Quality Engineer - Tijuana - Foxconn Baja California

    Foxconn Baja California
    Foxconn Baja California Tijuana

    hace 2 horas

    $260,000 - $600,000 (MXN) por año * Alta Dirección / Consultoría
    Descripción

    Responsabilidades clave:

    * Liderar validaciones de procesos (IQ, OQ, PQ) y revalidaciones periódicas en equipos y procesos de manufactura de catéteres, asegurando cumplimiento con FDA, ISO 13485 y requerimientos del cliente.

    * Desarrollar y mantener planes de control, PFMEA y análisis de riesgos, identificando variables críticas del proceso (CPP) y características críticas de calidad (CTQ).

    * Analizar el desempeño del proceso mediante herramientas estadísticas avanzadas (SPC, Cp/Cpk, DOE, MSA) para garantizar estabilidad, capacidad y reducción de variabilidad.

    * Liderar investigaciones de no conformidades, desviaciones y eventos de calidad, utilizando metodologías estructuradas como 8D, Root Cause Analysis, Fishbone, 5 Whys, asegurando la implementación efectiva de CAPA.

    * Colaborar con ingeniería de manufactura y NPI en la introducción de nuevos productos o transferencias, asegurando la robustez de los procesos y la correcta documentación técnica.

    * Desarrollar y actualizar documentación de calidad, incluyendo procedimientos, protocolos de validación, reportes técnicos y control de cambios (ECO/ECN).

    * Proporcionar soporte técnico durante auditorías internas, regulatorias y de cliente, asegurando la trazabilidad documental y el cumplimiento de los estándares regulatorios aplicables a dispositivos médicos.

    * Liderar iniciativas de mejora continua y reducción de defectos, enfocadas en incrementar el rendimiento del proceso (yield), reducir scrap y fortalecer los controles de calidad en línea.

    Perfil técnico:

    * Experiencia sólida en manufactura de dispositivos médicos, preferentemente en catéteres o procesos de ensamble de alta precisión.

    * Experiencia liderando validaciones de procesos y análisis estadístico avanzado.

    * Conocimiento profundo de ISO 13485, QSR (21 CFR Part 820), control estadístico de procesos y gestión de CAPA.

    * Experiencia trabajando en entornos regulados y auditorías de clientes o regulatorias.

    * Inglés intermedio – avanzado.

    * Este rango salarial es una estimación hecha por beBee
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    Quality Engineer

    Solo para miembros registrados

    Responsabilidades clave: · * Liderar validaciones de procesos (IQ, OQ, PQ) y revalidaciones periódicas en equipos y procesos de manufactura de catéteres, asegurando cumplimiento con FDA, ISO 13485 y requerimientos del cliente. · * Desarrollar y mantener planes de control, PFMEA y ...

    Tijuana, Baja California $260,000 - $600,000 (MXN) por año

    hace 1 día

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    Quality Engineer

    Solo para miembros registrados

    Responsabilidades clave: · * Liderar validaciones de procesos (IQ, OQ, PQ) y revalidaciones periódicas en equipos y procesos de manufactura de catéteres, asegurando cumplimiento con FDA, ISO 13485 y requerimientos del cliente. · * Desarrollar y mantener planes de control, PFMEA y ...

    Tijuana $260,000 - $600,000 (MXN) por año

    hace 2 días

  • Trabajar en empresa

    Quality Engineer

    Solo para miembros registrados

    Candidato con experiencia en aseguramiento de calidad para promover el cumplimiento continuo de ISO13485 y regulaciones FDA. · ...

    Tijuana

    hace 2 meses

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    Sr Quality Engineer

    Solo para miembros registrados

    Asistir al Gerente de Ingeniería de Calidad en el trabajo del departamento y en el desarrollo de pr¬ticas comerciales eficaces. · ...

    Tijuana, Baja California

    hace 2 semanas

  • Trabajar en empresa

    SMT Quality Engineer

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    +Asegurar la alta calidad en el proceso de manufactura de ensamble de tarjetas electrónicas (PCBA) mediante la tecnología SMT. · +Desarrollar sistemas de aseguramiento de calidad y planes de muestreo para garantizar productos sin defectos. · Análisis y coordinación acciones corre ...

    Tijuana, Baja California

    hace 1 mes

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    Quality Engineer B

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    Vacancy Name · Quality Engineer B · Location of Work · Tijuana, Mexico · Employment Type · Full Time Employee · Job Description · Responsabilidades Principales · Controlar y mantener el sistema de calidad para asegurar el cumplimiento de todos los requisitos reglamentarios aplica ...

    Tijuana, B.C.

    hace 1 semana

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    Sr Quality Engineer

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    Asistir al Gerente de Ingeniería de Calidad en el trabajo del departamento y en el desarrollo de prácticas de calidades eficaces y acciones correctivas / preventivas. · Supervisa los procesos y actividades de los Ingenieros de Calidad. · Administra las actividades de los ingenier ...

    Tijuana, B.C.

    hace 1 mes

  • Trabajar en empresa

    Engineer Quality Control

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    Responsable de realizar actividades administrativas en laboratorio · de microbiología y departamento esterilización. · ...

    Tijuana De jornada completa

    hace 3 semanas

  • Trabajar en empresa

    Quality Systems Engineer

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    +Vantive es una empresa de terapia renal con misiones a extender vidas y expandir posibilidades para pacientes y equipos de cuidados en todo el mundo. · El objetivo de Vantive es brindar mayor flexibilidad y eficiencia en la administración terapéutica para los equipos de cuidado, ...

    Tijuana

    hace 1 mes

  • Trabajar en empresa

    Quality Engineer B

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    Responsabilidades Principales · Controlar y mantener el sistema de calidad para asegurar el cumplimiento de todos los requisitos reglamentarios aplicables, incluidos los QSR de la FDA, ISO, la Directiva de Dispositivos Médicos y demás normas o directrices pertinentes. · Mantener ...

    Tijuana

    hace 6 días

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    Sr Quality Engineer

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    Resumen del puesto de Trabajo · Asistir al Gerente de Ingeniería de Calidad en el trabajo del departamento y en el desarrollo de prácticas de · calidades eficaces y acciones correctivas / preventivas . · Lo que Valoramos: · El cliente primero: ofrecemos experiencias extraordin ...

    Tijuana

    hace 2 horas

  • Trabajar en empresa

    Quality Systems Engineer

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    Vantive busca Ingeniero/a de Calidad para asegurar la continuidad en el cumplimiento continuo del ISO13485 y las regulaciones FDA (todas) pero con especial atención al 21CFR820. · ...

    Tijuana De jornada completa

    hace 1 mes

  • Trabajar en empresa

    Quality Systems Engineer

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    Vantive es una empresa que busca a un Ingóniero de Calidad para promover el cumplimiento continuo del ISO13485 y las regulaciones de la FDA. · Elabora documentación del sistema de calidad. · Asegura el cumplimiento de los objetivos de calidad. · ...

    Tijuana, B.C.

    hace 1 mes

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    Sr Quality Engineer

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    Asistir al Gerente de Ingeniería de Calidad en el trabajo del departamento y en el desarrollo de prácticas eficaces. · ...

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    hace 1 mes

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    SMT Quality Engineer

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    Asegurar la alta calidad en el proceso de manufactura de ensamble de tarjetas electrónicas (PCBA) mediante la tecnología de montaje superficial (SMT), garantizando productos libres de defectos y cumpliendo con los estándares. · Gestión del proceso de manufactura PCBA incluyendo a ...

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    hace 1 mes

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    Engineer Quality Control

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    Vantive busca un Técnico Calidad para realizar actividades administrativas en laboratorio de microbiología y departamento esterilización. · Responsable de someter y dar seguimiento a requisiciones y órdenes compra laboratorio. · Administrar recepción material laboratorio entrada ...

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    hace 3 semanas

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    Quality Engineer

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    Flex is the diversified manufacturing partner of choice that helps market-leading brands design build and deliver innovative products that improve the world A career at Flex offers the opportunity to make a difference and invest in your growth in a respectful inclusive collaborat ...

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    hace 1 mes

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    Sustaining Quality Engineer (6910)

    Solo para miembros registrados

    El propósito principal de esta posición es apoyar las actividades continuas de calidad requeridas para los dispositivos médicos comercializados por la empresa. · ...

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    hace 1 mes

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    quality engineer

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    Join Thermo Fisher Scientific's Quality Assurance team and contribute to our mission to make the world healthier, cleaner and safer. · Description:As a Quality Engineer II, you will ensure compliance with quality standards and regulatory requirements across our manufacturing oper ...

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    hace 1 mes

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    Quality Engineer

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    We're looking to add a Quality Engineer located in Tijuana to our team. A typical day for this role involves developing procedures for sterilization release and validation, · coordination and evaluation of non-conformant product disposition related with sterilization excursions, ...

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    hace 1 mes

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