Auditor de Calidad - Tecate, México - Laboratorios Scantibodies S.A de C.V

Laboratorios Scantibodies S.A de C.V

Empresa verificada

Tecate, México

hace 2 semanas

Publicado por:

Rodrigo Fernández

Reclutador de talento para beBee

Descripción

Responsabilidades:

Planear y dirigir auditorías de Calidad como líder o coauditor, incluyendo auditorías internas en las instalaciones del Grupo Scantibodies y auditorías a proveedores.
Desarrollar el plan de capacitación para auditores internos.
Seguimiento para determinar planes de acción para No Conformidades de Auditorías Internas y Externas.
Seguimiento al cumplimiento de las acciones correctivas y preventivas de auditorías (externas e interna).
Generación, apoya en la investigacion y seguimiento de los CAPAS establecidos en el QMS.
Mantener los reportes de auditorías internas, externas y CAPAS.
Responsable de la generación de bases de datos y gráficos de seguimiento para auditorias internar, externas y CAPAS.
Responsable de coordinar las auditorías internas, externas y CAPAS.
Participar como auditor líder.
Reportar y coordina juntas para presentación de Métricos del Sistema de Calidad.
Seguimiento a acciones requeridas para mejorar Tendencias fuera de control observadas durante revisión de Métricas.
Identificar, documentar y distribuir observaciones/resultados de auditorías y emitir reportes de auditoría. Revisar y aprobar planes de acción correctiva y monitorear dichos planes hasta su finalización. Llevar a cabo auditorías de seguimiento como sea requerido.
Asistir en preparar las instalaciones de la compañía para las visitas de agencias regulatorias gubernamentales que incluyen agencias locales, estatales, federales y foráneas.
Desarrollo y revisión de los procesos de operación estándar de las auditorías de aseguramiento de calidad, herramientas para el monitoreo de cumplimiento y hojas de trabajo de auditoría para mejorar los procesos y procedimientos.
Asistir en las inspecciones de la agencia reguladora insitu y las auditorías del sistema de calidad de proveedores.
Llevar a cabo seguimiento con los departamentos aplicables para asegurar que el plazo para acciones correctivas y preventivas sea cumplido.
Dar apoyo a otras actividades adicionales relacionadas al departamento de QC/QA según se requiera.

Requisitos

Licenciatura/Ingeniería o combinación equivalente de educación y experiência.
Demostrar conocimientos extensos de las regulaciones y directrices cGMP e ISO 13485, FDA 21CFR820.
Conocimientos en Acciones Correctivas CAPAS, A3 y 8D ́s.
Conocimientos básicos de Metodologías de Mejora Continua.
Certificación como Auditor Líder (Deseable).
Idioma ingles 80%; leer, escribir y conversacional.
Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita y habilidades interpersonales.
Habilidad para administrar proyectos múltiples de manera efectiva.

Tipo de puesto:
Tiempo completo

Horario: