de Sanfer a Grimann

 

27 Mayo 2002– 04 Abril – 2003       Qually Corporación, S.A de C.V.

Área de Documentación

Recepción de muestras e identificación por cliente. Elaboración de reportes de análisis

Elaboración de certificado de análisis Área de Aseguramiento de Calidad

Revisión y corrección de protocolos para perfiles de disolución Verificación de condiciones para perfiles de disolución

Revisión de bitácoras y resultados para el informe de perfiles de disolución Auditorias internas

 

Área de Atención al Cliente

Seguimiento de análisis para cada cliente Comunicación y atención personalizada con los clientes

 

07 Mayo2001 – 20 Diciembre 2001        Carter Wallace México S.A

(Practicas Profesionales)

Área de Aseguramiento de Calidad

Realización de Especificaciones de material de envase y empaque. Realización de metodologías de análisis paramaterial de envasey empaque. Muestro de materia primay material de envase y empaque.

Muestreo del sistema criticode agua.

Manejo de desviaciones y control de cambios.

 


 

 

07 Febreroa 07 Mayo 2001 Laboratorios Keton de México

(Practicas Profesionales)

Área de Documentación

Elaboración  de Procedimientos Normalizados de Operación. Elaboración de Especificaciones.

Manejo de órdenes de fabricación.

Educación

 

Formación Académica

 

Máster en Dirección y Administración de Empresas (MBA). Especialidad enMarketing Farmacéutico (En curso)

IMF Bussines School/ Universidad de Nebrija España

 

Diplomadode Certificación comoCoach Ejecutivo y deEquipos de TrabajoAsociacion Internacional de Coaches de Teransformacion Personal (AICTRAP)

Tony Hass

23 de Abril del 2016 Tijuana B.C.México.

 Diplomadode Certificación comocoaching transformación personal Con especialidades en: - Inteligencia Emocional con PNL (Programación
 Neurolingüística) 6 Modulos.
 

AsociacionInternacional de Coaches de Teransformacion Personal (AICTRAP)

Tony Hass

Módulo I: Octubre 31 Módulo II: Noviembre 21 Módulo III: Diciembre 12 Módulo IV: Enero 16 Módulo V: Febrero 13 Módulo VI: Marzo 12 TijuanaB.C. México

 Certificación de Auditores Internos
 Calidad Corporativa
 16 y 23 de Agosto del 2014 Tijuana B.C. México
 Curso de idiomas (Ingles) INTERLINGUA Interrumpido en Nivel 9
 Diplomado de Formación Gerencial (7 Módulos) Harvard Business Publishing

 


 

 

Noviembre 2011-noviembre 2012

 

Diplomado en Evaluacion de Impacto Regulatorio COFEMER

Julio 2011 – Noviembre 2012 Auditor Interno Certificado Underwriters Laboratories (UL)

 

Diplomado de Aseguramiento de Calidad(9 Módulos) (Diploma)

(Asociación Farmacéutica Mexicana) NicolásSan Juan # 1511Col del Valle

 

Diplomado de Titulación (Normatividad y Herramientas Aplicadas a la Calidad)

(4 Módulos) (Diploma)

Universidad Simón Bolívar

Av. Rio Mixcoac # 48 Col. Insurgentes Mixcoac.

 

Licenciaturaen Químico Farmacéutico Biólogo (Titulo)

Universidad Simón Bolívar

Av. Rio Mixcoac # 48 Col. Insurgentes Mixcoac.

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