Auditor de Ensayos Clínicos - Monterrey, México - Avant Santé Research Center S.A. de C.V.

Rodrigo Fernández

Publicado por:

Rodrigo Fernández

Reclutador de talento para beBee


Descripción

_Avant Santé, es empresa top destino elegida por las compañías farmacéuticas globales con gran respeto y preocupación genuina por la ética y la seguridad.

Somos un proveedor integral de soluciones clínicas y analíticas centrado en la investigación. Nuestro equipo es una excelente colaboración de los mejores talentos provenientes de México, Estados Unidos, Europa e India.

Con los mejores sistemas, el mejor talento y nuestra ubicación de clase mundial, estamos en una posición única para ofrecer lo mejor de la industria.

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We are looking for you:

Auditor de ensayos clínicos / Clinical Trials Auditor.

Responsabilidades:


  • Asegurar que las actividades del departamento de Farmacovigilancia se realicen de acuerdo con los SOP, Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, así como con las normas y regulaciones locales e internacionales aplicables.
  • Solicitar modificaciones a los documentos pertinentes a la Unidad de Ensayos Clínicos y Farmacovigilancia antes de su implementación y presentación si no cumplen con las regulaciones/estándares aplicables y/o requisitos del patrocinador.
  • Asegurar que se realicen las actividades descritas en los Planes de Gestión de Riesgos del área de Farmacovigilancia.
  • Asegurar que las actividades del departamento de Ensayos Clínicos se realicen y documenten de acuerdo con el protocolo clínico, las Buenas Prácticas Clínicas, los SOP y las agencias reguladoras aplicables.
  • Apoyar al Responsable de Gestión de Calidad en actividades relacionadas con el aseguramiento de la calidad.
  • Asegurar que se lleve a cabo la revisión y aprobación de los protocolos de ensayos clínicos y documentos relacionados por parte del Patrocinador, el Comité de Ética de la Investigación, el Comité de Investigación y la agencia reguladora aplicable.

Requisitos:


  • Mínimo 5 años de experiência en Sistema de Gestión de Calidad, auditorías y procesos.
  • Licenciatura en área clínica o ciencias químicas (Título y cédula obligatorias).
  • Inglés: Intermedioavanzado. (Avanzado deseable).
  • Disponibilidad: Lunes a viernes 8:30am6:30pm / Sábado 9:00am1:00pm

Beneficios:


  • Salario competitivo basado en experiência y aptitudes.
  • Beneficios legales.
  • Excelente ambiente laboral.
  • Ubicación: San Pedro Garza García, N.L.

Tipo de puesto:
Tiempo completo, Por tiempo indeterminado


Horario:

  • Turno de 8 horas

Prestaciones:

  • Horarios flexibles
  • Programa de referidos
  • Seguro de gastos médicos mayores

Lugar de trabajo:
Empleo presencial


Tipo de puesto:
Tiempo completo, Indefinido

Salario:
A partir de $30,000.00 al mes


Horario:

  • Turno de 8 horas

Prestaciones:

  • Programa de referidos
  • Seguro de gastos médicos mayores

Tipos de compensaciones:

  • Bono de asistencia
  • Bono de puntualidad

Lugar de trabajo:
Empleo presencial

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