coordinador de control de calidad - Toluca, Méx.

Solo para miembros registrados Toluca, Méx., México

hace 18 horas

$180,000 - $360,000 (MXN) por año *

* Este rango salarial es una estimación hecha por beBee

Experiencia y requisitos académicos · De 2 a 3 años en puestos similares, dentro de la industria farmacéutica. · Licenciatura en QFB, IQ, Químico o áreas afines. · Conocimiento profundo de la NOM-059-SSA1, Farmacopeas y normatividad sanitaria vigente. · Deseable experiencia en ll ...

Descripción del trabajo

Experiencia y requisitos académicos

De 2 a 3 años en puestos similares, dentro de la industria farmacéutica.
Licenciatura en QFB, IQ, Químico o áreas afines.
Conocimiento profundo de la NOM-059-SSA1, Farmacopeas y normatividad sanitaria vigente.
Deseable experiencia en llevar auditorias de COFEPRIS

Funciones

 Establecer, implementar, mantener y actualizar la documentación, incluidos Manuales, Protocolos, Procedimientos, Formatos, Reportes, Bitácoras y otros documentos que se requieran, de acuerdo con las normativas sanitarias vigentes.

 Asegurar que productos, servicios y procesos cumplen con estándares normativos mediante la implementación del Sistema de Gestión de Calidad (SGC), la gestión de no conformidades, el control documental y la supervisión técnica, mejorando la eficiencia operativa.

 Implementar, mantener y mejorar el SGC, garantizando el cumplimiento de normas de calidad.

 Controlar procedimientos, formatos, registros y certificados de calidad.

 Identificar riesgos, oportunidades, y gestionar no conformidades para implementar acciones correctivas y preventivas.

 Coordinar al personal del área de calidad y fomentar la cultura de calidad.

 Impartir sesiones de capacitación para instruir al personal a su cargo en las normas de calidad, los procesos y la mejora continua, así como la actualización en NOM-059-SSA1, Farmacopeas y normatividad sanitaria vigente.

 Supervisar la calidad de materias primas, insumos, productos en proceso y terminados.

 Planificar e implementar los procesos de seguimiento, medición, análisis, los cuales son necesarios para demostrar la conformidad del producto, y finalmente, la mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad.

 Garantizar el abastecimiento de insumos y reactivos en el laboratorio de Control de Calidad.

 Coordinar auditorías internas y externas, para evaluar la eficacia y eficiencia de los sistemas de calidad existentes.

 Colaborar con otros miembros del equipo para alcanzar las metas y objetivos planeados.

 Asegurar la calibración y calificación de equipos e instrumentos del área.

 Garantizar que los productos cumplen las normas de calidad más exigentes.

Conocimientos

Conocimiento de sistemas de gestión de calidad como ISO 9001

Aplicación de herramientas de calidad (Ishikawa, 5 Porqués, AMEF, SPC)
Gestión y control de procesos
Elaboración y seguimiento de indicadores (KPIs)
Control de producto no conforme
Auditorías internas de calidad
Gestión documental y trazabilidad

Habilidades interpersonales

Atención al detalle
Pensamiento analítico
Resolución de problemas
Comunicación efectiva
Trabajo en equipo
Organización y gestión del tiempo
Adaptabilidad
Enfoque en resultados,
Liderazgo

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: $12, $15,000.00 al mes

Lugar de trabajo: Empleo presencial