-
Responsabilidades clave: · * Liderar validaciones de procesos (IQ, OQ, PQ) y revalidaciones periódicas en equipos y procesos de manufactura de catéteres, asegurando cumplimiento con FDA, ISO 13485 y requerimientos del cliente. · * Desarrollar y mantener planes de control, PFMEA y ...
Tijuana, Baja California $260,000 - $600,000 (MXN) por añohace 1 día
-
Responsabilidades clave: · * Liderar validaciones de procesos (IQ, OQ, PQ) y revalidaciones periódicas en equipos y procesos de manufactura de catéteres, asegurando cumplimiento con FDA, ISO 13485 y requerimientos del cliente. · * Desarrollar y mantener planes de control, PFMEA y ...
Tijuana $260,000 - $600,000 (MXN) por añohace 2 días
-
Candidato con experiencia en aseguramiento de calidad para promover el cumplimiento continuo de ISO13485 y regulaciones FDA. · ...
Tijuanahace 2 meses
-
Asistir al Gerente de Ingeniería de Calidad en el trabajo del departamento y en el desarrollo de pr¬ticas comerciales eficaces. · ...
Tijuana, Baja Californiahace 2 semanas
-
+Asegurar la alta calidad en el proceso de manufactura de ensamble de tarjetas electrónicas (PCBA) mediante la tecnología SMT. · +Desarrollar sistemas de aseguramiento de calidad y planes de muestreo para garantizar productos sin defectos. · Análisis y coordinación acciones corre ...
Tijuana, Baja Californiahace 1 mes
-
Vacancy Name · Quality Engineer B · Location of Work · Tijuana, Mexico · Employment Type · Full Time Employee · Job Description · Responsabilidades Principales · Controlar y mantener el sistema de calidad para asegurar el cumplimiento de todos los requisitos reglamentarios aplica ...
Tijuana, B.C.hace 1 semana
-
Asistir al Gerente de Ingeniería de Calidad en el trabajo del departamento y en el desarrollo de prácticas de calidades eficaces y acciones correctivas / preventivas. · Supervisa los procesos y actividades de los Ingenieros de Calidad. · Administra las actividades de los ingenier ...
Tijuana, B.C.hace 1 mes
-
Responsable de realizar actividades administrativas en laboratorio · de microbiología y departamento esterilización. · ...
Tijuana De jornada completahace 3 semanas
-
+Vantive es una empresa de terapia renal con misiones a extender vidas y expandir posibilidades para pacientes y equipos de cuidados en todo el mundo. · El objetivo de Vantive es brindar mayor flexibilidad y eficiencia en la administración terapéutica para los equipos de cuidado, ...
Tijuanahace 1 mes
-
Responsabilidades Principales · Controlar y mantener el sistema de calidad para asegurar el cumplimiento de todos los requisitos reglamentarios aplicables, incluidos los QSR de la FDA, ISO, la Directiva de Dispositivos Médicos y demás normas o directrices pertinentes. · Mantener ...
Tijuanahace 6 días
-
Resumen del puesto de Trabajo · Asistir al Gerente de Ingeniería de Calidad en el trabajo del departamento y en el desarrollo de prácticas de · calidades eficaces y acciones correctivas / preventivas . · Lo que Valoramos: · El cliente primero: ofrecemos experiencias extraordin ...
Tijuanahace 2 horas
-
Vantive busca Ingeniero/a de Calidad para asegurar la continuidad en el cumplimiento continuo del ISO13485 y las regulaciones FDA (todas) pero con especial atención al 21CFR820. · ...
Tijuana De jornada completahace 1 mes
-
Vantive es una empresa que busca a un Ingóniero de Calidad para promover el cumplimiento continuo del ISO13485 y las regulaciones de la FDA. · Elabora documentación del sistema de calidad. · Asegura el cumplimiento de los objetivos de calidad. · ...
Tijuana, B.C.hace 1 mes
-
Asistir al Gerente de Ingeniería de Calidad en el trabajo del departamento y en el desarrollo de prácticas eficaces. · ...
Tijuanahace 1 mes
-
Asegurar la alta calidad en el proceso de manufactura de ensamble de tarjetas electrónicas (PCBA) mediante la tecnología de montaje superficial (SMT), garantizando productos libres de defectos y cumpliendo con los estándares. · Gestión del proceso de manufactura PCBA incluyendo a ...
Tijuanahace 1 mes
-
Vantive busca un Técnico Calidad para realizar actividades administrativas en laboratorio de microbiología y departamento esterilización. · Responsable de someter y dar seguimiento a requisiciones y órdenes compra laboratorio. · Administrar recepción material laboratorio entrada ...
Tijuanahace 3 semanas
-
Flex is the diversified manufacturing partner of choice that helps market-leading brands design build and deliver innovative products that improve the world A career at Flex offers the opportunity to make a difference and invest in your growth in a respectful inclusive collaborat ...
Tijuana, Baja Californiahace 1 mes
-
El propósito principal de esta posición es apoyar las actividades continuas de calidad requeridas para los dispositivos médicos comercializados por la empresa. · ...
Tijuana, B.C.hace 1 mes
-
Join Thermo Fisher Scientific's Quality Assurance team and contribute to our mission to make the world healthier, cleaner and safer. · Description:As a Quality Engineer II, you will ensure compliance with quality standards and regulatory requirements across our manufacturing oper ...
Tijuanahace 1 mes
-
We're looking to add a Quality Engineer located in Tijuana to our team. A typical day for this role involves developing procedures for sterilization release and validation, · coordination and evaluation of non-conformant product disposition related with sterilization excursions, ...
Tijuanahace 1 mes
Quality Engineer - Tijuana - Foxconn Baja California
Descripción
Responsabilidades clave:
* Liderar validaciones de procesos (IQ, OQ, PQ) y revalidaciones periódicas en equipos y procesos de manufactura de catéteres, asegurando cumplimiento con FDA, ISO 13485 y requerimientos del cliente.
* Desarrollar y mantener planes de control, PFMEA y análisis de riesgos, identificando variables críticas del proceso (CPP) y características críticas de calidad (CTQ).
* Analizar el desempeño del proceso mediante herramientas estadísticas avanzadas (SPC, Cp/Cpk, DOE, MSA) para garantizar estabilidad, capacidad y reducción de variabilidad.
* Liderar investigaciones de no conformidades, desviaciones y eventos de calidad, utilizando metodologías estructuradas como 8D, Root Cause Analysis, Fishbone, 5 Whys, asegurando la implementación efectiva de CAPA.
* Colaborar con ingeniería de manufactura y NPI en la introducción de nuevos productos o transferencias, asegurando la robustez de los procesos y la correcta documentación técnica.
* Desarrollar y actualizar documentación de calidad, incluyendo procedimientos, protocolos de validación, reportes técnicos y control de cambios (ECO/ECN).
* Proporcionar soporte técnico durante auditorías internas, regulatorias y de cliente, asegurando la trazabilidad documental y el cumplimiento de los estándares regulatorios aplicables a dispositivos médicos.
* Liderar iniciativas de mejora continua y reducción de defectos, enfocadas en incrementar el rendimiento del proceso (yield), reducir scrap y fortalecer los controles de calidad en línea.
Perfil técnico:
* Experiencia sólida en manufactura de dispositivos médicos, preferentemente en catéteres o procesos de ensamble de alta precisión.
* Experiencia liderando validaciones de procesos y análisis estadístico avanzado.
* Conocimiento profundo de ISO 13485, QSR (21 CFR Part 820), control estadístico de procesos y gestión de CAPA.
* Experiencia trabajando en entornos regulados y auditorías de clientes o regulatorias.
* Inglés intermedio – avanzado.
-
Quality Engineer
Solo para miembros registrados Tijuana, Baja California
-
Quality Engineer
Solo para miembros registrados Tijuana
-
Quality Engineer
Solo para miembros registrados Tijuana
-
Sr Quality Engineer
Solo para miembros registrados Tijuana, Baja California
-
SMT Quality Engineer
Solo para miembros registrados Tijuana, Baja California
-
Quality Engineer B
Solo para miembros registrados Tijuana, B.C.
-
Sr Quality Engineer
Solo para miembros registrados Tijuana, B.C.
-
Engineer Quality Control
De jornada completa Solo para miembros registrados Tijuana
-
Quality Systems Engineer
Solo para miembros registrados Tijuana
-
Quality Engineer B
Solo para miembros registrados Tijuana
-
Sr Quality Engineer
Solo para miembros registrados Tijuana
-
Quality Systems Engineer
De jornada completa Solo para miembros registrados Tijuana
-
Quality Systems Engineer
Solo para miembros registrados Tijuana, B.C.
-
Sr Quality Engineer
Solo para miembros registrados Tijuana
-
SMT Quality Engineer
Solo para miembros registrados Tijuana
-
Engineer Quality Control
Solo para miembros registrados Tijuana
-
Quality Engineer
Solo para miembros registrados Tijuana, Baja California
-
Sustaining Quality Engineer (6910)
Solo para miembros registrados Tijuana, B.C.
-
quality engineer
Solo para miembros registrados Tijuana
-
Quality Engineer
Solo para miembros registrados Tijuana