Auditor de Ensayos Clínicos - Monterrey, México - Avant Santé Research Center S.A. de C.V.
Descripción
_Avant Santé, es empresa top destino elegida por las compañías farmacéuticas globales con gran respeto y preocupación genuina por la ética y la seguridad.
Somos un proveedor integral de soluciones clínicas y analíticas centrado en la investigación. Nuestro equipo es una excelente colaboración de los mejores talentos provenientes de México, Estados Unidos, Europa e India.Con los mejores sistemas, el mejor talento y nuestra ubicación de clase mundial, estamos en una posición única para ofrecer lo mejor de la industria.
_We are looking for you:
Auditor de ensayos clínicos / Clinical Trials Auditor.
Responsabilidades:
- Asegurar que las actividades del departamento de Farmacovigilancia se realicen de acuerdo con los SOP, Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, así como con las normas y regulaciones locales e internacionales aplicables.
- Solicitar modificaciones a los documentos pertinentes a la Unidad de Ensayos Clínicos y Farmacovigilancia antes de su implementación y presentación si no cumplen con las regulaciones/estándares aplicables y/o requisitos del patrocinador.
- Asegurar que se realicen las actividades descritas en los Planes de Gestión de Riesgos del área de Farmacovigilancia.
- Asegurar que las actividades del departamento de Ensayos Clínicos se realicen y documenten de acuerdo con el protocolo clínico, las Buenas Prácticas Clínicas, los SOP y las agencias reguladoras aplicables.
- Apoyar al Responsable de Gestión de Calidad en actividades relacionadas con el aseguramiento de la calidad.
- Asegurar que se lleve a cabo la revisión y aprobación de los protocolos de ensayos clínicos y documentos relacionados por parte del Patrocinador, el Comité de Ética de la Investigación, el Comité de Investigación y la agencia reguladora aplicable.
Requisitos:
- Mínimo 5 años de experiência en Sistema de Gestión de Calidad, auditorías y procesos.
- Licenciatura en área clínica o ciencias químicas (Título y cédula obligatorias).
- Inglés: Intermedioavanzado. (Avanzado deseable).
- Disponibilidad: Lunes a viernes 8:30am6:30pm / Sábado 9:00am1:00pm
Beneficios:
- Salario competitivo basado en experiência y aptitudes.
- Beneficios legales.
- Excelente ambiente laboral.
- Ubicación: San Pedro Garza García, N.L.
Tipo de puesto:
Tiempo completo, Por tiempo indeterminado
Horario:
- Turno de 8 horas
Prestaciones:
- Horarios flexibles
- Programa de referidos
- Seguro de gastos médicos mayores
Lugar de trabajo:
Empleo presencial
Tipo de puesto:
Tiempo completo, Indefinido
Salario:
A partir de $30,000.00 al mes
Horario:
- Turno de 8 horas
Prestaciones:
- Programa de referidos
- Seguro de gastos médicos mayores
Tipos de compensaciones:
- Bono de asistencia
- Bono de puntualidad
Lugar de trabajo:
Empleo presencial
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