Analista de Documentación - Álvaro Obregón, CDMX

Solo para miembros registrados Álvaro Obregón, CDMX, México

hace 1 día

$240,000 - $540,000 (MXN) por año *

* Este rango salarial es una estimación hecha por beBee

Dünnpharma, farmaceutica dedicada a la elaboración de fármacos controlados, por expansión busca al siguiente integrante de nuestro equipo como: · Analista de Documentación · Tu objetivo será elaborar, controlar y resguardar los documentos en los que se basa el Sistema de Gestión ...

Descripción del trabajo

Dünnpharma, farmaceutica dedicada a la elaboración de fármacos controlados, por expansión busca al siguiente integrante de nuestro equipo como:

Analista de Documentación

Tu objetivo será elaborar, controlar y resguardar los documentos en los que se basa el Sistema de Gestión de Calidad de esta, con el propósito de asegurar el cumplimiento de los requisitos de las Buenas Prácticas de Manufactura de la normatividad aplicable. Mantener la operación con documentos vigentes.

Si aceptas el reto, tus funciones serán:

Cumplimiento Normativo
Asegurar la correcta aplicación de BPF, BPD y BPL en todas las actividades relacionadas con la documentación.
Verificar que la generación, control y resguardo del sistema documental cumpla con los lineamientos internos y regulatorios aplicables (COFEPRIS, FDA, EMA, OMS, entre otros).
Control y Gestión Documental
Administrar el sistema de control documental, incluyendo recepción, revisión, codificación, oficialización, actualización, archivo y resguardo.
Asignar códigos de identificación a documentos internos, siguiendo criterios establecidos por los procedimientos normalizados.
Revisar que los documentos entregados para su oficialización estén completos y cumplan con los Procedimientos Normalizados de Operación (PNO/SOP).
Mantener los documentos vigentes actualizados en la red de consulta.
Archivar documentos originales de forma ordenada y de fácil acceso.
Identificar, retirar y archivar documentos obsoletos conforme a los lineamientos vigentes.
Distribución y Control de Copias
Emitir copias controladas mediante métodos que minimicen errores de transcripción.
Distribuir las copias controladas al personal correspondiente y asegurar su adecuado seguimiento.
Retirar copias obsoletas de los usuarios y gestionar su destrucción controlada.
Resguardar listados de distribución con firmas de recibido.
Gestión del Sistema CAPA
Administrar y ejecutar las actividades necesarias para el sistema de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA).
Dar seguimiento al cierre adecuado de CAPAs y verificar evidencia documental.
Revisión y Liberación de Documentos y Materiales
Revisar y cerrar expedientes de lote previo a la liberación del producto.
Realizar la liberación documental de materia prima y producto terminado, una vez aprobados por el Responsable Sanitario.
Revisar órdenes de producción y acondicionamiento, certificados de análisis y documentación de control de calidad.
Reportes y Documentos Técnicos
Elaborar el Reporte Anual de Producto (APR / PQR).
Participar en la actualización de PNO del área de Aseguramiento de Calidad cuando se requiera.
Soporte y Capacitación
Asesorar permanentemente al personal en temas relacionados con documentación, BPD, control de cambios y lineamientos de calidad.
Participar en arranques de línea productiva asegurando que la documentación asociada esté vigente, correcta y disponible.
Auditorías Internas y Externas
Participar activamente en auditorías internas y externas (clientes y autoridades regulatorias).
Verificar que la documentación cumpla con los procedimientos y políticas del sistema de calidad.
Asegurar la disponibilidad oportuna de documentación requerida durante auditorías.

Es requisito indispensable contar con los siguientes puntos:

Contar con Ingeniería en Químico farmacología, quimica o afin (pasante o titulado)
Contar con 1 año de experiencia mínimo en la industria farmacéutica con el mismo puesto

Al unirte a nuestro equipo, gozarás de los siguientes beneficios:

Salario base de $13,000.00 MXN mensuales brutos
Prestaciones de Ley y Comedor subsidio parcial

Y al Contar con tu contrato de planta, adicional gozarás de los siguientes beneficios:

Vales de despensa
Fondo de ahorro
Apoyo para transporte
Seguro de vida
Apoyo por defunción de familiar directo

¿Te interesa? Postulate por este medio y nos pondremos en contacto. Mucho éxito

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: $13,000.00 al mes

Lugar de trabajo: Empleo presencial