Clinical Trial Assistant - Madrid, México - GEICAM

Descripción

Responsable de la preparación y mantenimiento de los Archivos del estudio, tanto en papel como en formato electrónico.

• Además, el/la CTA Especialista en Archivo brindará apoyo a los/las CTA en la preparación, recopilación y envío de documentos y materiales a los Comités éticos, Autoridades reguladoras y centros, así como en la gestión de contratos y adendas con los centros.
• El/la CTA Especialista en Archivo será responsable de los tracker de los documentos archivados en el TMF (Global, País y Centro) de los estudios, así como de la actualización de envíos a los centros (Investigadores Principales, Coordinadores de Estudios, etc.), seguimiento de los acuses de recibo, etc.

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES:

• Elaborar el TMF del Ensayo o Estudio Clínico: Global, País y Centros. Bien en papel o en formato electrónico.
• Preparar el Archivo del Centro del Investigador y el Archivo de la Farmacia y enviarlos al centro antes de la Visita de Inicio programada.
• Archivo de la documentación generada en el estudio, mantenimiento y control de calidad de los archivos del estudio.
• Dar apoyo a los/las CTA en la presentación de nuevos estudios, modificaciones, comunicaciones e informes anuales a los comités éticos, autoridades reguladoras, elaboración y recogida de los documentos comunes y específicos de cada centro, envío de material a los equipos del estudio, preparación de la documentación para la visita de cierre, gestión de contratos y adendas, etc.
• Formación de becarios/as

Número de vacantes: 1


Modalidad de trabajo:
Presencial


Tipo de contrato:
Indefinido


Ventajas sociales o económicas

• Flexibilidad horaria y buen ambiente de trabajo
• Tipo de contrato: Indefinido

.

• Jornada laboral: Completa.
• Tickets restaurant, seguro médico y plus transporte. Seguro de vida opcional.
• Modalidad de trabajo: Presencial

con posibilidad de teletrabajo parcial después de un año.

• Lugar de trabajo: San Sebastián de los Reyes, Madrid.
• No de vacantes: 1
• Fecha de incorporación: inmediata.

Fecha de publicación: 10/05/2023.

Para la valoración de los méritos podrá solicitarse la presentación de documentación que demuestre y justifique la adquisición de esos méritos.

En GRUPO ESPAÑOL DE INVESTIGACIÓN EN CÁNCER DE MAMA (GEICAM) creemos en la diversidad e inclusión.

Defendemos la igualdad de oportunidades sin discriminar por género, raza, edad, religión ni orientación sexual o por cualquier otro aspecto que pudiera ser considerado excluyente.

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Requisitos

• Experiência previa requerida para el puesto: Experiência previa mínima de un año como CTA que haya estado dedicado/a al TMF de los ensayos clínicos y que preferiblemente haya trabajado en estudios con TMF electrónico.
• Formación básica requerida: Preferiblemente Licenciatura/Diplomatura/Grado en Ciencias Biomédicas.
• Formación técnica requerida: Formación teórica específica en ensayos clínicos. Conocimiento y formación previa en BPC_ICH y legislación local/internacional. Preferiblemente con el Curso de Especialista en Gestión Administrativa de Ensayos Clínicos (CTA).

Buen conocimiento y manejo de Outlook, Word, Excel, PowerPoint.

• Idioma requerido: Inglés hablado y escrito nível intermedio.
• Habilidades: Buenas habilidades de comunicación, organización, atención al detalle y para trabajar en equipo.

Estudios mínimos
Diplomado


Idiomas:

Inglés nível Medio.

• Experiência mínima

1 año

Disponibilidad para viajar
Ninguna