Jefe de Asuntos Regulatorios - Guadalajara, México - Laboratorios Veterinarios Halvet
Descripción
LABORATORIOS VETERINARIOS HALVET, SOLICITA
JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS:
Requisitos:
Titulado o Certificado de Pasante, Químico Fármaco-Biólogo / Ing. Químico, o MVZ
EXPERIENCIA:
3 años en manejo de Regulación Sanitaria y registro de licencias sanitarias RAMO ANIMAL
ACTIVIDADES:
- Armado y revisión de dossier de registros nuevos
- Mantener y atender el programa de visitas de verificación para la obtención de las diferentes verificaciones y certificaciones de las plantas de fabricación
- Asegurar el cumplimiento de las correspondientes normatividades vigentes.
- Control de papeleo y documentación para los archivo regulatorios.
- Completar formularios de envío regulatorio
- Coordinar y ejecutar las actividades inherentes a la regencia y registro sanitario de los medicamentos, productos farmacéuticos de la empresa ante los organismos gubernamentales, con el fin de asegurar que los mismos cumplan con la normativa legal sanitaria exigida
- Realizar la interface con los organismos regulatorios, desarrollando y manteniendo una buena relación con los mismos, buscando un diálogo productivo para cumplir con los objetivos de la empresa
- Analizar y aprobar los procesos de registro, licencias y autorizaciones junto con los órganos regulatorios nacionales e internacionales
- Gestionar las actividades desarrolladas por el área de calidad en la elaboración de procesos de registro y post registro dentro de las normas regulatorias vigentes.
- Implementación de flujos y procesos a manera de optimizar los trabajos del área
- Controlar que los plazos de cumplimento de las exigencias, respuestas a oficios, renovación de licencias, certificados técnicos, etc
- Revisar y aprobar que los textos de las instrucciones y de los embalajes de los productos estén de acuerdo con la legislación actual y en línea con las normas
- Atención y respuesta a prevenciones
- Realización y entrega de reportes a Sagarpa o Cofepris.
- Atención y seguimiento a las auditorias de las autoridades Sagarpa y Cofepris
- Gestión de proyectos
PRESTACIONES DE LEY
VALES DE DESPENSA
GASTOS DE DEFUNSIÓN
BECAS
Tipo de puesto:
Tiempo completo
Sueldo:
$22, $23,000.00 al mes
Horario:
- Lunes a viernes
- Turno de 8 horas
Prestaciones:
- Apoyo para estudios
- Aumentos salariales
- Descuentos y precios preferenciales
- Días por enfermedad
- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo
- Vales de despensa
Lugar de trabajo:
Empleo presencial
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