Subdirector de Calidad y Desarrollo/ Responsable - Colonia del Valle, México - Saes Consulting

Saes Consulting

Empresa verificada

Colonia del Valle, México

hace 1 semana

Publicado por:

Rodrigo Fernández

Reclutador de talento para beBee

Descripción

ESCOLARIDAD:
Licenciatura/ Ingeniería en Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniería Química e Ingeniería Industrial.

Especialidad:
Deseable relacionada con el área Químico-Farmacéutica o Sistemas de Gestión de Calidad o Asuntos Regulatorios.

EXPERIENCIA:10 años en calidad y en procesos regulatorios en la Industria del Cuidado Personal.

PUESTO DEL JEFE INMEDIATO:
Dirección General

PUESTOS QUE LE REPORTAN:

Gerencia de Investigación y Desarrollo de Nuevos Productos, Gerente de Calidad, Jefe de Control de Calidad, Gerente de Asuntos Regulatorios y Asistente Administrativo.

CONOCIMIENTOS EN:

NOM 059SSA.
NOM072SSA.
NOM073-SSA.
Suplemento de Dispositivos Médicos.
NOM 241SSA.
NOM 137SSA.
Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios.

NOM141SSA/SCFI201

NOM089SSA.
Ley Federal de Sanidad Animal.
Reglamento de la Ley Federal de Sanidad Animal.
NOM012ZOO.
NOM022ZOO.
NOM059ZOO.
NOM064-ZOO.

Acuerdo14/08/201

Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios, titulo décimo noveno.
Reglamento de Control de Productos y Servicios, XVII Suplementos alimenticios.

NOM251SSA

NOM259SSA.
Sistemas de Aseguramiento de Calidad (ISO 9000).
Código de Regulaciones Federales, Título 21, Parte 211 Buenas Prácticas Actuales de Fabricación para productos terminados farmacéuticos.
Validación y Documentación.

RESPONSABILIDADES:

Determinar las estrategias para el mantenimiento del SGC, así como garantizar el correcto funcionamiento de este, promoviendo la mejora continua dentro de la Organización.
Garantizar que se aplica y se mantiene el sistema de gestión de calidad.
Asegurar que se aplican y se mantienen los programas de capacitación inicial y continua.
Coordinar las operaciones de retiro de producto, en apego al procedimiento.
Asegurar que se atiendan las reclamaciones o quejas de los clientes.
Asegurar que los proveedores estén aprobados y que los clientes cuenten con Licencia o aviso de funcionamiento y aviso de responsable sanitario.
Asegurar que se realicen auditorías internas según un programa preestablecido y que se adopten las medidas correctivas necesarias.
Recibir auditorias de las Dependencias oficiales.
Notificar a la Secretaría a través de la COFEPRIS la decisión de cualquier retiro de producto.
Dar seguimiento a los procesos de gestión regulatoria ante dependencias de gobierno.
Mantener vigentes los certificados de Buenas Prácticas de fabricación para productos Farmacéuticos y Cosméticos.
Atender las visitas de verificación sanitaria.
Determinar estrategias para la investigación y desarrollo de nuevos productos, acorde a los lanzamientos de la estrategia anual y participación en licitaciones.
Asegurar el cumplimiento regulatorio en el proceso de Investigación y Desarrollo de nuevos productos.
Liberación de producto.

SUELDO Y PRESTACIONES:

- $100-$120,000 mensual

Bono anual de un mes de sueldo por resultados
30 días de aguinaldo
10% vales de despensa
13% fondo de ahorro
Vacaciones 47% prima vacacional (15 días)
Automóvil $500,000, a los 3 años es propio con descuento del 40%
Plan de jubilación
Seguro de vida de 18 meses
SGMM familiar
Estacionamiento
Ayuda visual $700

ZONA A LABORAR:
Colonia del Valle, Cdmx.

Tipo de puesto:
Tiempo completo

Salario:
$100, $120,000.00 al mes

Prestaciones:

Automóvil de la empresa
Estacionamiento

gratuito

Seguro de gastos médicos
Vales de despensa

Tipos de compensaciones:

Bono anual

Experiência:
- calidad y en procesos regulatorios: 10 años (Obligatorio)
- en la industria del cuidado personal: 10 años (Obligatorio)

Lugar de trabajo:
In person