Técnico de Calidad I - Baja, México - Jabil

Jabil

Empresa verificada

Baja, México

hace 2 semanas

Publicado por:

Rodrigo Fernández

Reclutador de talento para beBee

Descripción

At Jabil we strive to make ANYTHING POSSIBLE and EVERYTHING BETTER.

With over 260,000 diverse, talented and dedicated employees across 100 locations in 30 countries, our vision is to be the most technologically advanced and trusted manufacturing solutions provider.

We combine an unmatched breadth and depth of end-market experience, technical and design capabilities, manufacturing know-how, supply chain insights and global product management expertise to enable success for the world's leading brands.

We are driven by a common purpose to make a positive impact for each other, our communities, and the environment.

Objetivo general del puesto:

Cuenta con experiência de más de 1 año en el área de Calidad. Se considera un experto en la ejecución de las actividades de inspección y controles de proceso.

Realiza las actividades descritas en este documento de manera autosuficiente; supervisa y coordina las actividades de Calidad propias del área.

Mantiene actualizados los registros de entrenamiento de su equipo de trabajo (inspectores y auditores).

Autoridad:

Aprobar o detener DHR en revisión. Liberar o rechazar resultados de estudios de variación o investigaciones en base al cumplimiento de las especificaciones. Detener material pendiente de cierre de validaciones. Detener proceso en base a resultados de inspección contra especificaciones. Escalar problemas o impedimentos.

Responsabilidades:

Verificar que los procesos de manufactura se encuentren dentro de control, mediante auditorías periódicas y pruebas funcionales realizadas en puntos críticos del proceso.
Apoyar a los ingenieros de calidad en los estudios y análisis de causas de rechazos.
Apoyar al Ingeniero de Calidad en la verificación de la efectividad de las acciones correctivas, periódicamente
Entrenar a grupos de inspectores en proceso y auditore
Realizar auditorías del cumplimiento del Sistema de Calidad en proceso y cierre de DHR'
Participar en la certificación práctica de inspectores y auditores
Generar de CR's para cambios al Sistema de Calidad.
Asegurar que las áreas de proceso (ensamble, empaque y liberación final) cumplan con los requerimientos regulatorios, de buenas prácticas de manufactura (GMPs), buenas prácticas de documentación (GDPs) y los establecidos por los estándares de la empresa, clientes y adquiridos por certificaciones; mantiene y participa en el establecimiento de control de proceso en su área relacionado al aseguramiento de la Calidad y asuntos regulatorios de acuerdo al FDA (21CFR820), sistemas de calidad para dispositivos médicos, ISO13485:2003, y otras regulaciones aplicables.
Verificar aspectos tales como identificación de materiales, codificación de lote, manejo de material, condiciones de limpieza de las áreas,
Tomar de muestras y aplicación para pruebas funcionales/dimensionales en proceso y producto final (tensile tester, peel test pouch, test assy, prueba de tinta, etc.).
Tomar de muestras de retención.
Mantenimiento del sistema software Predisys
Liberar de material
Proveer asistencia a los ingenieros de calidad para las actividades de validación y del control de equipo y proceso contempladas en el MVP y/o documentos aplicables; además de la acción directa en las responsabilidades de inspección, de acuerdo con lo estructurado en las validaciones para proceso, equipo y producto
Notificar al Ingeniero de Calidad en los casos de noconformidad de materiales y rechazos en inspección
Participar como soporte al análisis, respuesta y seguimiento a acciones establecidas como resultado de QN's (Quality Notifications), NCMR's (reportes de material noconforme), reclamos de clientes o acciones correctivas (CAPAS )
Verificar que la transferencia del producto aceptado o rechazado se haga por las vías establecidas y se localice en las áreas determinadas de acuerdo a su status, así como se asegura de su correcta identificación.
Inspeccionar etiquetas de producto y empaque, y liberar para producción. Conciliar cantidades de etiquetas para cierre de DHR (donde aplique).
Verificar que los procesos de manufactura se encuentren dentro del control y parámetros, mediante auditorias periódicas.
Realizar inspecciones de los productos terminados tales como: especificaciones de empaque de acuerdo con el documento aplicable, codificación de lote, paletizado, liberación de producto final, así como cierre de DHR's y actualización de bitácoras
Verificar las cargas de material contra las listas de envío, así como la condición de los pallets.
Asignar números de lote para producto terminado (donde aplique) y para cuarentenas.
Apoyar todos los programas e iniciativas relacionadas con el Código de Ética, Valores Jabil Healthcare y programas de sustentabilidad.
Apoyar todos los programas e iniciativas de Seguridad e Higiene y del Programa de Calidad. Entender e implementar la Política de Calidad.
Completar todos los requisitos de entrenam