ingeniero de calidad dispensing - Tijuana, México - Becton Dickinson

Descripción

Job Description Summary

Participa activamente en la implementación, validación e integración de nuevos productos, tecnologías y procesos en el sistema de calidad.

Este trabajo debe realizarse en cumplimiento con las regulaciones, estándares y políticas vigentes y aplicables a la organización.

Job Description

Funciones y Responsabilidades Generales

Desarrolla la medición y control de la calidad para el material, proceso y producto con el objetivo de proporcionar un control adecuado a un costo mínimo y analiza los datos obtenidos en busca de tendencias y oportunidades de mejora.

Coordina notificaciones de Calidad (QN), acciones correctivas (CAPA) y quejas de cliente (CIR) que le son asignados

Da soporte al cumplimiento regulatorio a través de desarrollar procedimientos y procesos con estricto apego al sistema de calidad y puede participar en auditorías internas ya sea como auditor, o en auditorías internas y externas dando soporte al proceso de auditoria o bien como auditado.

Puede liderear proyectos de mejora de la calidad o participar dando soporte a proyectos donde se requiere la participación del área de Calidad.

Genera reportes sobre el estado que guardan sus áreas de responsabilidad y escala situaciones críticas o de riesgo.

Roles y Responsabilidades Especificas

Determina objetivos y metas de calidad, las cuales deberá definirlas en especificaciones, dibujos y procedimientos de prueba.

Analiza propuestas de productos y procesos que estén en cumplimiento con la compañía y las regulaciones para la manufactura de productos Médicos y/o eléctrico/eléctricos.

Analiza la información de la calidad y recomienda ajustes a diseño del producto, proceso de manufactura, equipo y sistemas de calidad.

Participa en la Revisión y disposición de material no conforme en la junta de revisiones "MRB" y ordenes de cambio de ingeniería además da el seguimiento a acciones correctivas.

Investiga e implementar estrategias de control de proceso, inspección y prueba en puntos estratégicos de producción y áreas de ensamble.

Realiza estudios de capacidad del proceso en las líneas y equipos de producción.

Evalúa reclamos de producto. Provee/propone la solución y realiza la contestación de la queja.

Apoya en auditorías internas y externas.

Tiene autoridad para revisar y aprobar documentos controlados por el sistema de control de cambios.

Proporciona entrenamiento en el producto y proceso como sea conveniente.

Realiza verificaciones y validaciones de equipo de prueba, procesos y de instalaciones en edificio.

Escala situaciones críticas o de riesgo a la Gerencia.

Actualiza y mejora procedimientos de prueba.

Brinda el soporte de acuerdo con sus funciones a la transferencia de productos o modificaciones a partes, materiales y procesos, así como en la implementación de nuevos productos.

Supervisa estudios de capacidad y calificación de métodos de prueba (R&R).

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