Analista de Asuntos Regulatorios - Tlahuac, México - Soluciones Integrales Médicas

Soluciones Integrales Médicas

Empresa verificada

Tlahuac, México

hace 2 semanas

Publicado por:

Rodrigo Fernández

Reclutador de talento para beBee

Descripción

Empresa mexicana en el giro de Medicina...

ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS

OBJETIVO:

Realizar y dar seguimiento de las actividades relacionadas con de la gestión de los permisos de importación y Registros Sanitarios ante la COFEPRIS

Verificar el cumplimiento de las leyes y regulaciones aplicables a la naturaleza del negocio, difundiendo esta información dentro de la Organización.

Requisitos:

Lic. Terminada en Ingeniería Industrial, Ingeniería Química, Farmacológica
De 28 años en adelante
Experiência minimo 3 año en el puesto realizando tramites ante COFEPRIS de equipos y dispositivos Medicos.

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HABILIDADES:

Organización
Análisis
Alta capacidad de ejecución
Trabajo en equipo

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PROACTIVIDAD:

-
ADAPTABILIDAD

ACTIVIDADES A REALIZAR

Tramitar solicitudes de Registros Sanitarios y Permisos de Importación informando de ante COFEPRIS.
Someter en tiempo y forma los permisos de importación, material promocional y registros sanitarios ante la COFEPRIS de acuerdo a las necesidades de la Organización.
Elaborar los dossiers integrando correctamente la documentación requerida para su sometimiento ante la COFEPRIS en tiempo y forma y de acuerdo al plan anual regulatorio establecido.
Realizar la renovación de permisos de importación y registros sanitarios en tiempo y forma evitando el vencimiento de los mismos.
Evaluación de las variaciones de los permisos de importación y registros sanitarios cubriendo los requerimientos solicitados por la autoridad para volver a someterlos hasta lograr la aprobación de los mismos.
Mantener actualizada la base de datos de los permisos de importación y registros sanitarios para su consulta.
Mantener correctamente integrados los expedientes de permisos de importación y registros sanitarios para proporcionarla en tiempo y forma a las áreas que lo soliciten.
Dar seguimiento, supervisión y gestión en los cambios de las especificaciones de los equipos, productos, insumos y herramientas para someter el nuevo registro en tiempo y forma ante la COFEPRIS.
Dar seguimiento a los sometimientos enviados a la COFEPRIS
Realizar las prórrogas de los Registros Sanitarios con los que cuenta la organización con al menos 150 días naturales de anticipación previo a su vencimiento.
Realizar la gestión de los permisos de importación con al menos 60 días naturales de anticipación previo a su vencimiento.
Solicitar y dar seguimiento con los nuevos proveedores la documentación necesaria para la gestión del Registro Sanitario en tiempo y forma.
Realizar la traducción de la documentación técnica solicitada a los proveedores para la correcta integración de los dossiers.
Asegurar la entrega de las traducciones de documentos legales con el perito traductor.