- Asegurar que los productos liberados al mercado cumplan con la calidad y requisitos normativos aplicables para su comercialización, y en caso de detectar la necesidad de retirar el producto del mercado, asegurar que se realice en tiempo y forma para evitar riesgos al paciente y/o al negocio.
- Asegurar que los productos que no cumplan la calidad requerida para su comercialización sean notificados al proveedor y se defina su disposición final.
- Asegurar que todas las quejas de clientes sobre productos comercializados sean atendidas.
- Asegurar que los procesos de: recepción, etiquetado, contra-etiquetado, revisión, segregación, recuperación o cualquier otro proceso con impacto en la calidad o estado regulatorio de los productos comercializados se ejecuten con apego a las directrices del Sistema de Gestión de la Calidad aplicables o lo establecido en el control de cambios y protocolo correspondiente.
- Asegurar que la compra de productos se realice a proveedores aprobados y que se lleva a cabo un monitoreo continuo de proveedores y procesos.
- Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal.
- Industria Farmacéutica / Fabricación de medicamentos-2 años
- Calidad / Sistema de Gestión de la Calidad-2 años
- Gestión de Riesgos- 1 año
- Buenas prácticas de fabricación
- Buenas prácticas de almacenamiento y distribución
- Regulación Sanitaria
- Procesos de fabricación de medicamentos, dispositivos médicos, suplementos, alimentos.
- Liberación de producto terminado, Revisión Anual de Producto (RAP)/ Retiro de producto / Etiquetado
- Gestión de Acuerdos técnicos de calidad y Calificación de proveedores
- Gestión de calidad en almacenes para insumos para la salud
- Inspección de productos y procesos
- Gestión y manejo de quejas de Clientes / Gestión de reclamos a proveedores
- Gestión de Riesgos y Control de Cambios
- Gestión de desviaciones, investigaciones y CAPAs
- Guías ICH, LGS, RIS, manejo de Farmacopeas
- NOM-059, NOM-241, ISO-13485, NOM-072, NOM-137
- CFR21 (FDA) / GMP EMA
jefe de aseguramiento de calidad - Guadalajara, México - Grupo PiSA
Descripción
OBJETIVO DEL PUESTO:
Asegurar que las actividades relacionadas con la: adquisición, recepción, inspección, acondicionado, liberación, almacenamiento y distribución de los productos comercializados (No manufacturados por PISA), se lleven a cabo en apego con lo descrito en los documentos maestros involucrados en el Sistema de Gestión de la Calidad, en cumplimiento con la regulación y normatividad aplicable con el objeto de brindar confianza respecto al uso y comercialización de los mismos
RESPONSABILIDADES:
ESCOLARIDAD:
Ing. Químico, Bioquímico, QFB o carrera Afín.- Título
EXPERIENCIA Y CONOCIMIENTOS OBLIGATORIOS
EXPERIENCIA Y CONOCIMIENTOS NO OBLIGATORIOS
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