lider de estabilidades - Guadalajara, México - Grupo PiSA

Descripción

1. Principales responsabilidades del puesto:

a) Asegurar el cumplimiento del programa anual de estabildiades de los registros bajo titularidad de Antibióticos de México, mediante el seguimiento a todas las etapas de evaluaciones de estabilidad, así como detectar oportunidades de mejora a los productos a través del análisis estadístico de los resultados de estudios de estabilidades.

b) Conducir las actividades asociadas a estudios de estabilidad dentro del Sistema de Calidad, bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación.

c) Programar y dar seguimiento a los estudios de estabilidad para programa anual, proyectos de transferencias; así como de validaciones, controles de cambios y hallazgos de calidad.

d) Llevar a cabo bajo supervisión del Jefe de Estabilidades, la gestión de proyectos de estabilidad de productos, conforme a las estrategias establecidas por la gerencia y dirección de calidad.

2. Nivel educativo:

Químico Farmacéuticas, Químico Biológicas o afín (Titulo y Cedula)

3. Experiencia

a) Industria farmaceútica

b) Manejo de BPD, BPM y SGC

c) Análisis estadistico y descriptiva

d) Validación de procesos farmacéuticos y/o manufactura de productos farmacéuticos

4. Conocimientos mandatorios:

a) Estabilidad de medicamentos (NOM-073, ICH Q1A(R2))

b) Normatividad farmacéutica (NOM-059, NOM-072, NOM-177)

c) Desarrollo analítico y farmacéutico

d) Metodología de la investigación y sistemas de calidad

5. Otros requisitos:

a) ADMINISTRATIVO

6. Tipo de contrato:

Permanente

Los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección.

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