Analista de Validación - Tlajomulco, México - Laboratorios PiSA

Laboratorios PiSA

Empresa verificada

Tlajomulco, México

hace 2 semanas

Publicado por:

Rodrigo Fernández

Reclutador de talento para beBee

Descripción

1. Principales responsabilidades del puesto
a) Ejecutar las calificaciones/validaciones requeridas para el inicio de operaciones de nuevas instalaciones, las cuales permitan su autorización por parte de las autoridades sanitarias.
b)Proponer con fundamentos técnicos, científicos y regulatorios la ejecución de calificaciones/validaciones de instalaciones, servicios, equipos y procesos con impacto a la calidad del producto; documentar la información en los protocolo de calificación/validación para su aprobación.
c)Dar seguimiento hasta su conclusión delas desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
d)Dar soporte técnico a Ingeniería y/o a usuarios durante los proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.

Nível educativo

a) QFB, IQ, Ingeniero Biotecnologia, a fin. Indispensable Carta Pasante

Experiência

a) Calificación/validación de áreas, servicios, equipos y procesos (Deseable).
b)Industria Farmacéutica (Deseable).
c) En procesos de manufactura farmacéutica (Deseable).
4) Conocimientos
a) Fundamentos técnicos de la operación de equipos y procesos de manufactura farmacéutica.
b) Fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas de agua, aire ambiental y gases.
c) Buenas prácticas de manufactura nacionales, de USA y Canadá.
d) Estadística descriptiva e inferencial para el análisis de datos y estimación de desempeño de procesos.