Monitor Clínico Cra Lli en Cdmx - Tlahuac, México - Grupo Nichos

Grupo Nichos

Empresa verificada

Tlahuac, México

hace 2 semanas

Publicado por:

Rodrigo Fernández

Reclutador de talento para beBee

Descripción

Grupo Nichos empresa de servicios especializados de la industria farmaceutica solicita para Importante laboratorio Nacional:
Monitor Clínico III CRA (Clinical Research Associate) en CDMX

Género: Indistinto
Escolaridad: Licenciatura afín a ciencias de la salud (Titulado)

Requisitos:

Manejo de Paquetería Microsoft Office (Word, Excel, Power Point) Avanzado.
Buenas prácticas Clínicas/ ICH Avanzado.
Conducción de Estudios Clínicos de Fases Clínicas I
IV Intermedio.
Comunicación verbal, interpersonal y escrita intermedio.
Manejo de centros de investigación Intermedio.
Manejo de CTMS, IWRS, eCRF, eTMF Intermedio.
Conocimiento de varias áreas terapéuticas incluyendo Oftalmología Básico
Objetivo del puesto:

Asegura que los estudios clínicos Fase I, II, III o IV en centros de investigación locales o remotos sean conducidos, registrados, analizados y publicados de acuerdo con el protocolo, el plan de monitoreo, los procedimientos normalizados de operación del laboratorio, la Conferencia Internacional de Armonización de los requisitos técnicos para el registro de medicamentos de uso humano (ICH), las guías de Buenas Prácticas Clínicas (GCPs) y todos los requerimientos regulatorios aplicables, mediante el desarrollo y la conducción del monitoreo clínico.

Garantiza la seguridad y los derechos de los participantes, así como la calidad y veracidad de los datos obtenidos con el fin de asegurar la obtención de resultados claros para comprobar la seguridad y/o la eficacia del medicamento en ensayo.

Principales
Responsabilidades:

Supervisa el desarrollo de estudios clínicos Fase I, II, III o IV patrocinados por el laboratorio y vigila que los derechos de los sujetos participantes en los estudios clínicos sean respetados y que su seguridad sea salvaguardada.
Reporta el resultado de cada visita a los sitios de acuerdo a las métricas establecidas, resuelve los hallazgos, escala en tiempo y forma los problemas que se presenten de acuerdo a su impacto y actúa como línea directa de comunicación entre el centro de investigación y del Laboratorio.
Asegura la contabilidad y el buen manejo del medicamento de estudio y comparadores durante toda la conducción del estudio clínico.
Mantiene actualizadas las carpetas regulatorias de los centros de investigación y del Laboratorio.
Asiste al líder de proyecto para proporcionar tutorías y capacitaciones a Monitores Clínicos de menor experiência para contribuir a su desarrollo profesional.
Es responsable de coordinar los pagos a investigadores.

Competencias: