Eng, Sterilization - Tijuana, México - BAXTER

BAXTER

Empresa verificada

Tijuana, México

hace 2 semanas

Publicado por:

Rodrigo Fernández

Reclutador de talento para beBee

Descripción

This is where you save and sustain lives
At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world.

You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.

Objetivo Principal del Puesto

Dar soporte en la gestión, planeación, evaluación, ejecución y control de los procesos que afectan las condiciones de esterilización del producto terminado de acuerdo a la regulación aplicable.

Ejecutando proyectos que optimicen los procesos de esterilización, así como proyectos de calidad que prevengan problemas en el proceso de aseguramiento de la esterilidad.

Principales Actividades y Responsabilidades

Apoyar como soporte técnico a las diferentes áreas de la organización en temas de su competencia como aseguramiento de la esterilidad (Empaque, Producto terminado, Distribución, Proveedores de esterilizacion entre otros).
Aprobar la liberación de producto final estéril de acuerdo con requerimientos regulatorios y del Sistema de Aseguramiento de la Calidad.
Participar en el proceso de investigación de desviaciones en el proceso de esterilización, ya sea mediante el proceso de no conformidades (NCR) o reporte de acciones correctivas de proveedores (SCAR) junto con el personal de apoyo. Dando seguimiento a las acciones correctivas o preventivas (CAPA) resultantes de dichos procesos.
Gestionar la ejecución de las auditorias de dosis del producto terminado.
Gestionar la ejecución de validaciones (Calificación de Desempeño) para procesos de esterilizacion eBeam, Gamma o EO.
Fungir como punto de contacto entre el sitio y los proveedores de esterilizacion
Asegurar el cumplimiento a los estándares internacionales y regulaciones relacionadas con esterilización de dispositivos médicos aplicables.
Participar en proyectos de introducción de nuevos productos, procesos o áreas como asesor técnico determinando e implementando los controles de esterilizaciones aplicables.
Participar como experto técnico (SME) en Controles de Cambio para realizar las evaluaciones correspondientes y dictar las tareas aplicables.
Ejecutar Análisis Técnicos relacionados al área según aplique.
Gestionar proyectos de mejora continua y optimización de procesos de acuerdo a las necesidades de la organización.
Aplicar y seguir los lineamientos de EHS de acuerdo a los procedimientos establecidos, estándares y normas oficiales mexicanas.
Usar el equipo de protección asignado y cumplir con lo establecido en el punto seis de la NOM017

Puestos Supervisados:

N/A

Designación de suplencia (Aplica para, Dirección, Gerencia y Superintendencia):
N/A

Escolaridad
Carrera profesional en las áreas de Ingeniería Biomédica, Bioquímica, Químico Farmacobiólogo o áreas afines

Experiência:

13 años de experiência probada en industria médica.
13 años de experiência en calidad/manufactura deseable.
13 años de experiência en esterilización/ microbiología deseable

Conocimientos:

Conocimiento intermedioavanzado del idioma inglés. (Lectura, escritura y conversacional)
Conocimiento e implementación de estándares ISO de esterilización (e.g. ISO 11137, ISO 11135 y/o ISO 17665)
Conocimiento en estándares relacionados a la manufactura de dispositivos médicos (e.g. ISO 13485, 21 CFR parte 820, MDSAP (Medical Device Single Audit Program)

Reasonable Accommodations

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information.

To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.

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